о товаре

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Лиофилизат
Белый порошок или уплотненная в таблетку белая пористая масса (цельная или
раскрошенная).
Растворитель
Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристики

Название
Глутегрис
Форма выпуска
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
Нозологическая классификация
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
МНН
Тедуглутид
Дозировки
5 мг
Код АТХ
A16AX08
Действующее средство
тедуглутид
Фармакотерапевтическая группа
-

применение

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Глутегрис составляет 0,05 мг/кг массы тела 1 раз в сутки ежедневно. Доза выражается в миллилитрах (мл) раствора. Ваш врач подберет подходящую Вам дозу с учетом массы тела. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет включительно не отличается от режима дозирования у взрослых. Врач подберет подходящую дозу с учетом массы тела. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Раствор препарата следует вводить подкожно 1 раз в сутки, ежедневно, чередуя участки инъекции в четырех квадрантах брюшной стенки. Если введение препарата в живот осложняется болевыми ощущениями, формированием рубцов или уплотнением ткани, то для инъекции можно использовать область бедра. Не следует вводить препарат Глутегрис внутривенно или внутримышечно. Инъекцию можно сделать самостоятельно или ее может сделать другой человек, например, врач, его помощник или медсестра. Перед тем, как вводить препарат самостоятельно, Вы или лица, осуществляющие уход за Вами, должны пройти соответствующее обучение у своего врача или медсестры. Инструкция по приготовлению и введению раствора лекарственного препарата Глутегрис приведена в конце данного листка-вкладыша. 

Помощь

Инструкция

Синдром короткой кишки – это расстройство, возникающее вследствие нарушения всасывания питательных веществ и жидкости в кишечнике. Чаще всего подобные нарушения обусловлены хирургическим удалением всего тонкого кишечника или его части. Препарат Глутегрис, воспроизводя эффекты ГПП-2, улучшает всасывание питательных веществ и жидкости из оставшегося кишечника. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Препарат Глутегриси применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года с синдромом короткой кишки (СКК).
Пациенты должны быть в стабильном состоянии после периода адаптации кишечника после перенесенной операции.

Если Вы применили препарата Глутегрис больше, чем следовало
Если Вы ввели больше препарата Глутегрис, чем следовало, обратитесь к врачу. В случае передозировки врач должен тщательно контролировать Ваше состояние.
Если Вы забыли применить препарат Глутегрис
Если Вы забыли ввести препарат Глутегрис в обычное время, введите препарат как можно раньше в этот же день. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глутегрис может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли любые
признаки следующих нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− застойная сердечная недостаточность, признаками которой могут быть усталость,
одышка или отек голеней или стоп, или отек лица
− воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое проявляется сильной
болью в животе и повышением температуры тела (лихорадкой)
− непроходимость (обструкция) кишечника, признаками которой могут быть сильная
боль в животе, рвота и запор
− нарушение оттока желчи из желчного пузыря и/или воспаление желчного пузыря
(холецистит), признаками которых могут быть желтушность кожи и белков глаз,
кожный зуд, потемнение мочи и обесцвечивание кала, боль в верхней правой или в
средней части живота
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− обморок (синкопе). Если частота сердечных сокращений и дыхания в норме, и Вы
быстро приходите в себя, обратитесь к Вашему врачу. В других случаях обратитесь
за помощью как можно скорее
Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
− инфекции дыхательных путей (назофарингит, грипп, инфекции верхних
дыхательных путей и инфекции нижних дыхательных путей)
− головная боль
− вздутие живота
− боль в животе
− тошнота
− рвота
− реакции в месте инъекции (покраснение, боль, припухлость, синяк (гематома),
кровоизлияние)
− осложнения со стороны желудочно-кишечной стомы (отверстия кишки,
сформированного хирургическим путем после удаления всего или части кишечника,
предназначенного для отведения содержимого кишечника)



Не применяйте препарат Глутегрис:
− Если у Вас аллергия на тедуглутид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
− Если у Вас имеется или подозревается злокачественное новообразование (рак);
− Если у Вас в течение последних 5 лет отмечался рак органов желудочно-кишечного тракта, в том числе печени, желчного пузыря или желчных протоков, а также поджелудочной железы.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Препарат Глутегрис может повысить всасывание одновременно принимаемых лекарственных препаратов. 

Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Электронная почта: reception@promomed.pro
Производитель
Российская Федерация
АО «Биохимик»
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация и Республика Армения
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: Российская Федерация, 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1,
офис 13
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru


Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.
Приготовленный раствор должен быть прозрачным или опалесцирующим, бесцветным.
Если раствор помутнел или содержит посторонние частицы, не используйте его.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре не выше 25 °C не более 3 часов.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Все иглы и шприцы после использования препарата следует утилизировать в контейнер для утилизации острых предметов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Глутегрис не рекомендуется.