sobre o produto
Características
uso
Sempre tome o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. O tratamento com Irinotecan-Promomed é realizado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência no uso de drogas antitumorais.
dose
A dose do medicamento para você será calculada pelo médico individualmente. A dose depende da área de superfície corporal, que é calculada de acordo com sua altura e peso corporal. A dose também depende dos resultados de seus exames de sangue e se você já teve reações adversas ao irinotecano antes.
Modo de dosagem
Irinotecan Promomed é usado como monoterapia e em combinação com fluorouracilo e folinato de cálcio.
monoterapia
Em monoterapia, Irinotecan-Promomed será administrado a você em uma dose de 125 mg/m2 de superfície corporal semanalmente por 4 semanas, como uma infusão intravenosa de 90 minutos com um intervalo de 2 semanas, e 350 mg/m2 como uma infusão intravenosa de uma hora a cada 3 semanas.
quimioterapia combinada
Como parte da quimioterapia combinada com fluorouracilo e folinato de cálcio, a dose de Irinotecan Promomed é de 125 mg/m2 por semana, quando administrada por infusão prolongada 1 vez em 2 semanas-180 mg/m2.
Em qualquer um dos regimes sugeridos de Irinotecan-Promomed, o médico continuará o tratamento até que haja uma resposta ao tratamento ou não haja crescimento tumoral. O médico deve monitorar constantemente sua condição quando a toxicidade se desenvolve, o que não pára com a redução da dose e terapia de manutenção.
caminho e método de aplicação
Antes do uso, a droga é diluída por uma enfermeira qualificada para uma solução com uma concentração calculada pelo médico. A solução final é administrada sob a forma de infusão intravenosa com duração não inferior a 30 minutos e não superior a 90 minutos.
Ajuda
Bula
O Irinotecan Promomed destina-se ao tratamento de pacientes adultos com idade superior a 18 anos com câncer colorretal ou metastático localmente avançado:
em combinação com fluorouracilo e folinato de cálcio em pacientes que não receberam quimioterapia anteriormente;
em monoterapia em pacientes com progressão da doença após a terapia antitumoral padrão.
Uma overdose de Irinotecan-Promomed pode causar diarréia (diarréia) ou neutropenia, que pode apresentar sintomas como dor, inchaço ou úlceras na boca.
O tratamento da sobredosagem deve ser realizado sob a supervisão de um médico no hospital. Se você tiver dúvidas sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico.
Como todos os medicamentos, o Irinotecan-Promomed pode causar reações adversas, mas nem todos ocorrem.
Algumas reações adversas podem ser graves e com risco de vida.
Informe o seu médico imediatamente se tiver alguma das seguintes reações adversas:
tonturas, fadiga, fraqueza, zumbido, falta de ar ao subir escadas, diminuição do desempenho, diminuição do apetite ,pele pálida (possíveis sinais de anemia) podem ocorrer com muita frequência - em mais de 1 pessoa em 10
sangramento nas gengivas, hematomas espontâneos, presença de sangue ou coágulos castanhos escuros no vômito, sangue na urina e nas fezes (possíveis sinais de trombocitopenia) podem ocorrer com muita frequência - em mais de 1 pessoa em 10
febre, sangramento nas gengivas, dor ao engolir (possíveis sinais de leucemia) podem ocorrer com muita frequência - em mais de 1 pessoa em 10
dor, inchaço, úlceras na boca (possíveis sinais de neutropenia) podem ocorrer com muita frequência - em mais de 1 pessoa em 10
dificuldade em respirar, sensação de falta de ar, sensação de pressão no peito, erupção cutânea, coceira, inchaço dos lábios, língua, rosto, fraqueza aguda ou outros sinais de deterioração acentuada do bem-estar (possíveis sinais de choque anafilático ou reações anafilactóides) ocorrem raramente-não mais de 1 pessoa em 1.000
* diarréia, fezes aquosas frequentes, com muco e sangue, aumento da temperatura corporal, mal-estar geral-fraqueza, fraqueza, náusea, vômito, dor abdominal, que se intensificam antes da defecação, podem ser desejos falsos (possíveis sinais de colite pseudomembranosa) ocorrem raramente-não mais que 1 pessoa
da 1000
* dor abdominal, inchaço e flatulência, náuseas, vômitos repetidos (possíveis sinais de obstrução intestinal) ocorrem raramente-não mais do que 1 pessoa em 1.000
sangramento do trato gastrointestinal, ocorrem raramente-não mais do que 1 pessoa em 1.000
* dor abdominal severa, agravada pelo movimento em conjunto com náuseas e vômitos (possíveis sinais de perfuração do trato gastrointestinal) ocorrem raramente-não mais que 1 pessoa em 1.000
convulsões, ocorrem raramente-não mais do que 1 pessoa em 1.000
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)
Não use Irinotecan-Promomed:
- Se você é alérgico ao irinotecano ou a qualquer outro componente do medicamento (listado na seção 6 do folheto informativo);
- Se você tem doença inflamatória intestinal crônica e / ou distúrbios da permeabilidade intestinal;
- Se você tem depressão grave da formação de sangue;
- Se você tem uma concentração sérica de bilirrubina superior a 3 vezes o limite superior do normal;
- se a sua condição geral é avaliada por um médico acima de 2 em uma escala de cinco pontos, que é usada para avaliar a condição geral de um paciente com câncer ECOG;
- concomitantemente com a vacina da febre amarela;
- Se você estiver grávida ou amamentando.
certifique-se de informar o seu médico se você tomar:
* preparações com teor de sal de sucsametonia,
* relaxantes musculares não despolarizantes (por exemplo, tubocurarina, pipecurônio, atrakúrio, pancurônio, vecurônio, rocurônio, mivacúrio, doxacúrio),
* medicamentos que são inibidores da CYP3A4 e / ou UGT1A1, atazanavir e / ou cetoconazol. O médico deve considerar possíveis interações ao coadministrar estes medicamentos com Irinotecan-Promomed.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
A droga Irinotecan-Promomed é contra-indicada durante a gravidez, pois seu uso pode levar a danos fetais em mulheres grávidas. Você é aconselhado a parar de amamentar enquanto estiver usando Irinotecan Promomed devido a possíveis reações adversas graves em bebês amamentados
Não armazene a uma temperatura acima de 25 ºC. Guarde na embalagem original (pacote/caixa). Não congele.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.