sobre el producto
El medicamento irinotecan-Promomed es un concentrado para la preparación de una solución para infusiones, que externamente es un líquido transparente incoloro o amarillo claro, amarillo o amarillo verdoso claro.
Características
Nombre
IRINOTECAN-PROMOMED
Forma farmacéutica
CONCENTRADO PARA LA PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE INFUSIÓN
Clasificación nosológica
Medicamentos contra el cáncer
DCI
IRINOTECAN
Dosificaciones
20 mg / ml
Código ATC
L01CE02
Sustancia activa
irinotecan
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos contra el cáncer
uso
Siempre tome el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante. En caso de duda, consulte con su médico. El tratamiento Con irinotecan-Promomed se lleva a cabo bajo la supervisión de un médico calificado con experiencia en el uso de medicamentos antitumorales.
dosis
La dosis del medicamento para Usted será calculada individualmente por el médico. La dosis depende del área de superficie corporal, que se calcula a partir de su altura y peso corporal. Además, la dosis depende de los resultados de Sus análisis de sangre y de si ha tenido reacciones no deseadas al irinotecán antes.
Modo de dosificación
Irinotecan-Promomed se usa como monoterapia y en combinación con fluorouracilo y folinato de calcio.
Monoterapia
En el régimen de Monoterapia, irinotecan-promomed le administrará una dosis de 125 mg/m2 de superficie corporal semanalmente durante 4 semanas en una infusión intravenosa de 90 minutos con un descanso de 2 semanas, y 350 mg/M2 en una infusión intravenosa de una hora cada 3 semanas.
quimioterapia de Combinación
Como parte de la quimioterapia combinada con fluorouracilo y folinato de calcio, la dosis De irinotecan-Promomed es con una administración semanal de 125 mg/m2, cuando se administra por infusión prolongada 1 vez cada 2 semanas - 180 mg/m2.
Con cualquiera de los regímenes de Uso propuestos de irinotecan-Promomed, el médico continuará su tratamiento hasta que se observe una respuesta al tratamiento o se observe un crecimiento tumoral. El médico debe controlar constantemente Su condición mientras desarrolla toxicidad, que no se detiene con la reducción de la dosis del medicamento y la terapia de mantenimiento.
Ruta y método de aplicación
Antes de usar, el medicamento es diluido por una enfermera calificada a una solución con la concentración calculada por el médico. La solución terminada se administra como una infusión intravenosa que dura al menos 30 minutos y no más de 90 minutos.
Ayuda
Prospecto
Irinotecan-Promomed está indicado para el tratamiento de pacientes adultos mayores de 18 años con cáncer colónico y rectal localmente avanzado o metastásico:
- en combinación con fluorouracilo y folinato de calcio en pacientes no tratados previamente con quimioterapia;
- en monoterapia en pacientes con progresión de la enfermedad después de la terapia antitumoral estándar.
Una sobredosis De irinotecan Promomed puede causar diarrea (diarrea) o desarrollar neutropenia, que puede manifestarse con síntomas como dolor, hinchazón o llagas en la boca.
El tratamiento de la sobredosis debe realizarse bajo la supervisión de un médico en el hospital. Si tiene preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, irinotecan-Promomed puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Algunas reacciones no deseadas pueden ser graves y poner en peligro la vida.
Informe a su médico de inmediato si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas:
* mareos, fatiga, debilidad, tinnitus, dificultad para respirar al subir escaleras, disminución del rendimiento, disminución del apetito, palidez de la piel (posibles signos de anemia) pueden ocurrir con mucha frecuencia: más de 1 de cada 10
* sangrado de las encías, hematomas espontáneos, presencia de sangre o coágulos de color marrón oscuro en el vómito, sangre en la orina y las heces (posibles signos de trombocitopenia) pueden ocurrir con mucha frecuencia: en más de 1 de cada 10
* la fiebre, el sangrado de las encías, el dolor al tragar (posibles signos de leucemia) pueden ocurrir con mucha frecuencia: en más de 1 persona de cada 10
* dolor, hinchazón, llagas en la boca (posibles signos de neutropenia) pueden ocurrir con mucha frecuencia: en más de 1 persona de cada 10
* dificultad para respirar, sensación de falta de aire, sensación de presión en el pecho, erupción cutánea, picazón, hinchazón de los labios, lengua, cara, debilidad aguda u otros signos de deterioro agudo (posibles signos de shock anafiláctico o reacciones anafilactoides) rara vez ocurren: no más de 1 persona de cada 1,000
* diarrea, deposiciones acuosas frecuentes, con moco y sangre, aumento de la temperatura corporal, malestar general: debilidad, rotura, náuseas, vómitos, dolor abdominal que empeora antes de la defecación, puede haber impulsos falsos (posibles signos de colitis pseudomembranosa) que rara vez ocurren, no más de 1 persona
de 1 000
* el dolor abdominal, la hinchazón y la flatulencia, las náuseas, los vómitos repetidos (posibles signos de obstrucción intestinal) ocurren raramente, no más de 1 persona en 1 000
* las hemorragias gastrointestinales son raras-no más de 1 persona de cada 1.000
* el dolor abdominal intenso que empeora con el movimiento combinado con náuseas y vómitos (posibles signos de perforación del tracto gastrointestinal) rara vez ocurre, no más de 1 persona en 1 000
* convulsiones, ocurren raramente-no más de 1 persona en 1 000
(Para obtener más información sobre todas las posibles reacciones adversas, consulte el prospecto de instrucciones)
No use irinotecan-Promomed:
- si es alérgico al irinotecán o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en la sección 6 del prospecto);
- si tiene enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/o trastornos de la permeabilidad intestinal;
- si tiene depresión severa de la hematopoyesis ósea;
- si su concentración sérica de bilirrubina excede más de 3 veces el límite superior normal;
- si su estado general es evaluado por un médico mayor que 2 en una escala de cinco puntos que se usa para evaluar el estado general de un paciente con cáncer ECOG;
- simultáneamente con la vacuna de la fiebre amarilla;
- si está embarazada o amamantando.
asegúrese de informar a su médico si está tomando:
* preparaciones que contienen sales de sucsametonio,
* relajantes musculares no polarizantes (por ejemplo, tubocurarina, pipecuronio, atracurio, pancuronio, vecuronio, rocuronio, mivacurio, doxacurio),
* medicamentos que son inhibidores de la isoenzima CYP3A4 y / o UGT1A1, atazanavir y / o ketoconazol. El médico debe tener en cuenta las posibles interacciones al combinar estos medicamentos con El medicamento irinotecan-Promomed.
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
El medicamento Irinotecan-Promomed está contraindicado durante el embarazo, ya que su uso puede causar daño al feto en mujeres embarazadas. Se recomienda que deje de amamantar Mientras usa irinotecan-Promomed debido a posibles reacciones adversas graves en bebés amamantados
No almacene a temperaturas superiores a 25 ºC. Almacene en su embalaje original (paquete/Caja). No congele.
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