Гефитиниб эпидермиялық өсу факторы рецепторларының тирозинкиназасының селективті ингибиторы бола отырып, экспрессиясы көптеген қатты ісіктерде байқалады, ісіктің өсуін, метастазды және ангиогенезді тежейді және ісік жасушаларының апоптозын жеделдетеді.

Эпидермиялық өсу факторы рецепторының тирозинкиназа доменінің белсендіретін мутациялары бар жергілікті таралған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес өкпе обыры.

Мүмкін болатын белгілер – кейбір дозаға тәуелді жағымсыз реакциялардың, негізінен диарея мен тері бөртпелерінің жиілігі мен ауырлығының жоғарылауы.

20% - дан астам жағдайда байқалған ең көп таралған жағымсыз реакциялар: диарея, тері және безеу, қышу, құрғақ тері.
Әдетте жағымсыз реакциялар препаратты қолданудың бірінші айында пайда болады және әдетте қайтымды болады. Пациенттердің шамамен 10 % - серьезные ауыр жағымсыз реакциялар байқалды (жалпы уыттылық критерийлеріне сәйкес 3-4 ауырлық дәрежесі).
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

- Гефитинибке немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық.
- Жүктілік және емізу кезеңі.
- Балалар мен жасөспірімдер жасы(пациенттердің осы тобының қауіпсіздігі мен тиімділігі бағаланбаған).

     Гефитиниб пен рифампицинді (CYP3A4 изоферментінің қуатты индукторы) бірге қолдану Гефитиниб үшін фармакокинетикалық "концентрация-уақыт" қисығы (AUC) астындағы аймақтың орташа мәндерінің 83% - ға төмендеуіне әкеледі.
     Гефитиниб пен итраконазолды (CYP3A4 изоферментінің ингибиторы) бір мезгілде қолдану гефитинибтің 80% AUC жоғарылауына әкеледі, бұл клиникалық маңызды болуы мүмкін, өйткені жағымсыз құбылыстар доза мен концентрацияға байланысты.
     Гефитиниб пен асқазанның рН-ның едәуір (≥ 5) және ұзақ уақыт жоғарылауына ықпал ететін препараттарды бір мезгілде қолдану Гефитиниб үшін AUC 47% - ға төмендеуіне әкелді.
    Гефитиниб пен винорелбинді бірге қолданған кезде винорелбиннің нейтропениялық әсерін күшейтуге болады.
    CYP3A4 изоферментінің белсенділігін тудыратын препараттар метаболизмді жоғарылатып, қан плазмасындағы Гефитиниб концентрациясын төмендетуі мүмкін. Осылайша, гефитинибті фенитоин, карбамазепин, барбитураттар, тесілген Сент –Джон сусласына негізделген препараттар сияқты CYP3A4 изоферментінің индукторы препараттарымен бір мезгілде қолдану гефитинибтің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Жарықтан қорғау үшін бастапқы қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Гефитиниб-Промомед препараты жүктілік кезінде және емшек сүтімен емізу кезінде қолдануға қарсы.