өнім туралы

Иринотекан-Промомед препараты-бұл мөлдір түссіз немесе ашық сары, сары немесе ашық жасыл-сары түсті сұйықтық болып табылатын инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған концентрат.

Сипаттамалары

Атауы
ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД
Шығарылу түрі
ИНФУЗИЯҒА АРНАЛҒАН ЕРІТІНДІ ДАЙЫНДАУҒА АРНАЛҒАН КОНЦЕНТРАТ
Нозологиялық жіктеу
Ісікке қарсы препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
ИРИНОТЕКАН
Дозалар
20 мг / мл
АТХ коды
L01CE02
Белсенді зат
иринотекан
Фармакотерапиялық топ
Онкологиялық препараттар

қолдану

Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Иринотекан-Промомед препаратымен емдеу ісікке қарсы препараттарды қолдану тәжірибесі бар білікті дәрігердің бақылауымен жүргізіледі.
Доза
Сіз үшін препараттың дозасын дәрігер жеке есептейді. Доза сіздің бойыңыз бен дене салмағыңызбен есептелетін дене бетінің ауданына байланысты. Сондай-ақ, доза қан анализінің нәтижелеріне және иринотеканға бұрын жағымсыз реакциялар болған-болмағанына байланысты.
дозалау режимі
Иринотекан-Промомед монотерапия түрінде де, фторурацилмен және кальций фолинатымен бірге қолданылады.
Монотерапия
Монотерапия режимінде Иринотекан-Промомед препараты Сізге дене бетінің 125 мг/м2 дозасында апта сайын 4 апта ішінде 2 апта үзіліспен 90 минуттық көктамырішілік инфузия түрінде, сондай-ақ 3 апта сайын бір сағаттық көктамырішілік инфузия түрінде 350 мг/м2 тағайындалады.
Аралас химиотерапия
Фторурацилмен және кальций фолинатымен біріктірілген химиотерапия құрамында Иринотекан-Промомед препаратының дозасы апта сайын 125 мг/м2, 2 аптада 1 рет ұзақ инфузия арқылы енгізгенде - 180 мг/м2 құрайды.
Иринотекан-Промомед препаратын қолданудың ұсынылған кез-келген схемасында дәрігер емдеуге жауап берілгенге дейін немесе ісіктің өсуі байқалмайынша сізге емдеуді жалғастырады. Дәрігер уыттылық дамыған кезде сіздің жағдайыңызды үнемі бақылап отыруы керек, бұл препараттың дозасын төмендетумен және демеуші терапиямен тоқтамайды.
қолдану жолы мен тәсілі
Препаратты қолданар алдында білікті мейірбике дәрігер есептеген концентрациясы бар ерітіндіге дейін сұйылтады. Дайын ерітінді ұзақтығы кемінде 30 минут және 90 минуттан аспайтын көктамырішілік инфузия түрінде енгізіледі.

Көмек

Нұсқаулық

Иринотекан-Промомед тоқ ішек пен тік ішектің жергілікті дамыған немесе метастатикалық қатерлі ісігі бар 18 жастан асқан ересек пациенттерді емдеуге арналған:
- бұрын химиотерапия алмаған пациенттерде Фторурацил және кальций фолинатымен үйлесімде;
- ісікке қарсы стандартты терапиядан кейін аурудың өршуі бар науқастарда монотерапияда.

