TRABECTEDIN-PROMOMED est un médicament antitumoral qui empêche la reproduction des cellules malignes.

Le médicament TRABECTEDIN-PROMOMED est indiqué chez les adultes de plus de 18 ans.

• TRABECTEDIN-PROMOMED est utilisé pour traiter les patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé dans le cas où les médicaments précédents étaient inefficaces, ou les patients ont des contre-indications à leur utilisation. (Le sarcome des tissus mous est une tumeur maligne qui se développe dans les tissus mous, tels que les muscles, la graisse ou d'autres tissus, tels que le cartilage ou les vaisseaux.)
• TRABECTEDIN-PROMOMED dans le cadre d'une thérapie combinée avec la doxorubicine liposomale pégylée (PLD) (PLD est un autre médicament antitumoral) est utilisé pour traiter les patients atteints de cancer de l'ovaire qui ont récidivé après au moins un traitement précédent et lorsque les patients sont insensibles aux médicaments antitumoraux contenant des composés de platine.

Les données sur les effets d'une surdose de trabectedine sont très limitées. Les principaux symptômes du surdosage sont des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal, une altération de la production de cellules sanguines (oppression de l'Hématopoïèse) et une altération de la fonction hépatique (hépatotoxicité).

Comme tous les médicaments, le médicament TRABECTEDIN-PROMOMED peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Peut-être le développement d'effets indésirables graves. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'apparition des symptômes suivants:
Très souvent - peut survenir chez plus d'une personne sur 10
- Tendance aux infections. L'infection peut également provoquer une augmentation de la température corporelle (fièvre) (infection neutropénique).
Si vous développez l'un des symptômes de l'infection, vous devez immédiatement consulter un médecin.
- Jaunissement de la peau, des muqueuses et des yeux, augmentation de la bilirubine dans le test sanguin (hyperbilirubinémie).
Votre médecin vous prescrira des tests sanguins réguliers pour détecter toute anomalie dans votre sang.
Souvent - peut survenir chez pas plus de 1 personne sur 10
- Fièvre, infections sanguines (septicémie), s'il y a des troubles importants du système immunitaire.
- Douleur musculaire (myalgie). Il peut également y avoir des lésions nerveuses pouvant entraîner des douleurs musculaires, une faiblesse et un engourdissement. Vous pouvez éprouver un gonflement général ou un gonflement des membres et une sensation de chair de poule rampante (neuropathie sensorielle périphérique).
- Réaction au site d'injection. La solution de TRABECTEDIN-PROMOMED peut s'écouler de la veine lorsqu'elle est administrée, ce qui entraîne des dommages et la mort des cellules tissulaires autour du site d'injection (nécrose tissulaire, voir également la section 2 «ce qu'il faut savoir avant d'utiliser TRABECTEDIN-PROMOMED», sous-section «instructions et précautions Particulières»), ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale.
- Fièvre, difficulté à respirer, rougeur ou hyperémie de la peau ou éruption cutanée, nausée ou vomissement (réaction allergique).
- Si vous avez des nausées, des vomissements ou si vous ne pouvez pas boire de liquides et que vous urinez donc moins bien que vous preniez des médicaments contre la nausée, vous devez immédiatement consulter un médecin, car cela entraînera une perte de liquide du corps (déshydratation).
- Lorsque vous prenez le médicament TRABECTEDIN-PROMOMED en Association avec PLD, il peut y avoir une syncope( syncope), en outre, vous pouvez sentir que le cœur dans la poitrine Bat trop fort ou trop vite (palpitations), vous pouvez avoir une faiblesse dans les ventricules, les principales chambres de pompage du cœur (dysfonctionnement du ventricule gauche) ou un blocage soudain de l'artère pulmonaire (embolie pulmonaire).

(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)

Ne pas utiliser TRABECTEDIN-PROMOMED dans les cas suivants:

• si vous êtes allergique à la trabectedine ou à tous les autres composants du médicament énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage;
• si vous avez une infection grave ou incontrôlée active;
• si vous êtes enceinte ou allaitez.

Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
Il n'est pas recommandé d'utiliser TRABECTEDIN-PROMOMED si une vaccination contre la fièvre jaune ou un vaccin contenant des particules de virus vivant est prévue.
Il n'est pas recommandé d'utiliser TRABECTEDIN-PROMOMED avec des médicaments contenant de la phénytoïne (pour le traitement de l'épilepsie), car cela réduit l'effet de la phénytoïne.

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Le médicament TRABECTEDIN-PROMOMED n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Conserver et transporter au réfrigérateur (2-8 °C). Conserver dans l'emballage d'origine (paquet). Après dissolution et dilution, la solution est chimiquement et physiquement stable pendant 30 heures à 25 °C. Après dissolution, la solution doit être diluée immédiatement. Le temps total entre la dissolution et la fin de l'administration au patient ne doit pas dépasser 30 heures.