about the product

गोलियां गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, हल्के भूरे रंग की होती हैं । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है ।

Specifications

Name
गेफिटिनिब-प्रोमोमेड
Dosage form
फिल्म लेपित गोलियाँ
Nosological classification
एंटीट्यूमर ड्रग्स
INN
गेफिटिनिब
Dosages
250 मिलीग्राम
ATC code
L01EB01
Active substance
गेफिटिनिब-250.0 मिलीग्राम
Pharmacotherapeutic group
कैंसर की दवाएं

use

       भोजन के सेवन के बावजूद, दिन में 250 मिलीग्राम 1 बार । यदि रोगी अगली खुराक लेने से चूक गया है, तो अगली खुराक लेने से कम से कम 12 घंटे पहले छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए । छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दवा की दोहरी खुराक न लें ।
       टैबलेट को 100 मिलीलीटर पीने (गैर-कार्बोनेटेड) पानी में भी भंग किया जा सकता है । अन्य तरल पदार्थों का उपयोग नहीं किया जा सकता । उचित विघटन के लिए, टैबलेट को बिना सानना के पानी में कम करना आवश्यक है, पूरी तरह से नष्ट होने तक हिलाएं (लगभग 15 मिनट) और तुरंत परिणामस्वरूप निलंबन पीएं । एक और आधा कप पानी डालें, दीवारों को रगड़ें और परिणामस्वरूप निलंबन पीएं । गेफिटिनिब-प्रोमोमेड के निलंबन को नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से भी प्रशासित किया जा सकता है ।
       रोगियों की उम्र, शरीर के वजन, जातीयता और लिंग, गुर्दे के कार्य, साथ ही मेटास्टेटिक यकृत क्षति के कारण मध्यम और गंभीर यकृत विफलता के आधार पर जीफिटिनिब-प्रोमोमेड की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है ।
खुराक समायोजन 
       उपचार के दौरान खराब राहत वाले दस्त या त्वचा से प्रतिकूल प्रतिक्रिया वाले रोगियों में, उपचार में अल्पकालिक विराम (14 दिनों तक) संभव है, इसके बाद 250 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर गेफिटिनिब-प्रोमोमेड के साथ उपचार फिर से शुरू किया जाता है ।

Help

Package leaflet

जेफिटिनिब, एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स का एक चयनात्मक टायरोसिन किनेज अवरोधक है, जिसकी अभिव्यक्ति कई ठोस ट्यूमर में देखी जाती है, ट्यूमर के विकास, मेटास्टेसिस और एंजियोजेनेसिस को रोकती है, साथ ही ट्यूमर कोशिकाओं के एपोप्टोसिस को तेज करती है ।

एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर के टायरोसिन किनेज डोमेन के सक्रिय उत्परिवर्तन के साथ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर ।

संभावित लक्षणों में कुछ खुराक पर निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि शामिल है, मुख्य रूप से दस्त और त्वचा लाल चकत्ते ।

20% से अधिक मामलों में देखी गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं: दस्त, त्वचा और मुँहासे, खुजली और शुष्क त्वचा ।
आमतौर पर, दवा का उपयोग करने के पहले महीने के भीतर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं और आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं । लगभग 10% रोगियों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं (सामान्य विषाक्तता मानदंडों के अनुसार ग्रेड 3-4 गंभीरता) ।
(सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक देखें)

- गेफिटिनिब या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता ।
- गर्भावस्था और स्तनपान।
- बचपन और किशोरावस्था (रोगियों के इस समूह में सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन नहीं किया गया है) ।

     गेफिटिनिब और रिफैम्पिसिन (सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम का एक शक्तिशाली निर्माता) के संयुक्त उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक वक्र "एकाग्रता-समय" (एयूसी) के तहत क्षेत्र के औसत मूल्यों में 83% की कमी होती है ।
     गेफिटिनिब और इट्राकोनाज़ोल (सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम का अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग से गेफिटिनिब के एयूसी में 80% की वृद्धि होती है, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकती है, क्योंकि प्रतिकूल घटनाएं खुराक और एकाग्रता पर निर्भर करती हैं ।
     जीफिटिनिब और दवाओं के सहवर्ती उपयोग में एक महत्वपूर्ण () 5) और गैस्ट्रिक पीएच में लंबे समय तक वृद्धि के परिणामस्वरूप जीफिटिनिब के लिए एयूसी में 47% की कमी आई ।
    जिफिटिनिब और विनोरेलबाइन का संयुक्त उपयोग विनोरेलबाइन के न्यूट्रोपेनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है ।
    ड्रग्स जो सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम की गतिविधि को प्रेरित करते हैं, चयापचय को बढ़ा सकते हैं और रक्त प्लाज्मा में जीफिटिनिब की एकाग्रता को कम कर सकते हैं । इस प्रकार, दवाओं के साथ जिफिटिनिब का एक साथ उपयोग जो सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम को प्रेरित करता है, जैसे कि फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स और सेंट जॉन पौधा पर आधारित तैयारी, जिफिटिनिब की प्रभावशीलता को कम कर सकती है ।

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर स्टोर करें प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग (पैक) में स्टोर करें । बच्चों की पहुंच से बाहर रखें ।

3 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें ।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए दवा गेफिटिनिब-प्रोमोमेड का उल्लंघन किया जाता है ।