Иринотекан-Промомед препаратымен артық дозаланғанда диарея (диарея) басталуы немесе нейтропения дамуы мүмкін, ол ауырсыну, ісіну немесе ауыз қуысының жарасы сияқты белгілермен көрінуі мүмкін.
Артық дозалануды емдеу ауруханада дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Иринотекан-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Кейбір жағымсыз реакциялар ауыр және өмірге қауіп төндіруі мүмкін.
Егер сізде келесі жағымсыз реакциялар пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз:
* бас айналу, шаршау, әлсіздік, құлақтың шуылы, баспалдақпен көтерілу кезінде ентігу, өнімділіктің төмендеуі, тәбеттің төмендеуі, терінің бозаруы (анемияның мүмкін белгілері) өте жиі болуы мүмкін - 10
1-ден астам адамда * қызыл иектің қан кетуі, өздігінен көгеру, құсықта қанның немесе қою қоңыр тромбтардың болуы, зәр мен нәжістегі қан (тромбоцитопенияның мүмкін белгілері) өте жиі болуы мүмкін - 10
1-ден астам адамда • қызба, қызыл иектің қан кетуі, жұтылу кезіндегі ауырсыну (лейкоздың мүмкін белгілері) өте жиі болуы мүмкін - 10
1-ден астам адамда * ауырсыну, ісіну, ауыз қуысының жаралары (нейтропенияның мүмкін белгілері) өте жиі пайда болуы мүмкін - 10
1-ден астам адамда * тыныс алудың қиындауы, ауаның жетіспеушілігі, кеудедегі қысым сезімі, бөртпе, қышу, еріннің, тілдің, беттің ісінуі, қатты әлсіздік немесе әл-ауқаттың күрт нашарлауының басқа белгілері (анафилактикалық шоктың немесе анафилактоидты реакциялардың мүмкін белгілері) сирек кездеседі - 1 000
1 адамнан артық емес * диарея, жиі Сулы нәжіс, шырыш пен қанмен, дене температурасының жоғарылауы, жалпы әлсіздік-әлсіздік, сыну, жүрек айну, құсу, ішектің ауыруы, ішек қозғалысына дейін күшейеді, жалған жеделдіктер болуы мүмкін (псевдомембраналық колиттің мүмкін белгілері) сирек кездеседі - 1 адамнан артық емес
1000
* іштің ауыруы, кебулер және метеоризм, жүрек айну, бірнеше рет құсу (ішек өтімсіздігінің мүмкін белгілері) сирек кездеседі - 1 000
1 адамнан артық емес * асқазан-ішек жолынан қан кету сирек кездеседі - 1 000
1 адамнан артық емес * жүрек айнуы мен құсумен бірге қозғалу кезінде күшейетін іштің қатты ауыруы (асқазан-ішек жолдарының перфорациясының мүмкін белгілері) сирек кездеседі - 1000
1 адамнан артық емес * құрысулар, сирек кездеседі - 1 000
1 адамнан артық емес (Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықты қараңыз)



Иринотекан-Промомед препаратын қолданбаңыз:

  • егер сізде иринотеканға немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген);
  • егер сізде ішектің созылмалы қабыну аурулары және / немесе ішек өтімділігінің бұзылуы болса;
  • егер сізде сүйек кемігінің гемопоэзінің айқын депрессиясы болса;
  • егер сізде қан сарысуындағы билирубин концентрациясы норманың жоғарғы шегінен 3 еседен артық болса;
  • егер сіздің жалпы жағдайыңызды дәрігер ecog онкологиялық науқастың жалпы жағдайын бағалау үшін қолданылатын бес балдық шкала бойынша 2-ден жоғары бағаласа;
  • сары безгегі вакцинасымен бір мезгілде;
  • егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз.

егер сіз:
қабылдасаңыз, дәрігерге
хабарлауды ұмытпаңыз * құрамында суксаметоний тұздары бар препараттар,
* деполяризацияланбайтын бұлшықет босаңсытқыштары (мысалы, тубокурарин, пипекуроний, атракурий, панкуроний, векуроний, рокуроний, мивакурий, доксакурий),
* CYP3A4 және/немесе UGT1A1 изоферментінің ингибиторлары болып табылатын препараттар, атазанавир және/немесе кетоконазол. Дәрігер осы препараттарды Иринотекан-Промомед препаратымен бірге қолданғанда мүмкін болатын өзара әрекеттесулерді ескеруі керек.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Иринотекан-Промомед препараты жүктілік кезінде қарсы, өйткені оны қолдану жүкті әйелдерде ұрықтың зақымдалуына әкелуі мүмкін. Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелердегі ықтимал ауыр жағымсыз реакцияларға байланысты Иринотекан-Промомед препаратын қолдану кезінде емшек сүтімен емізуді тоқтату ұсынылады

25 ºС жоғары температурада сақтамаңыз. Түпнұсқа қаптамада сақтаңыз (пакет/қорап). Мұздатпаңыз.