ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препараты 18 жастан асқан ересектерге қалқанша безінің қатерлі ісігінің белгілі бір түрін (резекцияланбайтын жергілікті немесе метастатикалық қалқанша безінің медулярлық қатерлі ісігі) емдеу үшін көрсетілген.

ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препаратымен емдеуді дәрігер таңдайды және бақылайды, сондықтан оны қажет болғаннан көп немесе аз алу ықтималдығы аз. Алайда, егер сізде күмән туындаса, дәрігермен кеңесіңіз.
Препараттың артық дозалануы жағдайында бөртпе, диарея және қысымның жоғарылауы сияқты кейбір жағымсыз реакциялардың жиілігі мен ауырлығының жоғарылауы мүмкін. Жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы сияқты жүрек проблемалары болуы мүмкін.
Егер сіз препараттың дозасын қажет мөлшерден көп қабылдаған болсаңыз, препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, дәрігермен кеңесіңіз.

Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Дәрігерге сізде пайда болған барлық жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды, сондықтан олар тиісті шараларды қолдана алады (мысалы, емдеуді уақытша тоқтата тұру немесе тоқтату, препараттың дозасы мен ұзақтығын өзгерту, қосымша терапия тағайындау).
Кейбір жағымсыз реакциялар ауыр және өмірге қауіп төндіруі мүмкін.
Егер сізде келесі жағымсыз реакциялар пайда болса, дереу дәрігерге хабарлаңыз:

• дәрілік тері реакциялары: қызба және "әлсіздік", содан кейін теріде және шырышты қабаттарда дақтар, көпіршіктер, жылайтын эрозиялар түрінде жиі кездесетін бөртпе (дымқыл жылайтын беті бар сопақ немесе дөңгелек терідегі зақымданулар), қыртыстар, тері аймақтарының бөлінуі мүмкін (уытты эпидермиялық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы).
• қатты әлсіздікпен, безгегімен, қан қысымының төмендеуімен, тәулігіне шығарылған зәр мөлшерінің төмендеуімен (диурез), жүрек соғу жиілігінің жоғарылауымен және тыныс алумен (сепсис) сипатталатын бұзылулар.
• сананың жоғалуы, бас ауруы, бас айналу (цереброваскулярлық ишемиялық бұзылулар, мидың ісінуі), мүмкін құрысулармен (қайтымды артқы лейкоэнцефалопатия синдромы) көрінетін жүйке жүйесінің бұзылуы.
• кеудедегі ауырсыну, сананың жоғалуы, жүрек ритағының бұзылуы (жүректің тоқтауы, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы, қарыншалық аритмия, жедел жүрек жеткіліксіздігі).
• қан қысымының жоғарылауымен, бас ауруымен, сананың жоғалуымен (гипертониялық дағдарыс, аневризма және артериялардың диссекциясы) көрінетін тамырлардың бұзылуы.
• әлсіздік, жөтел, ысқырықты сырылдар, сананың шатасуы (өкпенің интерстициальды ауруы, пневмонит), мүмкін жоғары температура (пневмония, аспирациялық пневмония) арқылы көрінетін тыныс алу жүйесінің бұзылуы.
• іштің кенеттен өткір ауырсынуымен, мүмкін құсумен, жоғары температурамен (аппендицит, перитонит, дивертикулит, іштің абсцессі) және қан кетумен (асқазан-ішектен қан кету, ішектің перфорациясы) көрінетін асқазан-ішек жолдарының бұзылуы.

ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдамаңыз:

• егер сізде вандетанибке немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса, кірістіру парағының 6-бөлімінде көрсетілген
• егер сізде Жүректе импульстік өткізгіштіктің туа біткен бұзылыстары болса
• егер сізде электрокардиограмма (ЭКГ) бойынша QT интервалының ұзаруы байқалса (ЭКГ-да жүректің электрлік қасиеттерін бағалау үшін өлшеу)
• Егер сіз QTc аралығын ұзартуға қабілетті басқа препараттарды бір уақытта қабылдасаңыз (жүрек ауруларын диагностикалау және олардың даму қаупін болжау үшін қолданылатын түзетілген QT аралығы), жүрек изменениеағының өзгеруіне әсер етеді, жүректің тұрақты емес және жылдам жиырылуын тудырады (діріл/жыпылықтау), мысалы, мышьяк препараттары, цизаприд, эритромицин (IV), торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, аритмияға қарсы агенттер
• егер сізде бауыр жеткіліксіздігі болса
• егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз

Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдағыңыз келетіні туралы хабарлаңыз.
Дәрігер әртүрлі препараттардың ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препаратымен өзара әрекеттесуіне байланысты дамуы мүмкін жағымсыз реакцияларды ескеру үшін, сондай-ақ сіз қабылдаған препараттардың дозаларын түзету үшін қабылдаған препараттар туралы білуі керек.
Вандетаниб-ПРОМОМЕД препаратымен бірге қабылдауға болмайтын препараттар туралы ақпарат алу үшін "қарсы көрсеткіштер", "арнайы нұсқаулар және сақтық шаралары" бөлімдеріндегі дәрілік заттардың тізімін оқыңыз.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. "Жарамдылық мерзімі"аяқталғаннан кейін картон қорабында көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) аяқталғаннан кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады. 30 °C-тан төмен температурада сақтаңыз.

ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препараты тек ересектерді емдеуге арналған. Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз, өйткені тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған

ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдағанға дейін емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Кейбір жағдайларда ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД препаратын қабылдау арнайы сақтық шараларын қажет етеді.