về sản phẩm

Thuốc TRABECTEDIN là một CHẤT đông khô ĐƯỢC KHUYẾN khích để điều chế một chất cô đặc để điều chế dung dịch tiêm truyền. Nó bao gồm một hoặc nhiều mảnh khối đông khô, hoặc các mảnh khối đông khô và bột, hoặc bột từ màu trắng đến vàng nâu. dung dịch hoàn nguyên là dung dịch trong suốt hoặc trắng đục, không màu hoặc vàng nâu.

Đặc tính

Tên
TRABECTEDIN-PROMOMED
Dạng bào chế
LYOPHILIZATE ĐỂ CHUẨN BỊ CÔ ĐẶC ĐỂ CHUẨN BỊ DUNG DỊCH ĐỂ TRUYỀN DỊCH
Phân loại bệnh học
Thuốc chống ung thư
Tên gốc quốc tế
TRABECTEDIN
Liều dùng
1 kg
Mã ATC
L01CX01
Hoạt chất
trabectedin
Nhóm dược lý trị liệu
Thuốc điều trị ung thư

cách dùng

Luôn luôn sử dụng thuốc đầy đủ theo các khuyến nghị của bác sĩ tham dự. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. TRABECTEDIN-PROMOMED được sử dụng dưới sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm hóa trị. liều Khuyến cáo:
  • để điều trị sarcoma mô mềm, liều thông thường là 1,5 mg/ m2 diện tích bề mặt cơ thể.
  • để điều trị ung thư buồng trứng, liều thông thường là 1,1 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể sau khi dùng THUỐC PLD với liều 30 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể.
Trong thời gian điều trị, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ bạn và xác định liều TRABECTEDIN phù hợp nhất CHO bạn. Lộ trình và phương pháp quản trị Trước khi sử dụng, thuốc TRABECTEDIN-PROMOMED được pha loãng (hoàn nguyên) và pha loãng để tiêm tĩnh mạch. Để điều trị sarcoma mô mềm, sẽ mất khoảng 24 giờ để toàn bộ dung dịch đi vào máu. Để điều trị ung thư buồng trứng, thời gian tiêm tĩnh mạch (truyền) sẽ là 3 giờ. Để tránh kích ứng tại chỗ tiêm, thuốc sẽ được dùng qua ống thông trung tâm, và nếu không thể tiêm như vậy, thông qua tĩnh mạch ngoại vi. Trước khi điều trị BẰNG TRABECTEDIN-PROMOMED và nếu cần thiết, trong quá trình điều trị, bạn sẽ được kê đơn thuốc để bảo vệ gan và giảm nguy cơ tác dụng phụ như buồn nôn và nôn. Việc truyền dịch được thực hiện 3 tuần một lần, mặc dù đôi khi bác sĩ chăm sóc có thể khuyên bạn nên hoãn việc sử dụng thuốc để đảm bảo rằng bạn nhận được liều TRABECTEDIN-PROMOMED thích hợp nhất.

Trợ giúp

Hướng dẫn sử dụng

TRABECTEDIN-PROMOMED là một loại thuốc chống ung thư ngăn chặn sự tăng sinh của các tế bào ác tính.

Thuốc TRABECTEDIN-PROMOMED được chỉ định cho người lớn trên 18 tuổi.

    TRABECTEDIN-PROMMED được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị sarcoma mô mềm tiên tiến trong trường hợp các loại thuốc trước đó không hiệu quả hoặc bệnh nhân có chống chỉ định sử dụng. (Sarcoma mô mềm là một khối u ác tính phát triển trong các mô mềm như cơ, mỡ hoặc các mô khác như sụn hoặc mạch máu.) TRABECTEDIN-PROMOMED như một phần của liệu pháp kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin (PLD) (PLD là một loại thuốc chống ung thư khác) được sử dụng để điều trị bệnh nhân ung thư buồng trứng đã tái phát (tái phát) sau ít nhất một lần điều trị trước đó và khi bệnh nhân không nhạy cảm với thuốc chống ung thư có

Dữ liệu về tác dụng của quá liều trabectedin rất hạn chế. Các triệu chứng chính của quá liều là các phản ứng bất lợi từ đường tiêu hóa, suy giảm sản xuất tế bào máu (ức chế tạo máu) và suy giảm chức năng gan (nhiễm độc gan).

