O gefitinibe, sendo um inibidor seletivo da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico, cuja expressão é observada em muitos tumores sólidos, inibe o crescimento tumoral, metástase e angiogênese, além de acelerar a apoptose das células tumorais.

Câncer de pulmão de células não pequenas localmente espalhado ou metastático com a presença de mutações ativadoras do domínio do receptor do fator de crescimento epidérmico da tirosina quinase.

Os possíveis sintomas incluem um aumento na frequência e gravidade de algumas reações adversas relacionadas com a dose, principalmente diarreia e erupções cutâneas.

As reações adversas mais comuns observadas em mais de 20% dos casos foram: diarréia, pele e acne, coceira, pele seca.
As reações adversas geralmente ocorrem no primeiro mês de uso e são geralmente reversíveis. Aproximadamente 10% dos pacientes apresentaram reações adversas graves (grau 3-4 de acordo com os critérios gerais de toxicidade).
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

- Hipersensibilidade ao gefitinib ou outros componentes do medicamento.
Gravidez e período de amamentação.
Crianças e adolescentes (a segurança e a eficácia neste grupo de pacientes não foram avaliadas).

     A coadministração de gefitinibe e rifampicina (um potente indutor da CYP3A4) resultou em uma redução de 83% nos valores médios de área sob a curva farmacocinética de concentração-tempo (AUC) para gefitinibe.
     A coadministração de gefitinibe e itraconazol (inibidor da CYP3A4) resultou em um aumento de 80% na AUC do gefitinibe, o que pode ser clinicamente relevante, uma vez que os eventos adversos dependem da dose e da concentração.
     A coadministração de gefitinibe com fármacos que promovam um aumento significativo (≥ 5) e prolongado do pH gástrico resultou numa diminuição da AUC do gefitinibe em 47 %.
    Com o uso conjunto de gefitinibe e vinorelbina, é possível aumentar a ação neutropênica da vinorelbina.
    Os medicamentos que induzem a CYP3A4 podem aumentar o metabolismo e reduzir a concentração plasmática de gefitinibe. Assim, o uso concomitante de gefitinibe com indutores da CYP3A4, tais como fenitoína, carbamazepina, barbitúricos e preparações à base de Hypericum perforatum, pode reduzir a eficácia do gefitinibe.

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Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. armazenar na embalagem original (pacote) para proteger da luz. Mantenha fora do alcance das crianças.

3 anos. Não aplicar após o prazo de validade.

A droga Gefitinib-Promomed é contra-indicada para uso durante a gravidez e durante a amamentação.