sur le produit
Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur brun clair. Sur la coupe transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.
Caractéristiques
Nom
Gefitinib-Promomed
Forme pharmaceutique
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Classification nosologique
Médicaments antitumoraux
DCI
GEFITINIB
Dosages
250 mg
Code ATC
L01EB01
Substance active
gefitinib - 250,0 mg
Groupe pharmacothérapeutique
Oncopréparations
utilisation
À l'intérieur, 250 mg 1 une fois par jour, quel que soit le repas. Si le patient a manqué la dose suivante, la dose oubliée doit être prise dans le cas où il reste au moins 12 heures avant la dose suivante. Ne prenez pas une double dose du médicament pour compenser la dose manquée.
Le comprimé peut également être dissous dans 100 ml d'eau potable (non gazeuse). D'autres liquides ne peuvent pas être utilisés. Pour une dissolution correcte, il est nécessaire d'abaisser le comprimé dans l'eau, sans pétrir, remuer jusqu'à ce qu'il soit complètement détruit (environ 15 minutes) et boire immédiatement la suspension résultante. Verser un autre demi-verre d'eau, rincer les parois et boire la suspension résultante. Une suspension du médicament Gefitinib-Promomed peut également être administrée par sonde nasogastrique.
Il est nécessaire d'ajuster la dose de Gefitinib-Promomed en fonction de l'âge des patients, du poids corporel, de l'origine ethnique et du sexe, de la fonction rénale, ainsi que de l'insuffisance hépatique modérée à sévère causée par des lésions hépatiques métastatiques.
correction de dose
Chez les patients présentant une diarrhée mal arrêtée dans le contexte du traitement ou des réactions indésirables de la peau, une pause à court terme dans le traitement est possible (jusqu'à 14 jours), suivie d'une reprise du traitement par Gefitinib-Promomed à une dose de 250 mg/jour.
Aide
Notice
Gefitinib, étant un inhibiteur sélectif des récepteurs du facteur de croissance épidermique tyrosine kinase, dont l'expression est observée dans de nombreuses tumeurs solides, inhibe la croissance tumorale, les métastases et l'angiogenèse, et accélère l'apoptose des cellules tumorales.
Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec la présence de mutations activantes du domaine tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique.
Les symptômes possibles sont une augmentation de la fréquence et de la gravité de certaines réactions indésirables dose-dépendantes, principalement la diarrhée et les éruptions cutanées.
Les réactions indésirables les plus courantes observées dans plus de 20% des cas étaient: diarrhée, éruption cutanée et acné, démangeaisons, peau sèche.
Habituellement, les réactions indésirables se manifestent au cours du premier mois d'utilisation du médicament et sont généralement réversibles. Environ 10% des patients ont présenté des réactions indésirables graves (gravité 3-4 selon les critères généraux de toxicité).
(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)
- Hypersensibilité au gefitinib ou à d'autres composants du médicament.
- Grossesse et période d'allaitement.
- Enfance et adolescence (l'innocuité et l'efficacité de ce groupe de patients n'ont pas été évaluées).
L'utilisation conjointe du gefitinib et de la rifampicine (un puissant inducteur de l'isoenzyme CYP3A4) entraîne une réduction de 83% des valeurs moyennes de la zone sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps (ASC) pour le gefitinib.
L'utilisation simultanée de gefitinib et d'itraconazole (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) entraîne une augmentation de 80% de l'ASC de gefitinib, ce qui peut être cliniquement significatif, car les effets indésirables dépendent de la dose et de la concentration.
L'utilisation simultanée de gefitinib et de médicaments contribuant à une augmentation significative (≥ 5) et prolongée du pH du contenu gastrique a entraîné une diminution de l'ASC de gefitinib de 47 %.
Avec l'utilisation conjointe du gefitinib et de la vinorelbine, il est possible d'augmenter l'action neutropénique de la vinorelbine.
Les médicaments induisant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent augmenter le métabolisme et réduire la concentration plasmatique de gefitinib. Ainsi, l'utilisation simultanée de gefitinib avec des médicaments inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4, tels que la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, les préparations à base de millepertuis, peut réduire l'efficacité de gefitinib.
Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine (paquet) pour la protection contre la lumière. Garder hors de la portée des enfants.
3 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.
Le médicament Gefitinib-Promomed est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
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