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc TRABECTEDIN-PROMOMED có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người. Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng có thể phát triển. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy các triệu chứng sau:
Rất thường xuyên – có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10
- Xu hướng nhiễm trùng. Nhiễm trùng cũng có thể gây sốt (nhiễm trùng bạch cầu trung tính). Nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào, bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. - Vàng da, niêm mạc và mắt, tăng hàm lượng bilirubin trong xét nghiệm máu (tăng bilirubin máu). Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu thường xuyên để phát hiện bất kỳ bất thường nào trong máu của bạn. Thường – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10
- Sốt, nhiễm trùng máu( nhiễm trùng huyết), nếu có những rối loạn đáng kể của hệ thống miễn dịch. - Đau cơ (đau cơ). Cũng có thể có tổn thương thần kinh, có thể dẫn đến đau cơ, yếu và tê. Bạn có thể bị sưng hoặc sưng tứ chi nói chung và cảm giác bò trên da (bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên). - Phản ứng tại chỗ tiêm. Giải pháp của thuốc TRABECTEDIN-PROMMED có thể chảy ra khỏi tĩnh mạch trong quá trình dùng thuốc, dẫn đến tổn thương và chết các tế bào mô xung quanh vị trí tiêm (hoại tử mô, xem thêm phần 2 "những điều cần biết Trước khi sử dụng thuốc TRABECTEDIN-PROMMED", tiểu mục "Hướng dẫn Và biện pháp Phòng ngừa Đặc biệt"), - Sốt, khó thở, đỏ hoặc đỏ bừng da hoặc phát ban, buồn nôn hoặc nôn (phản ứng dị ứng). - Nếu bạn bị buồn nôn, nôn hoặc không thể uống nước và do đó đi tiểu ít hơn, mặc dù dùng thuốc trị buồn nôn, bạn nên đi khám ngay lập tức, vì điều này sẽ dẫn đến mất nước từ cơ thể (mất nước). - Ngất xỉu (ngất) có thể xảy ra khi dùng thuốc TRABECTEDIN-PROMMED kết hợp VỚI PLD, ngoài ra, bạn có thể cảm thấy tim đập quá mạnh hoặc quá nhanh trong ngực (đánh trống ngực), bạn có thể bị yếu ở tâm thất, các buồng bơm chính của tim (rối loạn chức năng thất trái) hoặc tắc nghẽn đột ngột

(Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi)

Không sử dụng thuốc TRABECTEDIN-PROMOMED trong các trường hợp sau::

  • nếu bạn bị dị ứng với trabectedin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi;
  • nếu bạn bị nhiễm trùng hoạt động, nghiêm trọng hoặc không kiểm soát được;
  • nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Nói với bác sĩ hoặc nhân viên nhà thuốc của bạn rằng bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Không nên sử dụng TRABECTEDIN-PROMOMED nếu có kế hoạch tiêm vắc xin phòng bệnh sốt vàng da hoặc vắc xin có chứa các hạt vi rút sống. Không nên sử dụng TRABECTEDIN-PROMOMED với các loại thuốc có chứa phenytoin (để điều trị động kinh), vì điều này dẫn đến giảm tác dụng của phenytoin.

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Thuốc TRABECTEDIN-PROMOMED không dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Bảo quản và vận chuyển trong tủ lạnh (2-8 °c). Lưu trữ trong bao bì gốc (gói). Sau khi hòa tan và pha loãng, dung dịch ổn định về mặt hóa học và vật lý trong 30 giờ ở 25 °C. sau khi hòa tan, dung dịch nên được pha loãng ngay lập tức. Tổng thời gian từ khi giải thể đến khi kết thúc dùng thuốc cho bệnh nhân không quá 30 giờ.