TRABECTEDIN-PROMOMED é um medicamento antitumoral que impede a reprodução de células malignas.

A droga TRABECTEDIN-PROMOMED é indicada para adultos com idade superior a 18 anos.

TRABECTEDIN-PROMOMED é usado para o tratamento de pacientes com sarcoma de tecidos moles comum no caso em que os medicamentos anteriores foram ineficazes ou os pacientes têm contra-indicações para o seu uso. (O sarcoma de tecidos moles é um tumor maligno que se desenvolve em tecidos moles, como músculos, gordura ou outros tecidos, como cartilagem ou vasos sanguíneos). a trabectedina PROMOMED na terapia combinada com doxorrubicina lipossomal peguilada (PLD) (PLD – outro medicamento anticancerígeno) é usada para tratar pacientes com câncer de ovário que se repetiu (recidivou) após pelo menos uma terapia anterior e quando os pacientes são insensíveis a medicamentos anticancerígenos contendo compostos de platina.

Os dados sobre os efeitos da sobredosagem de trabectedina são muito limitados. Os principais sintomas de sobredosagem são reações indesejáveis do trato gastrointestinal, produção prejudicada de células sanguíneas (inibição da hematopoiese) e comprometimento da função hepática (hepatotoxicidade).

Como todos os medicamentos, TRABECTEDIN-PROMOMED pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
É possível o desenvolvimento de efeitos indesejáveis graves. Informe o seu médico imediatamente se você notar os seguintes sintomas:
muito comum - pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10
Tendência a infecções. A infecção também pode causar febre (febre) (infecção neutropênica).
Se você desenvolver algum dos sintomas da infecção, você deve procurar ajuda médica imediatamente.
- Amarelecimento da pele, membranas mucosas e olhos, aumento do conteúdo de bilirrubina no exame de sangue (hiperbilirrubinemia).
Seu médico irá solicitar exames de sangue regulares para detectar quaisquer anormalidades no sangue.
muitas vezes-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 10
Febre, infecções do sangue (sepse), se houver distúrbios significativos do sistema imunológico.
Dor muscular (mialgia). Também pode haver danos nos nervos que podem levar a dor muscular, fraqueza e dormência. Você pode experimentar inchaço geral ou inchaço dos Membros e uma sensação de arrepios rastejando (neuropatia sensorial periférica).
Reação no local da injeção. A solução de TRABECTEDIN-PROMOMED pode vazar de uma veia durante a administração, resultando em danos e morte das células teciduais ao redor do local da injeção (necrose tecidual, ver também a seção 2 "o que você deve saber antes de usar TRABECTEDIN-PROMOMED", subseção "instruções e precauções especiais"), o que pode requerer cirurgia.
- Febre, dificuldade em respirar, vermelhidão ou rubor da pele ou erupção cutânea, náusea ou vômito (reação alérgica).
- Se você tiver náuseas, vômitos ou não puder beber líquidos e, portanto, urinar menos, apesar de tomar medicamentos para náuseas, você deve procurar atendimento médico imediatamente, pois isso causará perda de fluidos do corpo (desidratação).
Ao tomar TRABECTEDIN-PROMOMED em combinação com PLD, pode ocorrer síncope( síncope), além disso, você pode sentir que seu coração está batendo muito forte ou muito rápido (batimento cardíaco), você pode ter fraqueza nos ventrículos, as principais câmaras de bombeamento do coração (disfunção do ventrículo esquerdo) ou um bloqueio súbito da artéria pulmonar (embolia pulmonar).

(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

Não use TRABECTEDIN-PROMOMED nos seguintes casos:

• Se você é alérgico à trabectedina ou a quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo;
• Se você tem uma infecção grave ou não controlada;
• Se você estiver grávida ou amamentando.

Informe o seu médico ou profissional de farmácia sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
Não é recomendado o uso de TRABECTEDIN-PROMOMED se a vacinação contra a febre amarela ou uma vacina contendo partículas do vírus vivo for planejada.
Não é recomendado o uso de TRABECTEDIN-PROMOMED com medicamentos contendo fenitoína (para o tratamento da epilepsia), pois isso leva a uma diminuição do efeito da fenitoína.

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

TRABECTEDIN-PROMOMED não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Armazenar e transportar na geladeira (2-8 ° C). Guarde na embalagem original (pacote). Após a dissolução e diluição, a solução é quimicamente e fisicamente estável por 30 horas a 25 °C. Após a dissolução, a solução deve ser diluída imediatamente. O tempo total da dissolução até o final da administração ao paciente não deve exceder 30 horas.