ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД-қатерлі жасушалардың көбеюіне жол бермейтін ісікке қарсы препарат.

Трабектедин-ПРОМОМЕД препараты 18 жастан асқан ересектерге көрсетіледі.

• трабектедин-ПРОМОМЕД алдыңғы дәрі-дәрмектер тиімсіз болған жағдайда немесе пациенттерде оларды қолдануға қарсы көрсетілімдер болған жағдайда жұмсақ тіндердің жалпы саркомасы бар науқастарды емдеу үшін қолданылады. (Жұмсақ тіндердің саркомасы-бұлшықет, май немесе шеміршек немесе тамыр сияқты басқа тіндер сияқты жұмсақ тіндерде дамитын қатерлі ісік).
• ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД пегилирленген липосомалық доксорубицинмен (ПД) біріктірілген терапияның бөлігі ретінде (ПД – басқа ісікке қарсы препарат) аналық без обыры бар науқастарды емдеу үшін қолданылады, ол кем дегенде бір алдыңғы терапиядан кейін қайталанған (қайталанған) және науқастар платина қосылыстары бар ісікке қарсы препараттарға сезімтал болмаған кезде.

Трабектединнің артық дозалануының әсері туралы деректер өте шектеулі. Артық дозаланудың негізгі белгілері-асқазан-ішек жолдарының жағымсыз реакциялары, қан жасушаларының өндірісінің бұзылуы (гемопоэздің тежелуі) және бауыр функциясының бұзылуы (гепатоуыттылық).

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, трабектедин-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Ауыр жағымсыз әсерлердің дамуы мүмкін. Келесі белгілердің пайда болуын байқасаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз:
өте жиі – 10
ішінен 1-ден астам адамда болуы мүмкін - Инфекцияларға бейімділік. Инфекция сонымен қатар дене температурасының жоғарылауына (безгегі) (нейтропениялық инфекция) әкелуі мүмкін.
Егер сізде инфекция белгілері пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгіну керек.
- Терінің, шырышты қабаттардың және көздің сарғаюы, қан анализіндегі билирубиннің жоғарылауы (гипербилирубинемия).
Сіздің дәрігеріңіз қандағы кез келген бұзылуларды анықтау үшін жүйелі түрде қан анализін тағайындайды.
жиі-10
ішінен 1 адамнан артық болмауы мүмкін - Қызба, қан инфекциясы (сепсис), егер иммундық жүйенің айтарлықтай бұзылуы болса.
- Бұлшықет ауруы (миалгия). Сондай-ақ бұлшықет ауырсынуына, әлсіздікке және ұйқышылдыққа әкелетін жүйке зақымдануы болуы мүмкін. Сізде аяқ-қолдардың жалпы ісінуі немесе ісінуі және қаздың теріде жорғалау сезімі болуы мүмкін (перифериялық сенсорлық нейропатия).
- Инъекция орнындағы Реакция. Трабектедин-ПРОМОМЕД препаратының ерітіндісі енгізілген кезде тамырдан ағып кетуі мүмкін, бұл инъекция орнының айналасындағы тін жасушаларының зақымдалуына және өліміне әкеледі (тіндік некроз, сондай-ақ 2-бөлімді қараңыз, "трабектедин-ПРОМОМЕД препаратын қолданар алдында не білу керек", "арнайы нұсқаулар мен сақтық шаралары" кіші бөлімі), бұл хирургиялық араласуды қажет етуі мүмкін.
- Қызба, тыныс алудың қиындауы, терінің қызаруы немесе гиперемиясы немесе бөртпе, жүрек айну немесе құсу (аллергиялық реакция).
- Егер сізде жүрек айну, құсу немесе сұйықтық іше алмасаңыз, сондықтан жүрек айнуына қарсы дәрі қабылдағаныңызға қарамастан аз зәр шығарсаңыз, дереу медициналық көмекке жүгінуіңіз керек, себебі бұл денеден сұйықтықтың жоғалуына әкеледі (дегидратация).
- ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД препаратын ПД-мен бірге қабылдаған кезде естен тану (синкоп) пайда болуы мүмкін, сонымен қатар сіз кеудедегі жүрек тым қатты немесе тым жылдам соғып тұрғандай сезінесіз (жүрек соғуы), Қарыншаларда әлсіздік, жүректің негізгі сорғы камералары (сол жақ қарыншаның дисфункциясы) немесе кенеттен өкпе бітелуі мүмкін артериялар (өкпе эмболиясы).

(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

Келесі жағдайларда ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕД препаратын қолданбаңыз:

• егер сізде трабектединге немесе қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса;
• егер сізде белсенді ауыр немесе бақыланбайтын инфекция болса;
• егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз.

Дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.
Егер сары безгекке қарсы вакцинация немесе тірі вирус бөлшектері бар вакцина жоспарланған болса, ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕДТІ қолдану ұсынылмайды.
ТРАБЕКТЕДИН-ПРОМОМЕДТІ құрамында фенитоин бар препараттармен (эпилепсияны емдеу үшін) қолдану ұсынылмайды, себебі бұл фенитоин әсерінің төмендеуіне әкеледі.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Трабектедин-ПРОМОМЕД препараты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға арналмаған.

Тоңазытқышта сақтаңыз және тасымалдаңыз (2-8 °C). Түпнұсқа қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Еріту мен сұйылтудан кейін ерітінді химиялық және физикалық тұрғыдан 25 °C температурада 30 сағат бойы тұрақты болады. Ерітуден бастап енгізу аяқталғанға дейінгі жалпы уақыт пациентке 30 сағаттан аспауы тиіс.