sur le produit
Caractéristiques
utilisation
Prenez toujours le médicament en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant. En cas de doute, consultez votre médecin. Le traitement avec le médicament Irinotécan-Promomed est effectué sous la supervision d'un médecin qualifié ayant une expérience de l'utilisation de médicaments antitumoraux.
dose
La dose du médicament pour Vous sera calculée par le médecin individuellement. La dose dépend de la surface corporelle, qui est calculée en fonction de votre taille et de votre poids corporel. En outre, la dose dépend des résultats de vos tests sanguins et si vous avez déjà eu des réactions indésirables à l'irinotécan.
mode de dosage
Irinotécan-Promomed est utilisé à la fois en monothérapie et en Association avec du fluorouracile et du folinate de calcium.
Monothérapie
En monothérapie, le médicament Irinotécan-promomed Vous sera administré à une dose de 125 mg/M2 de surface corporelle par semaine pendant 4 semaines sous forme de perfusion intraveineuse de 90 minutes avec une pause de 2 semaines, ainsi que 350 mg/m2 sous forme de perfusion intraveineuse d'une heure toutes les 3 semaines.
chimiothérapie Combinée
Dans le cadre d'une chimiothérapie combinée avec du fluorouracile et du folinate de calcium, la dose d'Irinotécan-Promomed est de 125 mg/m2 par administration hebdomadaire, lorsqu'elle est administrée par perfusion prolongée 1 une fois par 2 semaines - 180 mg/m2.
Avec l'un des schémas d'utilisation proposés du médicament Irinotécan-Promomed, le médecin continuera À vous traiter jusqu'à ce que la réponse au traitement soit notée ou qu'il y ait une croissance tumorale. Le médecin doit surveiller en permanence Votre état lors du développement de la toxicité, qui ne s'arrête pas avec la réduction de la dose du médicament et le traitement d'entretien.
Chemin et méthode d'application
Avant utilisation, le médicament est dilué par une infirmière qualifiée à une solution à la concentration calculée par le médecin. La solution finie est administrée sous forme de perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes et pas plus de 90 minutes.
Aide
Notice
Irinotécan-Promomed est destiné au traitement des patients adultes âgés de plus de 18 ans atteints d'un cancer du côlon et du rectum localement avancé ou métastatique:
- en Association avec du fluorouracile et du folinate de calcium chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant;
- en monothérapie chez les patients présentant une progression de la maladie après un traitement antitumoral standard.
En cas de surdosage avec Irinotécan-Promomed, une diarrhée (diarrhée) peut commencer ou une neutropénie peut se développer, ce qui peut se manifester par des symptômes tels que des douleurs, un gonflement ou des ulcères dans la bouche.
Le traitement du surdosage doit être effectué sous la supervision d'un médecin à l'hôpital. Si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, consultez votre médecin.
Comme tous les médicaments, le médicament Irinotécan-Promomed peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Certaines réactions indésirables peuvent être graves et mettre la vie en danger.
Informez immédiatement votre médecin si Vous présentez l'une des réactions indésirables suivantes:
* vertiges, fatigue, faiblesse, acouphènes, essoufflement lors de la montée des escaliers, diminution de la performance, diminution de l'appétit, pâleur de la peau (signes possibles d'anémie) peuvent survenir très souvent - chez plus d'une personne sur 10
* les saignements des gencives, la formation spontanée d'ecchymoses, la présence de sang ou de caillots brun foncé dans les vomissements, le sang dans l'urine et les selles (signes possibles de thrombocytopénie) peuvent survenir très souvent-chez plus d'une personne sur 10
* de la fièvre, des saignements des gencives, des douleurs à la déglutition (signes possibles de leucémie) peuvent survenir très souvent - chez plus d'une personne sur 10
* la douleur, l'enflure, les ulcères dans la bouche (signes possibles de neutropénie) peuvent survenir très souvent - chez plus d'une personne sur 10
* difficulté à respirer, sensation de manque d'air, sensation de pression dans la poitrine, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres, de la langue, du visage, faiblesse aiguë ou d'autres signes de détérioration aiguë du bien - être (signes possibles de choc anaphylactique ou réactions anaphylactoïdes) se produisent rarement-pas plus d'une personne sur 1 000
* diarrhée, selles liquides fréquentes, avec du mucus et du sang, fièvre, mauvaise santé générale-faiblesse, faiblesse, nausées, vomissements, douleurs abdominales qui augmentent avant la défécation, il peut y avoir de fausses envies (signes possibles de colite pseudomembraneuse) se produisent rarement - pas plus de 1 personne
sur 1 000
* douleurs abdominales, ballonnements et flatulences, nausées, vomissements répétés (signes possibles d'obstruction intestinale) se produisent rarement - pas plus de 1 personne sur 1 000
* saignements du tractus gastro-intestinal, se produisent rarement - pas plus de 1 personne sur 1 000
* douleurs abdominales sévères, aggravées par le mouvement combiné avec des nausées et des vomissements (signes possibles de perforation du tractus gastro-intestinal) se produisent rarement - pas plus de 1 personne sur 1 000
* convulsions, se produisent rarement-pas plus de 1 personne sur 1 000
(Pour plus de détails sur toutes les réactions indésirables possibles, voir les instructions de l'INSERT)
Ne pas utiliser le médicament Irinotécan-Promomed:
- si vous êtes allergique à l'irinotécan ou à d'autres composants du médicament (énumérés à la section 6 de la feuille de revêtement);
- si Vous avez des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et / ou des troubles de la perméabilité intestinale;
- Si vous avez une oppression sévère de l'Hématopoïèse de la moelle osseuse;
- si Vous avez une concentration sérique de bilirubine supérieure à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale;
- si Votre état général est évalué par un médecin supérieur à 2 sur une échelle de cinq points, qui est utilisée pour évaluer l'état général d'un patient cancéreux ECOG;
- en même temps que le vaccin contre la fièvre jaune;
- si vous êtes enceinte ou allaitez.
Assurez-vous d'informer votre médecin si vous prenez:
* préparations contenant des sels de suxaméthonium,
• relaxants musculaires non dépolarisants (par exemple, tubocurarine, pipécuronium, atracurium, pancuronium, vecuronium, rocuronium, mivacurium, doxacurium),
* médicaments qui sont des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et/ou UGT1A1, Atazanavir et / ou kétoconazole. Le médecin doit prendre en compte les interactions possibles lors de l'utilisation conjointe de ces médicaments avec le médicament Irinotécan-Promomed.
Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro
Le médicament Irinotécan-Promomed est contre-indiqué pendant la grossesse, car son utilisation peut endommager le fœtus chez les femmes enceintes. Il vous est recommandé d'arrêter d'allaiter pendant l'utilisation du médicament Irinotécan-Promomed en raison d'éventuelles réactions indésirables graves chez les enfants allaités
Ne pas stocker à une température supérieure à 25 ºC. Conserver dans son emballage d'origine (paquet/boîte). Ne pas congeler.
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Dans le cadre du contrôle de la conformité, nous réalisons des audits réguliers de nos processus et procédures pour garantir leur conformité à la réglementation et aux normes internes.