ПРОМОМЕД Ресейдегі алғашқы семаглутидті таблеткаларда — Semaltara®препаратын тіркеді

ПРОМОМЕД компаниясы таблетка түрінде semaltar® (MNN semaglutid) препаратына тіркеу куәлігін алды. Бұл Вельгия® және Квинсента®сияқты әлемдік блокбастерлерден жақсы таныс Глюкагон тәрізді пептид-1 (GPP-1) аналогтар класының таблетка түрінде қол жетімді алғашқы және қазіргі уақытта жалғыз өкілі. Semaltara® препаратын тіркеу — терапияның тұрақты қолжетімділігін қамтамасыз ету және импорттық нұсқа-Ребелсас®препаратына балама жасау мүмкіндігінің алғашқы қадамы.

Semaltara® диета мен жаттығуларға қосымша 2 типті қант диабетімен ауыратын ересек науқастарды емдеу үшін қолданылады. Семаглутид, препараттың белсенді ингредиенті, біздің ағзамызда тамақ ішкеннен кейін бөлінетін және көмірсулар алмасуын реттейтін табиғи GPP-1 гормонының аналогы болып табылады. Препарат инсулин өндірісін ынталандырады, глюкоза деңгейін төмендетеді және тәбетті реттеу арқылы дене салмағының төмендеуіне ықпал етеді.

Семаглутидті ауызша шығару инъекциялық терапияға дайын емес пациенттер үшін қолайлы нұсқа болуы мүмкін. Бұл дәрігерлер мен пациенттерге жеке емдеу стратегиясын таңдауға мүмкіндік береді. Шығарудың осы форматының ерекшеліктерінің қатарына ыңғайлы мөлшерлеу схемасы ― үш доза), препаратты күніне бір рет бір таблеткадан қабылдау, өзіңізбен бірге алып жүруге ыңғайлы ораудыңныйам форматы, сондай-ақ тоңазытқыштан тыс сақтаудың қарапайым шарттары жатады.

"Біз әр пациентке жеке шешімдер ұсына отырып, қант диабеті мен семіздікке қарсы дәрі-дәрмектер портфолиосын дамытуды жалғастырамыз. Семаглютидтің ауызша түрінің пайда болуы инъекциялар емдеуге кедергі болатын адамдар үшін жаңа мүмкіндіктер ашады. Semaltara® белгілі белсенді заттың тиімділігін қабылдаудың ыңғайлылығымен біріктіреді, бұл терапияға деген адалдықты арттыруға көмектеседі және дәрігерлер мен пациенттер үшін таңдауды кеңейтеді", — деп түсіндірді Промомед компаниясының жаңа өнімдер жөніндегі директоры Кира Заславская.

Препарат үш дозада шығарылады: 3 мг, 7 мг және 14 мг.бастапқы доза бір ай ішінде күніне бір рет 3 мг құрайды. Содан кейін доза 7 мг — ға дейін, ал қажет болған жағдайда гликемиялық бақылауды одан әрі жақсарту-тәулігіне бір рет 14 мг демеуші дозаға дейін арттырылады.

Семаглутидтің тиімділігі мен қауіпсіздігі 2 типті қант диабетімен ауыратын 8 842 пациенттің қатысуымен сегіз жаһандық рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулерде бағаланды. Семаглутид монотерапияда (плацебомен салыстыру) және басқа гипогликемиялық препараттармен салыстырғанда гликирленген гемоглобинді бақылауға қатысты жоғары тиімділікті, қолайлы қауіпсіздік профилін және статистикалық маңызды артықшылықты көрсетті.