سجلت بروموميد أول سيماجلوتيد روسي في الأجهزة اللوحية ، سيمالتارا®

حصلت بروموميد على شهادة تسجيل لعقار سيمالتارا® (إن سيماغلوتيد) في شكل أقراص. هذا هو الأول وحاليا الممثل الوحيد لفئة الجلوكاجون مثل الببتيد-1 (غلب-1) نظائرها المتاحة في شكل قرص في روسيا ، وهو معروف جيدا من هذه الافلام العالمية مثل فيلجيا® و كوينسينتا®. تسجيل الدواء سيمالتارا® هو الخطوة الأولى نحو ضمان توافر مستقر للعلاج وخلق بديل للدواء المستورد. المتمردونsas.

يستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة. سيماغلوتيد ، العنصر النشط للدواء ، هو التناظرية من هرمون غلب-1 الطبيعي ، الذي يتم إصداره في الجسم بعد تناول الطعام وينظم التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. يحفز الدواء إنتاج الأنسولين ويخفض مستويات الجلوكوز ويساعد على تقليل وزن الجسم عن طريق تنظيم الشهية.

قد يصبح إطلاق سيماغلوتيد في شكل فموي خيارا أكثر تفضيلا للمرضى غير المستعدين للعلاج عن طريق الحقن. هذا يمكن الأطباء والمرضى من اختيار استراتيجية العلاج الفردية. من بين ميزات تنسيق الإصدار هذا جدول جرعات مناسب (ثلاث جرعات) ، وتناول الدواء مرة واحدة يوميا لقرص واحد ، وتنسيق عبوة مضغوط مناسب للحمل ، بالإضافة إلى ظروف تخزين بسيطة خارج الثلاجة.

"نواصل تطوير محفظتنا من الأدوية لعلاج مرض السكري والسمنة ، وتقديم حلول مخصصة لكل مريض. يفتح ظهور الشكل الفموي للسيماغلوتيد فرصا جديدة للأشخاص الذين تشكل الحقن عائقا أمام العلاج. يجمع بين فعالية مادة فعالة معروفة مع راحة الإعطاء ، مما يساعد على زيادة الالتزام بالعلاج ويوسع الاختيار للأطباء والمرضى ، " تعليقاتكيرا زاسلافسكايا، مدير المنتجات الجديدة بروموميد الشركات.

سيكون الدواء متاحا بثلاث جرعات: 3 مجم و 7 مجم و 14 مجم. الجرعة الأولية هي 3 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة شهر. ثم يتم زيادة الجرعة إلى 7 ملغ ، وإذا لزم الأمر ، مزيد من التحسين للسيطرة على نسبة السكر في الدم — ما يصل إلى جرعة صيانة من 14 ملغ مرة واحدة في اليوم.

تم تقييم فعالية وسلامة سيماغلوتيد في ثماني تجارب سريرية عالمية معشاة ذات شواهد شملت 8842 مريضا يعانون من داء السكري من النوع 2. أظهر سيماجلوتيد فعالية عالية ، وملامح أمان مواتية ، وميزة ذات دلالة إحصائية من حيث التحكم في الهيموجلوبين السكري في كل من العلاج الأحادي (مقارنة بالدواء الوهمي) وبالمقارنة مع أدوية سكر الدم الأخرى.