sobre o produto
Liofilizado para preparar uma solução para administração subcutânea.
Liofilizado
Pó branco ou massa porosa branca compactada em comprimido (inteira ou
esmigalhar).
Solvente
Líquido transparente incolor.
Características
uso
Sempre use o medicamento em total conformidade com as recomendações do médico assistente.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
Dose recomendada
A dose recomendada de glutegris é de 0,05 mg / kg de peso corporal 1 vez ao dia
diariamente. A dose é expressa em mililitros (ml) da solução.
O seu médico irá escolher a dose certa para você com base no seu peso corporal. Quando surgem dúvidas
consulte o seu médico.
Uso em crianças e adolescentes
O regime de dosagem em crianças e adolescentes de 1 a 17 anos, inclusive, não
diferente do regime de dosagem em adultos.
O médico escolherá uma dose adequada, levando em conta o peso corporal. Quando surgem dúvidas
consulte o seu médico.
O caminho e / ou o modo de introdução
A solução da droga deve ser administrada por via subcutânea 1 vez por dia, diariamente, alternando áreas
injeções nos quatro quadrantes da parede abdominal. Se a administração da droga no estômago
complicada pela dor, formação de cicatrizes ou compactação do tecido, então
a área da coxa pode ser usada para injeção.
Glutegris não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
A injeção pode ser feita por você mesmo ou pode ser feita por outra pessoa, por exemplo. ,
médico, assistente ou enfermeiro.
Antes de administrar o medicamento por conta própria, você ou os cuidadores
Você deve ser devidamente treinado pelo seu médico ou enfermeira.
Instruções para a preparação e administração da solução da droga Glutegris
encontra-se no final desta folha.
Ajuda
Bula
A síndrome do intestino curto é um distúrbio que ocorre devido a uma violação absorção de nutrientes e líquidos no intestino. Na maioria das vezes semelhantes as violações são causadas pela remoção cirúrgica de todo o intestino delgado ou parte dele. A droga Glutegris, reproduzindo os efeitos do GLP-2, melhora a absorção de nutrientes substâncias e fluidos do intestino restante. Se não houver melhora ou se você se sentir pior, entre em contato médico.
O glutegris é usado em adultos e crianças a partir de 1 ano de idade com síndrome do intestino curto (SCC).
Os pacientes devem estar em um estado estável após um período de adaptação intestinal após a cirurgia.
Se você tomou Glutegris mais do que deveria
Se você injetou mais Glutegris do que deveria, consulte seu médico. No caso
sobredosagem o médico deve monitorar cuidadosamente sua condição.
Se você esqueceu de usar o Glutegris
Se você esqueceu de inserir o medicamento Glutegris no horário normal, insira o medicamento o mais rápido possível
mais cedo no mesmo dia.
Não use uma dose dupla para compensar a falta.
Como todos os medicamentos, a droga Glutegris pode causar
reações adversas, mas não ocorrem em todos.
Procure ajuda médica imediatamente, se você tiver qualquer
sinais das seguintes reações adversas:
Muitas vezes (pode ocorrer não mais do que 1 homem de 10):
insuficiência cardíaca congestiva, cujos sinais podem ser fadiga,
falta de ar ou inchaço das pernas ou pés ou inchaço da face
- inflamação do pâncreas (pancreatite), que se manifesta fortemente
dor abdominal e aumento da temperatura corporal (febre)
- obstrução intestinal (obstrução), cujos sinais podem ser fortes
dor abdominal, vômitos e constipação
- violação do fluxo biliar da vesícula biliar e / ou inflamação da vesícula biliar
(colecistite), cujos sinais podem ser icterícia da pele e branco dos olhos,
coceira na pele, escurecimento da urina e descoloração das fezes, dor na parte superior direita ou em
barriga média
Raramente (pode ocorrer mais do que 1 o homem de 100):
- síncope. Se a frequência cardíaca e a respiração forem normais e você
acorde rapidamente, consulte o seu médico. Em outros casos, consulte
pedir ajuda o mais rápido possível
Outras reações adversas:
Muito comum (pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10):
- infecções do trato respiratório (nasofaringite, gripe, infecções superiores
infecções do trato respiratório inferior)
− dor de cabeça
- inchaço
- dor de estômago
− náusea
− vómito
reações no local da injeção (vermelhidão, dor, inchaço, hematoma),
hemorragia)
- complicações do estoma gastrointestinal (buracos do intestino,
formado cirurgicamente após a remoção de todo ou parte do intestino,
projetado para remover o conteúdo do intestino)
Não use Glutegris:
Se você é alérgico ao theduglutide ou a qualquer outro componente do medicamento listado na seção 6 do folheto informativo;
Se você tem ou é suspeito de ter uma neoplasia maligna (câncer);
Se você teve câncer gastrointestinal nos últimos 5 anos
trato, incluindo o fígado, vesícula biliar ou ductos biliares, e
pâncreas.
Informe o seu médico sobre o que você está usando, usou recentemente ou pode começar a usar outros medicamentos. Glutegris pode aumentar a absorção de ambos tomados simultaneamente medicamentos.
Titular do certificado de registro
Federação Russa
OOO "PROMOMED RUS"
129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1, escritório 13
Telefone: + 7 (495) 640-25-28
Correio eletrónico: reception@promomed.pro
Produtor
Federação Russa
Ao "bioquímico"
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Para qualquer informação sobre o medicamento, bem como em casos de reclamações
deve contactar o representante local do titular do registo
identificação:
Federação Russa e República da Armênia
OOO "PROMOMED RUS"
Endereço: Federação Russa, 129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1,
escritório 13
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correio eletrónico: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru
Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo.
Não use o medicamento após a expiração do prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até".
A data de validade é o último dia do mês.
O medicamento não deve ser armazenado a uma temperatura superior a 25 °C. armazenado na embalagem original (pacote) para proteção contra a luz. Não congelar.
A solução preparada deve ser transparente ou opalescente, incolor.
Se a solução estiver turva ou contiver partículas estranhas, não a utilize.
A solução preparada deve ser armazenada a uma temperatura não superior a 25 °C por não mais de 3 horas.
Não jogue o medicamento no esgoto. Verifique com o funcionário da farmácia como descartar o medicamento, que não é mais necessário. Essas medidas protegerão o meio ambiente.
Todas as agulhas e seringas após o uso devem ser descartadas em um recipiente para descarte de objetos pontiagudos.
Se estiver grávida, amamentando, pensando que está grávida ou planejando engravidar, consulte seu médico antes de começar a usar o medicamento.
Durante a gravidez e durante a amamentação, O uso de glutegris não é recomendado.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
Controlo de compliance
No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.