sobre o produto
dosagem de 100 mg: comprimidos revestidos com uma película branca, redondos, biconvexos. Na seção transversal, o núcleo é branco ou quase branco.
dosagem de 300 mg: comprimidos revestidos com uma película branca, oval, biconvexa. Na seção transversal, o núcleo é branco ou quase branco.
Características
uso
Sempre tome o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
dose recomendada
A dose recomendada é de 300 mg 1 vez ao dia (1 comprimido de 300 mg ou 3 comprimidos de 100 mg).
ajuste de dose
Se necessário, o seu médico pode reduzir a dose diária para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg cada) e até 100 mg, se necessário.
caminho e método de Introdução
Vandetanib PROMOMED deve ser tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.
Se você não for capaz de engolir o comprimido inteiro, os comprimidos de vandetanib PROMOMED podem ser dissolvidos em meio copo (50 ml) de água potável não gaseificada. Outros líquidos não podem ser usados. O comprimido deve ser mergulhado em água, sem moer, mexendo até dissolver (por cerca de 10 minutos) e beber imediatamente a suspensão resultante. Misture os restos com meio copo extra de água e beba.
A suspensão de vandetanib-PROMOMED também pode ser administrada através de uma sonda nasogástrica ou gastrostoma (uma abertura artificial que conecta a parede abdominal anterior ao estômago para que alimentos e medicamentos sejam injetados diretamente no estômago).
Duração da terapia
O seu médico irá determinar a duração do tratamento, dependendo da sua condição e da gravidade das reações adversas.
Ajuda
Bula
Vandetanib-PROMOMED é indicado para adultos com mais de 18 anos de idade para o tratamento de um tipo específico de câncer de tireoide (câncer medular da tireoide não ressecável localmente espalhado ou metastático).
O tratamento com vandetanib-PROMOMED é selecionado e monitorado por um médico, portanto, a probabilidade de você receber mais ou menos do que o necessário é mínima. No entanto, se você tiver alguma dúvida, consulte seu médico.
Em caso de sobredosagem, a frequência e a gravidade de algumas reações adversas podem aumentar, como erupções cutâneas, diarréia e pressão alta. Problemas cardíacos podem ocorrer, como palpitações cardíacas.
Se você tomou uma dose maior do que deveria, pare de tomar o medicamento imediatamente e consulte seu médico.
Como todos os medicamentos, vandetanib-PROMOMED pode causar reações adversas, mas não ocorrem em todos.
É importante que você informe o seu médico sobre quaisquer reações adversas que você tenha para que ele possa tomar as medidas apropriadas (por exemplo, suspender ou cancelar temporariamente o tratamento, alterar a dose e a duração do medicamento, prescrever terapia adicional).
Algumas reações adversas podem ser graves e com risco de vida.
Informe o seu médico imediatamente se tiver alguma das seguintes reações adversas:
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reações cutâneas medicinais: febre e" mal-estar", depois erupção cutânea generalizada na pele e membranas mucosas na forma de manchas, bolhas, erosões chorosas (lesões na pele de forma oval ou redonda com uma superfície molhada úmida), crostas, descolamento de áreas da pele (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson).
distúrbios caracterizados por mal-estar Grave, febre, diminuição da pressão arterial, diminuição da quantidade de urina excretada por dia (diurese), aumento do pulso e da respiração (sepse).
distúrbios do sistema nervoso, manifestados por perda de consciência, dor de cabeça, tontura (distúrbios isquêmicos da circulação cerebral, edema cerebral), possivelmente convulsões (síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível).
- distúrbios do coração, manifestados por dor no peito, perda de consciência, distúrbios do ritmo cardíaco (parada cardíaca, distúrbios da condução cardíaca, arritmia ventricular, insuficiência cardíaca aguda). distúrbios dos vasos sanguíneos, manifestados por aumento da pressão arterial, dor de cabeça, perda de consciência (crise hipertensiva, aneurisma e dissecção das artérias). distúrbios do sistema respiratório, manifestados por fraqueza, tosse, chiado, confusão (doença pulmonar intersticial, pneumonite), possivelmente febre alta (pneumonia, pneumonia por aspiração). distúrbios gastrointestinais, manifestados por dor abdominal aguda súbita, possivelmente vômitos, febre alta (apendicite, peritonite, diverticulite, abscesso abdominal) e sangramento (sangramento gastrointestinal, perfuração intestinal).
Não tome vandetanib-PROMOMED:
- Se você é alérgico ao vandetanib ou a quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo
- Se você tem distúrbios congênitos da condução de impulsos no coração
- Se o eletrocardiograma (ECG) mostra um prolongamento do intervalo QT (uma medida para avaliar as propriedades elétricas do coração, realizada em um ECG)
- Se estiver a tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que podem prolongar o intervalo QTc (intervalo QT corrigido usado para diagnosticar doenças cardíacas e prever o risco de desenvolvê-las), alterar o ritmo cardíaco, causar batimentos cardíacos irregulares e rápidos( tremores / cintilação), por exemplo, arsénico, cisaprida, eritromicina (intravenosa), toremifeno, mizolastina, moxifloxacina, antiarrítmicos
- Se você tem insuficiência hepática
- Se você está grávida ou amamentando
Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pretende tomar qualquer outro medicamento.
O seu médico deve estar ciente dos medicamentos que está a tomar para ter em conta as possíveis reações adversas que podem ocorrer devido às interações medicamentosas com vandetanib-PROMOMED e, possivelmente, ajustar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Leia a lista de medicamentos nas subseções" contra-indicações"," instruções e precauções especiais " no manual de instruções para obter informações sobre medicamentos que não devem ser tomados com vandetanib-PROMOMED.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não use o medicamento após a expiração do prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até". A data de validade é o último dia do mês. Armazenar a uma temperatura inferior a 30 ° C. armazenar na embalagem original (pacote).
Vandetanib-PROMOMED destina-se apenas ao tratamento de adultos. Não administre o medicamento a crianças menores de 18 anos, pois a eficácia e a segurança não foram estabelecidas
Consulte o seu médico antes de tomar vandetanib-PROMOMED. Em alguns casos, o uso de vandetanib-PROMOMED requer precauções especiais.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.