PROMOMED ha registrado la primera en Rusia semaglutida en tabletas-el medicamento Semaltara®

La compañía PROMOMED recibió un certificado de registro para el medicamento Semaltara® (Inn semaglutida) en forma de tableta. Este es el primer y actualmente el único representante disponible en Rusia en forma de tabletas de la clase de análogos de péptido similar al glucagón-1 (GPP-1), bien conocido por éxitos de taquilla mundiales como Velgia® y Quincenta®. El registro de Semaltara ® es el primer paso para garantizar la disponibilidad estable de la terapia y crear una alternativa a la versión importada de Rebelsas®.

Semaltara ® se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2, además de la dieta y el ejercicio. La semaglutida, el ingrediente activo del medicamento, es un análogo de la hormona natural GPP-1, que se libera en nuestro cuerpo después de comer y regula el metabolismo de los carbohidratos. El medicamento estimula la producción de insulina, reduce los niveles de glucosa y ayuda a reducir el peso corporal mediante la regulación del apetito.

La liberación de semaglutida en forma oral puede ser una opción más preferida para los pacientes que no están listos para la terapia de inyección. Esto capacita a los médicos y pacientes para elegir una estrategia de tratamiento personalizada. Entre las características de este formato de lanzamiento se encuentra un Esquema de dosificación conveniente (tres dosis), tomar el medicamento una vez al día, una tableta, un formato de empaque compacto que sea conveniente de llevar, así como condiciones simples de almacenamiento fuera del refrigerador.

"Continuamos desarrollando nuestra cartera de medicamentos para la diabetes y la obesidad, ofreciendo soluciones personalizadas para cada paciente. El advenimiento de la forma oral de semaglutida abre nuevas posibilidades para las personas para quienes las inyecciones son una barrera para el tratamiento. Semaltara ® combina la eficacia de un principio activo conocido con la conveniencia de la ingesta, lo que contribuye a una mayor adherencia a la terapia y amplía las opciones para médicos y pacientes", comenta Kira Zaslavskaya, Director de nuevos productos de PROMOMED.

El medicamento estará disponible en tres dosis: 3 mg, 7 mg y 14 mg. la dosis Inicial es de 3 mg una vez al día durante un mes. Luego, la dosis se aumenta a 7 mg y, si es necesario, se mejora aún más el control glucémico, a una dosis de mantenimiento de 14 mg una vez al día.

La eficacia y seguridad de la semaglutida se evaluaron en ocho ensayos clínicos controlados aleatorios globales con 8.842 pacientes con diabetes mellitus tipo 2. La semaglutida mostró una alta eficacia, un perfil de seguridad favorable y una ventaja estadísticamente significativa con respecto al control de la hemoglobina glucosilada tanto en monoterapia (comparación con placebo) como en comparación con otros medicamentos hipoglucémicos.