A droga Fulvestrant-Promomed é uma droga hormonal antitumoral. Ele contém a substância ativa fulvestrant, que pertence ao grupo dos bloqueadores de estrogênio. Os estrogênios são hormônios sexuais femininos que, em alguns casos, estão envolvidos no desenvolvimento do câncer de mama.

Fulvestrant-Promomed é usado em mulheres adultas na pós-menopausa para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático (espalhado para outras partes do corpo) com receptores de estrogênio positivos:
- não recebeu anteriormente terapia endócrina (hormonal);
recidiva após ou após terapia endócrina adjuvante (terapia complementar que é utilizada para melhorar a eficácia da terapia primária) ou progressão após terapia endócrina.
Se você não melhorar ou se sentir pior, você deve consultar um médico.

Há relatos de overdose de Fulvestrant em humanos. Em estudos com animais, quando doses elevadas de fulvestrant foram administradas, apenas efeitos relacionados à atividade antiestrogênica foram observados, como secura vaginal, tromboembolismo, trombose (bloqueio total ou parcial do lúmen do vaso por trombose), diminuição da libido (instinto sexual).

Como todos os medicamentos, Fulvestrant-Promomed pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos. É importante que você informe o seu médico sobre quaisquer reações adversas que você tenha para que ele possa tomar as medidas apropriadas (por exemplo, suspender ou interromper temporariamente o tratamento, alterar a dose e a duração da administração do medicamento, prescrever terapia adicional).
Consulte o seu médico imediatamente se você tiver as seguintes reações adversas, pois você pode precisar de mais exames ou tratamento:
* reações alérgicas, incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou faringe e urticária (vermelhidão e coceira na pele). A frequência desta reação é superior a 1 em cada 10 pessoas;
* vômitos e diarréia (diarréia), pois podem levar à desidratação. A frequência desta reação não é superior a 1 pessoa em 10;
* tromboembolismo (bloqueio súbito do vaso com um fragmento quebrado ou um coágulo inteiro). Pode apresentar sintomas como falta de ar, palpitações cardíacas, diminuição da pressão arterial, o aparecimento de suor frio e pegajoso, perda de consciência, pele pálida, um ligeiro aumento da temperatura. A frequência desta reação não é superior a 1 pessoa em 10;
* hepatite (inflamação do fígado, manifestada por diminuição do apetite, náuseas, vômitos, dor nas articulações, aumento da temperatura corporal, amarelecimento da pele e branco dos olhos). A frequência desta reação não é superior a 1 pessoa em 100;
* insuficiência hepática, cujos sinais podem ser gravidade no hipocôndrio direito, icterícia da pele e branco dos olhos, fraqueza, inchaço, aumento do sangramento. A frequência desta reação não é superior a 1 pessoa em 100.
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

Não use Fulvestrant-Promomed:

• Se você é alérgico a fulvestrant ou a quaisquer outros componentes do medicamento (listados na seção 6 do folheto informativo);
• Se você tem insuficiência hepática grave;
• Se você estiver grávida ou amamentando.

Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
O seu médico deve estar ciente dos medicamentos que está a tomar para ter em conta as possíveis reações adversas que podem ocorrer devido a interações medicamentosas com Fulvestrant-Promomed e, possivelmente, ajustar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes.
Pergunte sobre as interações com outros medicamentos com o seu
médico assistente.

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Não deve ser administrado a crianças de 0 a 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia de fulvestrant-Promomed não foram estabelecidas neste grupo de pacientes.

Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não use o medicamento após a expiração do prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até". A data de validade é o último dia do mês. Guarde na geladeira (2-8 ºC) na embalagem original (pacote). Não congelar