mahsulot haqida

Infuzion eritma tayyorlash uchun konsentrat tayyorlash uchun trabektedin-PROMOMED – liyofilizat preparati.
Bu muzlatilgan quritilgan massaning bir yoki bir nechta bo'laklari yoki muzlatilgan quritilgan massa bo'laklari va kukun yoki oqdan jigarrang-sariq ranggacha bo'lgan kukun.
kamaytirilgan eritma shaffof yoki opalescent rangsiz yoki jigarrang-sariq rangli eritma.

Xususiyatlar

Nomi
TRABEKTEDIN-PROMOMED
Chiqarilish shakli
INFUZION ERITMA TAYYORLASH UCHUN KONSENTRAT TAYYORLASH UCHUN LIYOFILIZAT
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
TRABEKTEDIN
Dozalar
1 mg
ATX kodi
L01CX01
Faol modda
trabektedin
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari

qo‘llash

Preparatni har doim davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq to'liq qo'llang. Agar shubhangiz bo'lsa, shifokoringiz bilan maslahatlashing.
TRABEKTEDIN-PROMOMED kimyoterapiya bo'yicha tajribaga ega bo'lgan shifokor rahbarligida qo'llaniladi.
tavsiya etilgan doz:

    yumshoq to'qimalar sarkomasini davolash uchun odatdagi doz 1,5 mg/m2 tana yuzasi maydonini tashkil qiladi.
  • tuxumdon saratonini davolash uchun odatdagi doz 1,1 mg/m2 tana yuzasi maydoni 30 mg/m2 dozasida PLD preparatini kiritgandan so'ng tana yuzasi maydoni.
Davolash davrida davolovchi shifokor sizni diqqat bilan kuzatib boradi va TRABEKTEDIN-PROMOMED preparatining siz uchun eng mos dozasini aniqlaydi.
kirish yo'li va usuli Ishlatishdan oldin trabektedin-PROMOMED preparati suyultiriladi (tiklanadi) va tomir ichiga yuborish uchun suyultiriladi. Yumshoq to'qimalar sarkomasini davolash uchun butun eritma qonga kirishi uchun taxminan 24 soat kerak bo'ladi. Tuxumdon saratonini davolash uchun tomir ichiga yuborish (infuziya) davomiyligi 3 soatni tashkil qiladi.
In'ektsiya joyida tirnash xususiyati oldini olish uchun preparat Markaziy kateter orqali, agar bunday kiritish imkoni bo'lmasa, periferik tomir orqali yuboriladi. TRABEKTEDIN-PROMOMED bilan davolanishdan oldin va agar kerak bo'lsa, davolanish paytida sizga jigarni himoya qilish va ko'ngil aynishi va qayt qilish kabi nojo'ya ta'sirlar xavfini kamaytirish uchun dori buyuriladi.
Infuzion har 3 haftada bir marta amalga oshiriladi, ammo ba'zida davolovchi shifokor TRABEKTEDIN-PROMOMED preparatining eng mos dozasini olishingizga ishonch hosil qilish uchun preparatni kechiktirishni tavsiya qilishi mumkin.

Yordam

Ko‘rsatma

TRABEKTEDIN-PROMOMED-bu saratonga qarshi dori, bu xavfli hujayralarning ko'payishini oldini oladi.

Trabektedin-PROMOMED preparati 18 yoshdan oshgan kattalar uchun ko'rsatiladi.

  • TRABEKTEDIN-PROMOMED yumshoq to'qimalarning keng tarqalgan sarkomasi bo'lgan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi, agar oldingi dorilar samarasiz bo'lsa yoki bemorlarda ulardan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar mavjud bo'lsa. (Yumshoq to'qimalar sarkomasi-bu mushak, yog ' yoki xaftaga yoki tomirlar kabi boshqa to'qimalar kabi yumshoq to'qimalarda rivojlanadigan xavfli o'sma).
  • TRABEKTEDIN – PROMOMED pegilatlangan liposomal doksorubitsin (PLD) bilan kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida (PLD-boshqa o'smaga qarshi dori) kamida bitta oldingi terapiyadan so'ng takrorlangan (takrorlangan) tuxumdon saratoni bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi.bemorlar platina birikmalarini o'z ichiga olgan o'smaga qarshi dorilarga befarq.

Trabektedinning haddan tashqari dozasi ta'siri haqida ma'lumotlar juda cheklangan. Dozani oshirib yuborishning asosiy belgilari oshqozon-ichak traktining kiruvchi reaktsiyalari, qon hujayralari ishlab chiqarilishining buzilishi (gematopoezning inhibatsiyasi) va jigar funktsiyasining buzilishi (gepatotoksiklik).

