về sản phẩm
Đặc tính
cách dùng
Liều lượng của thuốc cho bạn sẽ được bác sĩ tính toán riêng. Liều lượng phụ thuộc vào diện tích bề mặt cơ thể, được tính dựa trên chiều cao và trọng lượng cơ thể của bạn. Liều cũng phụ thuộc vào kết quả xét nghiệm máu của bạn và liệu bạn đã có bất kỳ phản ứng bất lợi nào với irinotecan trước đó hay chưa.
Irinotecan-Promomed được sử dụng cả dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với fluorouracil và canxi folinate.
Ở chế độ đơn trị liệu, Irinotecan-Promomed sẽ được kê đơn cho bạn với liều 125 mg/ m2 diện tích bề mặt cơ thể hàng tuần trong 4 tuần dưới dạng truyền tĩnh mạch 90 phút với thời gian nghỉ 2 tuần, cũng như 350 mg/ m2 như truyền tĩnh mạch hàng giờ cứ sau 3 tuần.
Là một phần của hóa trị kết hợp với fluorouracil và canxi folinate, liều Irinotecan-Promomed là 125 mg/m2 mỗi tuần và 180 mg/m2 mỗi lần truyền 2 tuần.
Trước khi sử dụng, thuốc được pha loãng bởi một y tá có trình độ đến một giải pháp với nồng độ được tính bởi bác sĩ. Dung dịch thành phẩm được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch kéo dài ít nhất 30 phút và không quá 90 phút.
Trợ giúp
Hướng dẫn sử dụng
Irinotecan-Promomed được thiết kế để điều trị bệnh nhân người lớn trên 18 tuổi bị ung thư đại tràng và trực tràng tiến triển cục bộ hoặc di căn:
- kết hợp với fluorouracil và canxi folinate ở những bệnh nhân trước đây chưa được hóa trị;
- trong đơn trị liệu ở bệnh nhân tiến triển bệnh sau khi điều trị chống ung thư tiêu chuẩn.
Nếu bạn dùng Quá liều Irinotecan-Promomed, tiêu chảy (tiêu chảy) có thể xảy ra hoặc giảm bạch cầu trung tính có thể phát triển, có thể biểu hiện bằng các triệu chứng như đau nhức, sưng hoặc loét miệng.
Giống như tất cả các loại thuốc, Irinotecan-Promomed có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người.
* chóng mặt, mệt mỏi, suy nhược, ù tai, khó thở khi leo cầu thang, giảm hiệu suất, giảm sự thèm ăn, da nhợt nhạt (có thể có dấu hiệu thiếu máu) có thể xảy ra rất thường xuyên - trong hơn 1 người trong số 10
* chảy máu nướu răng, bầm tím tự phát, sự hiện diện của máu hoặc cục máu đông màu nâu sẫm trong chất nôn, máu trong nước tiểu và phân (có thể có dấu hiệu giảm tiểu cầu) có thể xảy ra rất thường xuyên - trong hơn 1 người trong số 10
* sốt, chảy máu nướu răng, đau khi nuốt (có thể có dấu hiệu của bệnh bạch cầu) có thể xảy ra rất thường xuyên - trong hơn 1 người trong số 10
* đau nhức, sưng, loét trong miệng (có thể có dấu hiệu giảm bạch cầu trung tính) có thể xảy ra rất thường xuyên - trong hơn 1 người trong số 10
* khó thở, cảm giác thiếu không khí, cảm giác áp lực ở ngực, phát ban, ngứa, sưng môi, lưỡi, mặt, suy nhược đột ngột hoặc các dấu hiệu suy giảm mạnh về sức khỏe (có thể có dấu hiệu sốc phản vệ hoặc phản ứng phản vệ) hiếm khi xảy ra-không quá 1 người trong số 1.000
• tiêu chảy, phân chảy nước thường xuyên có chất nhầy và máu, sốt, cảm giác chung không khỏe — suy nhược, suy nhược, buồn nôn, nôn, đau bụng tăng lên trước khi đi đại tiện, có thể có những thôi thúc giả (có thể có dấu hiệu viêm đại tràng giả mạc) hiếm khi xảy ra - không quá 1 người
của 1.000
* đau bụng, đầy hơi và đầy hơi, buồn nôn, nôn nhiều lần (có thể có dấu hiệu tắc ruột) là rất hiếm - không quá 1 người trong số 1.000
* chảy máu từ đường tiêu hóa là rất hiếm - không quá 1 người trong số 1.000
* đau bụng dữ dội, tăng lên khi cử động, kết hợp với buồn nôn và nôn (có thể có dấu hiệu thủng đường tiêu hóa), rất hiếm - không quá 1 người trong số 1.000
* co giật rất hiếm - không quá 1 người trong số 1.000
(Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể, xem tờ rơi)
Không sử dụng Thuốc Irinotecan-Promomed:
- nếu bạn bị dị ứng với irinotecan hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc (được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi);
- nếu bạn mắc các bệnh viêm ruột mãn tính và/hoặc rối loạn tắc ruột;
- nếu bạn bị ức chế nghiêm trọng quá trình tạo máu tủy xương;
- nếu nồng độ bilirubin huyết thanh của bạn vượt quá giới hạn trên bình thường hơn 3 lần;
- nếu tình trạng chung của bạn được bác sĩ đánh giá trên 2 trên thang điểm năm, được sử dụng để đánh giá tình trạng chung của bệnh nhân ung thư SINH thái;
- đồng thời với vắc-xin sốt vàng da;
- nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
* các chế phẩm có chứa muối suxamethonium,
• thuốc giãn cơ không khử cực (ví dụ: tubocurarin, pipecuronium, atracurium, pancuronium, vecuronium, rocuronium, mivacurium, doxacurium),
* thuốc ức chế isoenzyme CYP3A4 và/hoặc UGT1A1, atazanavir và /hoặc ketoconazole. Bác sĩ nên xem xét các tương tác có thể xảy ra khi sử dụng các loại thuốc này cùng với Thuốc Irinotecan-Promomed.
Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68
Địa chỉ Internet: promomed.ru
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email:
Thuốc Irinotecan-Promomed được chống chỉ định trong thai kỳ, vì việc sử dụng nó có thể dẫn đến tổn thương thai nhi ở phụ nữ mang thai. Bạn nên ngừng cho con bú trong khi sử dụng Irinotecan-Promomed do các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra ở trẻ bú sữa mẹ.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25 °C. Bảo quản trong bao bì gốc (gói/hộp). Đừng đóng băng.
đối tác của chúng tôi