PROMOMED registrou o primeiro semaglutido em comprimidos na Rússia-a droga Semaltara®

A PROMOMED recebeu um certificado de registro para o medicamento Semaltara® (Inn semaglutide) em forma de comprimido. Este é o primeiro e, no momento, o único representante da classe de análogos do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GPP-1) na Rússia, bem conhecido por sucessos de bilheteria mundiais como Velgia® e Quincent®. O registro de Semaltara ® é o primeiro passo para garantir a disponibilidade estável da terapia e criar uma alternativa à opção importada — Rebelsas®.

Semaltara ® é usado no tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2, além de dieta e Exercício. Semaglutido, o ingrediente ativo da droga, é um análogo do hormônio natural GLP-1, que é liberado em nosso corpo após uma refeição e regula o metabolismo de carboidratos. A droga estimula a produção de insulina, reduz os níveis de glicose e ajuda a reduzir o peso corporal devido à regulação do apetite.

A liberação oral de semaglutido pode ser a opção preferida para pacientes que não estão prontos para a terapia injetável. Isso aumenta a capacidade dos médicos e pacientes de escolher uma estratégia de tratamento individual. Entre as características deste formato de lançamento-um esquema de dosagem conveniente (três dosagens), tomando o medicamento uma vez por dia, um comprimido, um formato de embalagem compacto que é conveniente para transportar, bem como condições simples de armazenamento fora da geladeira.

"Continuamos a desenvolver nosso portfólio de medicamentos para diabetes e obesidade, oferecendo soluções personalizadas para cada paciente. O advento da forma oral de semaglutido abre novas possibilidades para pessoas para as quais as injeções são uma barreira ao tratamento. Semaltara ® combina a eficácia de uma substância ativa conhecida com a facilidade de uso, o que contribui para aumentar a adesão à terapia e amplia as opções para médicos e pacientes", comenta Kira Zaslavskaya Diretor de novos produtos da PROMOMED.

A droga estará disponível em três dosagens: 3 mg, 7 mg e 14 mg.a dose inicial é de 3 mg uma vez por dia durante um mês. A dose é então aumentada para 7 mg e, se necessário, para uma dose de manutenção de 14 mg uma vez ao dia.

A eficácia e a segurança do semaglutido foram avaliadas em oito ensaios clínicos randomizados e controlados em todo o mundo, envolvendo 8.842 pacientes com diabetes tipo 2. O semaglutido mostrou alta eficácia, um perfil de segurança favorável e um benefício estatisticamente significativo no controle da hemoglobina glicada tanto em monoterapia (comparação com placebo) quanto em comparação com outros medicamentos hipoglicêmicos.