Препарат ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД показан взрослым старше 18 лет для лечения определенного вида рака щитовидной железы (нерезектабельного местнораспространенного или метастатического медуллярного рака щитовидной железы).

Лечение препаратом ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае передозировки препарата возможно увеличение частоты и тяжести некоторых нежелательных реакций, таких как сыпь, диарея и повышение давления. Могут возникнуть проблемы с сердцем, например, учащение сердцебиения.
Если Вы приняли дозу препарата больше, чем следовало, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• Лекарственные кожные реакции: лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий (поражений на коже овальной или круглой формы с влажной мокнущей поверхностью), корок, возможна отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
• Нарушения, характеризующиеся сильным недомоганием, лихорадкой, снижением артериального давления, снижением количества выделенной мочи за сутки (диуреза), учащением пульса и дыхания (сепсис).
• Нарушения со стороны нервной системы, проявляющиеся потерей сознания, головной болью, головокружением (ишемические нарушения мозгового кровообращения, отек мозга), возможно, судорогами (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Нарушения со стороны сердца, проявляющиеся болью в груди, потерей сознания, нарушениями сердечного ритма (остановка сердца, нарушения сердечной проводимости, желудочковая аритмия, острая сердечная недостаточность).
• Нарушения со стороны сосудов, проявляющиеся повышением артериального давления, головной болью, потерей сознания (гипертонический криз, аневризма и расслоение артерий).
• Нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся слабостью, кашлем, хрипами, спутанностью сознания (интерстициальная болезнь легких, пневмонит), возможно, высокой температурой (пневмония, аспирационная пневмония).
• Желудочно-кишечные нарушения, проявляющиеся внезапной острой болью в животе, возможно, рвотой, высокой температурой (аппендицит, перитонит, дивертикулит, абсцесс брюшной полости) и кровотечением (желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника).

Не принимайте препарат ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД:

• Если у Вас аллергия на вандетаниб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша
• Если у Вас имеются врожденные нарушения проводимости импульсов в сердце
• Если по данным электрокардиограммы (ЭКГ) у Вас наблюдается удлинение интервала QT (измерение для оценки электрических свойств сердца, выполняемое на ЭКГ)
• Если Вы одновременно принимаете другие лекарственные препараты, которые способны удлинять интервал QTc (корригированный интервал QT, используемый для диагностики заболеваний сердца и прогнозирования риска их развития), влиять на изменение сердечного ритма, вызывать нерегулярное и быстрое сокращение сердца (трепетание/мерцание), например, препараты мышьяка, цизаприд, эритромицин (внутривенно), торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, антиаритмические средства
• Если у Вас имеется печеночная недостаточность
• Если Вы беременны или кормите грудью

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
Прочитайте список лекарственных препаратов в подразделах «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности» в инструкции-кладыше для получения информации о препаратах, которые не следует принимать совместно с препаратом ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Препарат ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД предназначен только для лечения взрослых. Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены

Перед приемом препарата ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях прием препарата ВАНДЕТАНИБ-ПРОМОМЕД требует особых мер предосторожности.