sobre el producto
Las tabletas son redondas, biconvexas, recubiertas con una envoltura de película de color marrón claro. En la sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco.
Características
Nombre
Gefitinib-Promomed
Forma farmacéutica
TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
GEFITINIB
Dosificaciones
250 mg
Código ATC
L01EB01
Sustancia activa
gefitinib-250,0 mg
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer
uso
En el interior, 250 mg 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos. Si el paciente no toma otra dosis, la dosis omitida debe tomarse si quedan al menos 12 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble del medicamento para compensar la dosis omitida.
La tableta también se puede disolver en 100 ml de agua potable (no carbonatada). No se pueden usar otros líquidos. Para una disolución adecuada, es necesario Bajar la tableta en el agua, sin amasar, agitar hasta la destrucción completa (aproximadamente 15 minutos) e inmediatamente beber la suspensión resultante. Vierta otra media taza de agua, enjuagando las paredes y beba la suspensión resultante. La suspensión de Gefitinib-Promomed también se puede administrar a través de una sonda nasogástrica.
La He requiere ajustes de dosis de Gefitinib-Promomed según la edad de los pacientes, el peso corporal, el origen étnico y el sexo, la función renal y la insuficiencia hepática moderada a grave causada por daño hepático metastásico.
ajuste de la dosis
En pacientes con diarrea mal parada en el contexto del tratamiento o reacciones adversas de la piel, es posible una interrupción a corto plazo del tratamiento (hasta 14 días), seguida de la reanudación del tratamiento con Gefitinib-Promomed en una dosis de 250 mg/día.
Ayuda
Prospecto
Gefitinib, al ser un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa de los receptores del factor de crecimiento epidérmico, cuya expresión se observa en muchos tumores sólidos, inhibe el crecimiento tumoral, la metástasis y la angiogénesis, y acelera la apoptosis de las células tumorales.
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas localmente diseminado o metastásico con la presencia de mutaciones activadoras del dominio tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico.
Los posibles síntomas son un aumento en la frecuencia y la gravedad de algunas reacciones adversas dependientes de la dosis, principalmente diarrea y erupciones cutáneas.
Las reacciones adversas más comunes, observadas en más del 20% de los casos, fueron: diarrea, erupción cutánea y acné, picazón, piel seca.
Por lo general, las reacciones indeseables se manifiestan durante el primer mes de uso del medicamento y generalmente son reversibles. Aproximadamente el 10% de los pacientes experimentaron reacciones adversas graves (gravedad 3-4 según los criterios generales de toxicidad).
(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)
- Hipersensibilidad al gefitinib u otros componentes del medicamento.
- Embarazo y período de lactancia.
- La infancia y la adolescencia (no se ha evaluado la seguridad y la eficacia en este grupo de pacientes).
El uso combinado de gefitinib y rifampicina (un potente inductor de la isoenzima CYP3A4) da como resultado una reducción del 83% en los valores medios del área bajo la curva farmacocinética de concentración-tiempo (AUC) para gefitinib.
El uso concomitante de gefitinib e itraconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP3A4) da como resultado un aumento del 80% en el AUC de gefitinib, lo que puede ser clínicamente significativo ya que los eventos adversos dependen de la dosis y la concentración.
El uso concomitante de gefitinib y medicamentos que promueven aumentos significativos (≥ 5) y prolongados en el pH del contenido gástrico dio como resultado una reducción del 47% en el AUC de gefitinib.
Con el uso combinado de gefitinib y vinorelbina, es posible aumentar la acción neutropénica de vinorelbina.
Los medicamentos que inducen la actividad de la isoenzima CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo y reducir las concentraciones plasmáticas de gefitinib. Por lo tanto, el uso simultáneo de gefitinib con preparaciones inductoras de la isoenzima CYP3A4, como fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, preparaciones a base de Hypericum perforatum, puede reducir la efectividad de gefitinib.
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C. Almacenar en su embalaje original (paquete) para protegerlo de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.
Tres años. No aplicar después de la fecha de caducidad.
El medicamento Gefitinib-Promomed está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia.
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