о товаре

Препарат Иринотекан-Промомед – это концентрат для приготовления раствора для инфузий, который внешне представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого, желтого или светло-зеленовато-желтого цвета жидкость.

Характеристики

Название
ИРИНОТЕКАН-ПРОМОМЕД
Форма выпуска
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Нозологическая классификация
Противоопухолевые препараты
МНН
ИРИНОТЕКАН
Дозировки
20 мг/мл
Код АТХ
L01CE02
Действующее средство
иринотекан
Фармакотерапевтическая группа
Онкопрепараты

применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечение препаратом Иринотекан-Промомед проводят под контролем квалифицированного врача, обладающего опытом применения противоопухолевых препаратов.
Доза
Доза препарата для Вас будет рассчитана врачом индивидуально. Доза зависит от площади поверхности тела, которая рассчитывается по вашему росту и массе тела. Также доза зависит от результатов Ваших анализов крови и от того, возникали ли у Вас нежелательные реакции на иринотекан раньше.
Режим дозирования
Иринотекан-Промомед применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с фторурацилом и фолинатом кальция.
Монотерапия
В режиме монотерапии препарат Иринотекан-Промомед будет назначен Вам в дозе 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной внутривенной инфузии с перерывом в 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.
Комбинированная химиотерапия
В составе комбинированной химиотерапии с фторурацилом и кальция фолинатом доза препарата Иринотекан-Промомед составляет при еженедельном введении 125 мг/м2, при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2.
При любой из предложенных схем применения препарата Иринотекан-Промомед врач будет продолжать Вам лечение до тех пор, пока отмечается ответ на лечение или не наблюдается роста опухоли. Врач должен постоянно контролировать Ваше состояние при развитии токсичности, которая не останавливается снижением дозы препарата и поддерживающей терапией.
Путь и способ применения
Перед применением препарат разводится квалифицированной медицинской сестрой до раствора с концентрацией, рассчитанной врачом. Готовый раствор вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.

Помощь

Инструкция

Иринотекан-Промомед предназначен для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с местно-распространенным или метастатическим раком ободочной и прямой кишки:
- в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию;
- в монотерапии у пациентов с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

При передозировке препаратом Иринотекан-Промомед может начаться диарея (понос) или развиться нейтропения, которая может проявляться такими симптомами, как болезненность, отеки или язвы во рту.
Лечение передозировки должно осуществляться под контролем врача в больнице. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Иринотекан-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:
• головокружение, усталость, слабость, шум в ушах, одышка при подъеме по лестнице, снижение работоспособности, снижение аппетита, бледность кожи (возможные признаки анемии) могут возникать очень часто - у более чем 1 человека из 10
• кровоточивость десен, спонтанное образование синяков, наличие крови или темно-коричневых сгустков в рвотных массах, кровь в моче и кале (возможные признаки тромбоцитопении) могут возникать очень часто - у более чем 1 человека из 10
• лихорадка, кровоточивость десен, боль при глотании (возможные признаки лейкемии) могут возникать очень часто - у более чем 1 человека из 10
• болезненность, отеки, язвы во рту (возможные признаки нейтропении) могут возникать очень часто - у более чем 1 человека из 10
• затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (возможные признаки анафилактического шока или анафилактоидные реакции) возникают редко - не более чем у 1 человека из 1 000
• диарея, частый водянистый стул, со слизью и кровью, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие — слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы (возможные признаки псевдомембранозного колита) возникают редко - не более чем у 1 человека
из 1 000
• боли в животе, вздутие и метеоризм, тошнота, многократная рвота (возможные признаки кишечной непроходимости) возникают редко - не более чем у 1 человека из 1 000
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, возникают редко - не более чем у 1 человека из 1 000
• сильная боль в животе, усиливающаяся при движении совокупно с тошнотой и рвотой (возможные признаки перфорации желудочно-кишечного тракта) возникают редко - не более чем у 1 человека из 1 000
• судороги, возникают редко - не более чем у 1 человека из 1 000
(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)



Не применяйте препарат Иринотекан-Промомед:

  • если у Вас аллергия на иринотекан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости;
  • если у Вас выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • если у Вас концентрация билирубина в сыворотке крови превышает более чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
  • если Ваше общее состояние оценивается врачом больше 2 по пятибальной шкале, которая используется для оценки общего состояния онкологического больного ECOG;
  • одновременно с вакциной желтой лихорадки;
  • если Вы беременны или кормите грудью.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
• препараты с содержанием солей суксаметония,
• недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин, пипекуроний, атракурий, панкуроний, векуроний, рокуроний, мивакурий, доксакурий),
• препараты, которые являются ингибиторами изофермента CYP3A4 и/или УГТ1А1, атазанавир и/или кетоконазол. Врач должен учесть возможные взаимодействия при совместном применении этих препаратов с препаратом Иринотекан-Промомед.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Препарат Иринотекан-Промомед противопоказан при беременности, так как его применение может приводить к повреждению плода у беременных. Вам рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Иринотекан-Промомед из-за возможных серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании

Не храните при температуре выше 25 ºС. Храните в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Не замораживайте.