PROMOMED a enregistré le premier semaglutide en comprimés en Russie-le médicament Semaltar®

La société PROMOMED a reçu un certificat d'enregistrement pour le médicament Semaltar® (DCI semaglutide) sous forme de comprimés. C'est le premier et actuellement le seul en Russie disponible sous forme de comprimés représentant de la classe des analogues du peptide glucagon-like-1 (GPP-1), bien connu pour les blockbusters mondiaux tels que Velgia® et Quincenta®. L'enregistrement du médicament Semaltar® est la première étape vers la possibilité d'assurer une disponibilité stable du traitement et la création d'une alternative à la variante importée — le médicament Rebelsas®.

Semaltara® est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2 en plus de l'alimentation et de l'exercice. Le semaglutide, la substance active du médicament, est un analogue de l'hormone naturelle GPP-1, qui est libérée dans notre corps après avoir mangé et régule le métabolisme des glucides. Le médicament stimule la production d'insuline, réduit le taux de glucose et aide à réduire le poids corporel en régulant l'appétit.

La libération de semaglutide sous forme orale peut devenir une option plus préférable pour les patients qui ne sont pas prêts pour le traitement par injection. Cela permet aux médecins et aux patients de choisir une stratégie de traitement individuelle. Parmi les caractéristiques de ce format de libération ― un schéma posologique pratique (trois doses), prendre le médicament une fois par jour pour un comprimé, un format d'emballage Compact, qui est pratique à transporter, ainsi que des conditions de stockage simples à l'extérieur du réfrigérateur.

«Nous continuons à développer un portefeuille de médicaments pour le diabète et l'obésité, offrant des solutions personnalisées pour chaque patient. L'avènement de la forme orale de semaglutide ouvre de nouvelles possibilités pour les personnes pour lesquelles les injections constituent un obstacle au traitement. Semaltara® combine l'efficacité d'une substance active connue avec la commodité de la réception, ce qui contribue à augmenter l'adhésion au traitement et élargit le choix pour les médecins et les patients», commente Kira Zaslavska, Directeur des nouveaux produits de la société PROMOMED.

Le médicament sera disponible en trois doses: 3 mg, 7 mg et 14 mg.la dose Initiale est de 3 mg une fois par jour pendant un mois. Ensuite, la dose est augmentée à 7 mg et, si nécessaire, une amélioration supplémentaire du contrôle de la glycémie — à une dose d'entretien de 14 mg une fois par jour.

L'efficacité et l'innocuité du semaglutide ont été évaluées dans le cadre de huit essais cliniques contrôlés randomisés mondiaux portant sur 8 842 patients atteints de diabète de type 2. Le semaglutide a montré une efficacité élevée, un profil d'innocuité favorable et un avantage statistiquement significatif en ce qui concerne le contrôle de l'hémoglobine glyquée, à la fois en monothérapie (comparaison avec placebo) et en comparaison avec d'autres médicaments hypoglycémiants.