Barcha dorilar singari, TRABEKTEDIN-PROMOMED preparati ham istalmagan reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma uchun ham mavjud emas.
Jiddiy kiruvchi ta'sirlarning rivojlanishi mumkin. Agar quyidagi alomatlar paydo bo'lganini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: juda tez – tez-10 kishidan 1 dan ortiq odamda paydo bo'lishi mumkin
- Infektsiyalarga moyillik. Infektsion, shuningdek, tana haroratining ko'tarilishiga (isitma) (neytropenik infektsiya) olib kelishi mumkin.
Agar siz infektsiyaning biron bir alomatini rivojlantirsangiz, darhol tibbiy yordamga murojaat qilishingiz kerak.
- Terining, shilliq pardalarning va ko'zlarning sarg'ayishi, qon testida bilirubinning ko'payishi (giperbilirubinemiya).
Sizning tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingiz qondagi har qanday buzilishlarni aniqlash uchun muntazam qon testlarini buyuradi.
ko'pincha 10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin
- Isitma, qon infektsiyalari (sepsis), agar immunitet tizimining sezilarli darajada buzilishi bo'lsa.
- Mushak og'rig'i (mialgiya). Nervlarning shikastlanishi ham bo'lishi mumkin, bu esa mushaklarning og'rig'iga, zaiflashishiga va uyqusizlikka olib kelishi mumkin. Sizda oyoq-qo'llarning umumiy shishishi yoki shishishi va g'ozlarning emaklash hissi paydo bo'lishi mumkin (periferik sezgir neyropatiya).
- In'ektsiya joyidagi reaktsiya. TRABEKTEDIN-PROMOMED preparatining eritmasi yuborilganda tomirdan oqib chiqishi mumkin, bu esa in'ektsiya joyi atrofidagi to'qima hujayralarining shikastlanishi va o'limiga olib keladi (to'qima nekrozi, shuningdek, 2-bo'limga qarang "trabektedin-PROMOMED preparatini qo'llashdan oldin nimani bilishingiz kerak", "maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralari" bo'limi), bu jarrohlik aralashuvni talab qilishi mumkin.
- Isitma, nafas olish qiyinlishuvi, terining qizarishi yoki qizarishi yoki toshma, ko'ngil aynishi yoki qayt qilish (allergik reaktsiya).
- Agar ko'ngil aynish, qusish yoki suyuqlik icholmasangiz va shuning uchun ko'ngil aynish uchun dori-darmonlarni qabul qilsangiz ham, kamroq siysangiz, darhol tibbiy yordamga murojaat qilishingiz kerak, chunki bu tanadagi suyuqlikni yo'qotishiga olib keladi (suvsizlanish).
-TRABEKTEDIN-PROMOMED preparatini PLD bilan birgalikda qabul qilishda hushidan ketish (senkop) paydo bo'lishi mumkin, bundan tashqari, siz ko'kragingizdagi yurak juda qattiq yoki juda tez urayotganini his qilishingiz mumkin (yurak urishi), qorinchalarda zaiflik, yurakning asosiy nasos kameralari (chap qorincha disfunktsiyasi) yoki o'pkaning to'satdan tiqilib qolishi mumkin. arteriyalar (o'pka emboliyasi).

(Barcha mumkin bo'lgan istalmagan reaktsiyalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun paketdagi ko'rsatmalarga qarang)

TRABEKTEDIN-PROMOMED preparatini quyidagi hollarda qo'llamang:

  • agar siz trabektedinga yoki qo'shimcha varaqning 6-qismida keltirilgan preparatning boshqa tarkibiy qismlariga allergiyangiz bo'lsa;
  • agar sizda faol jiddiy yoki nazoratsiz infektsiya bo'lsa; agar siz homilador yoki emizikli bo'lsangiz.

Birlamchi tibbiy yordam shifokoriga yoki dorixona xodimiga nima qabul qilayotganingiz, yaqinda qabul qilganingiz yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qilishni boshlashingiz mumkinligi haqida xabar bering.
Agar siz sariq isitma yoki tirik virus zarralarini o'z ichiga olgan emlash bilan emlashni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz, TRABEKTEDIN-PROMOMEDDAN foydalanish tavsiya etilmaydi.
Trabektedin PROMOMEDINI fenitoin o'z ichiga olgan dorilar bilan qo'llash tavsiya etilmaydi (epilepsiyani davolash uchun), chunki bu fenitoin ta'sirining pasayishiga olib keladi.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Ishlab chiqaruvchi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning talablarini qabul qiluvchi tashkilot "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kecha-kunduz) Elektron pochta: hot_line@promomed.pro

Trabektedin-PROMOMED preparati 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda foydalanish uchun mo'ljallanmagan.

Muzlatgichda saqlang va tashing (2-8 °C). Asl paketda (paketda) saqlang. Eritgandan va suyultirilgandan so'ng, eritma 25 °C da 30 soat davomida kimyoviy va fizik jihatdan barqaror bo'ladi.eritgandan so'ng, eritma darhol suyultirilishi kerak. Eritishdan bemorga yuborish oxirigacha bo'lgan umumiy vaqt 30 soatdan oshmasligi kerak.