Gefitinib, là một chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc của các thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì, biểu hiện của nó được quan sát thấy trong nhiều khối u rắn, ức chế sự phát triển của khối u, di căn và tạo mạch, cũng như tăng tốc quá trình apoptosis của các tế bào khối u.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cục bộ hoặc di căn với các đột biến kích hoạt của miền tyrosine kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì.

Các triệu chứng có thể xảy ra bao gồm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của một số phản ứng bất lợi phụ thuộc vào liều lượng, chủ yếu là tiêu chảy và phát ban trên da.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được quan sát thấy trong hơn 20% trường hợp là: tiêu chảy, da và mụn trứng cá, ngứa và da khô. Thông thường, các phản ứng bất lợi xảy ra trong tháng đầu tiên sử dụng thuốc và thường có thể đảo ngược. Khoảng 10% bệnh nhân có phản ứng bất lợi nghiêm trọng (mức độ nghiêm trọng 3-4 theo tiêu chí độc tính chung). (Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem tờ rơi)

- Quá mẫn cảm với gefitinib hoặc các thành phần khác của thuốc. - Mang thai và cho con bú. - Thời thơ ấu và thanh thiếu niên (an toàn và hiệu quả ở nhóm bệnh nhân này chưa được đánh giá).

     Việc sử dụng kết hợp gefitinib và rifampicin (một chất cảm ứng mạnh của isoenzyme cyp3a4) dẫn đến giảm 83% giá trị trung bình của khu vực dưới đường cong dược động học "thời gian tập trung" (AUC) cho gefitinib.      Sử dụng đồng thời gefitinib và itraconazole (một chất ức chế isoenzyme CYP3A4) dẫn đến tăng 80% AUC của gefitinib, có thể có ý nghĩa lâm sàng, vì các tác dụng phụ phụ thuộc vào liều lượng và nồng độ.      Việc sử dụng đồng thời gefitinib và các loại thuốc góp phần làm tăng đáng kể (≥ 5) và kéo dài độ pH của các chất trong dạ dày dẫn đến giảm 47% AUC đối với gefitinib. Việc sử dụng kết hợp gefitinib và vinorelbine có thể tăng cường tác dụng giảm bạch cầu trung tính của vinorelbine. Thuốc gây ra hoạt động của isoenzyme cyp3a4 có thể làm tăng sự trao đổi chất và giảm nồng độ gefitinib trong huyết tương. Do đó, việc sử dụng đồng thời gefitinib với các loại thuốc gây ra isoenzyme CYP3A4, chẳng hạn như phenytoin, carbamazepine, barbiturat và các chế phẩm dựa trên st. John ' s wort, có thể làm giảm hiệu quả của gefitinib.

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Lưu trữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Lưu trữ trong bao bì gốc (gói) để bảo vệ khỏi ánh sáng. Tránh xa tầm tay của trẻ em.

3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Thuốc Gefitinib-Promomed được chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.