sobre el producto
Liofilizado para la preparación de una solución para la administración subcutánea.
Liofilizado
Polvo blanco o masa porosa blanca compactada en tableta (entera o
desmenuzado).
Disolvente
Líquido transparente incoloro.
Características
uso
Siempre use el medicamento de acuerdo con las recomendaciones del médico tratante.
En caso de duda, consulte con su médico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada De glutegris es de 0,05 mg / kg de peso corporal una vez al día
diario. La dosis se expresa en mililitros (ml) de solución.
Su médico seleccionará la dosis adecuada para usted teniendo en cuenta su peso corporal. En caso de duda
consulte con su médico tratante.
Uso en niños y adolescentes
El régimen de dosificación en niños y adolescentes de 1 año a 17 años inclusive no
diferente del régimen de dosificación en adultos.
El médico seleccionará la dosis adecuada teniendo en cuenta el peso corporal. En caso de duda
consulte con su médico tratante.
Vía y / o método de introducción
La solución del medicamento debe administrarse por vía subcutánea 1 vez al día, diariamente, alternando áreas
inyecciones en los cuatro cuadrantes de la pared abdominal. Si la introducción del medicamento en el abdomen
se complica por el dolor, la formación de cicatrices o la compactación del tejido, entonces
se puede usar el área del muslo para la inyección.
El medicamento Glutegris no debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
La inyección se puede hacer sola o puede ser administrada por otra persona, por ejemplo,
médico, su asistente o enfermera.
Antes de administrar el medicamento usted mismo, Usted o los cuidadores
Usted debe recibir la capacitación adecuada de su médico o enfermera.
Instrucciones para la preparación e introducción de la solución del medicamento Glutegris
aparece al final de esta hoja.
Ayuda
Prospecto
El síndrome del intestino corto es un trastorno que se produce debido a un trastorno absorción de nutrientes y líquidos en el intestino. Más a menudo similares los trastornos se deben a la extirpación quirúrgica de todo el intestino delgado o parte de él. La droga Glutegris, reproduciendo los efectos de GPP-2, mejora la absorción de nutrientes sustancias y líquidos del intestino restante. Si no se ha producido una mejoría o si siente un empeoramiento, es necesario recurrir a médico.
El medicamento Glutegrisi se usa en adultos y niños a partir de 1 año con síndrome del intestino corto (ccm).
Los pacientes deben estar en un estado estable después de un período de adaptación intestinal después de someterse a una cirugía.
Si ha usado Glutegris más de lo que debería
Si ha inyectado Más glutegris de lo que debería, consulte a su médico. Caso de
sobredosis el médico debe controlar cuidadosamente su condición.
Si olvida usar el medicamento Glutegris
Si olvida ingresar el medicamento Glutegris a la hora habitual, ingrese el medicamento lo más posible
temprano en el mismo día.
No aplique una dosis doble para compensar la perdida.
Al igual que todos los medicamentos, el medicamento Glutegris puede causar
reacciones indeseables, sin embargo, no ocurren en todos.
Busque atención médica de inmediato, si usted tiene cualquier
signos de las siguientes reacciones adversas:
A menudo (pueden ocurrir no más de 1 persona de 10):
- insuficiencia cardíaca congestiva, cuyos signos pueden ser fatiga − ,
falta de aliento o hinchazón de las espinillas o los pies, o hinchazón de la cara
- inflamación del páncreas( pancreatitis) que se manifiesta fuerte.
dolor abdominal y aumento de la temperatura corporal (fiebre)
- obstrucción (obstrucción) del intestino, cuyos signos pueden ser graves.
dolor abdominal, vómitos y estreñimiento
- interrupción del flujo de bilis desde la vesícula biliar y/o inflamación de la vesícula biliar.
(colecistitis), cuyos signos pueden ser ictericia de la piel y el blanco de los ojos,
picazón en la piel, oscurecimiento de la orina y decoloración de las heces, dolor en la parte superior derecha o en
abdomen medio
Con poca frecuencia (no pueden ocurrir más de 1 el hombre de 100):
- síncope. Si la frecuencia cardíaca y respiratoria son normales y Usted
vuelve rápido a TI mismo, consulta a tu médico. En otros casos, consulte
ayuda lo antes posible
Otras reacciones indeseables:
Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
- infecciones del tracto respiratorio (nasofaringitis, gripe, infecciones superiores
infecciones del tracto respiratorio inferior)
− dolor de cabeza
− meteorismo
- dolor abdominal
− náusea
− vómito
- reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, hinchazón, hematoma (hematoma),
hemorragia interna)
- complicaciones del estoma gastrointestinal (aberturas intestinales,
formado quirúrgicamente después de extirpar todo o parte del intestino,
diseñado para eliminar el contenido del intestino)
No use el medicamento Glutegris:
- Si es alérgico a la teduglutida o a cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
- Si tiene o sospecha de una neoplasia maligna (cáncer);
-Si usted ha tenido cáncer gastrointestinal en los últimos 5 años.
tracto, incluyendo el hígado, la vesícula biliar o los conductos biliares, y
páncreas.
Informe a su proveedor de atención médica sobre lo que está aplicando, lo ha aplicado recientemente o puede comenzar a usar otros medicamentos. El medicamento Glutegris puede aumentar la absorción de los medicamentos tomados simultáneamente medicamentos.
Titular de la tarjeta de registro
Federación de Rusia
OOO "PROMOMED RUS"
129090, Moscú, Prospekt Mira, casa 13, edificio 1, oficina 13
Teléfono: + 7 (495) 640-25-28
Correo electrónico: reception@promomed.pro
Fabricante
Federación de Rusia
JSC "Bioquímico"
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Para cualquier información sobre el medicamento, así como en los casos de reclamos
debe ponerse en contacto con el representante local del titular del registro
carné:
Federación de Rusia y República de Armenia
OOO "PROMOMED RUS"
Dirección: Federación de Rusia, 129090, Moscú, Prospekt Mira, casa 13, edificio 1,
oficina 13
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas al día)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro, armenia@drugsafety.ru
Mantenga el medicamento fuera del alcance del niño para que el niño no pueda verlo.
No use el medicamento después de la fecha de caducidad (vida útil) indicada en el paquete de cartón después de la "fecha de Caducidad".
La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
El medicamento no debe almacenarse a una temperatura superior a 25 °C. Guárdelo en su embalaje original (paquete) para protegerlo de la luz. No congelar.
La solución preparada debe ser transparente u opalescente, incolora.
Si la solución está turbia o contiene partículas extrañas, no la use.
La solución preparada debe almacenarse a una temperatura no superior a 25 °C durante no más de 3 horas.
No tire el medicamento por el desagüe. Consulte con el empleado de la farmacia cómo desechar el medicamento que ya no será necesario. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
Todas las agujas y jeringas después de usar el medicamento deben desecharse en un recipiente para eliminar objetos afilados.
Si está embarazada o amamantando, cree que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su proveedor de atención médica antes de comenzar a usar el medicamento.
Durante el embarazo y durante la lactancia, no se recomienda el uso de Glutegris.
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En el marco del control de cumplimiento, realizamos auditorías periódicas de nuestros procesos y procedimientos para asegurar su conformidad con la legislación y los estándares internos.