"Biokimyogar" AJ yutuqlari haqida "tibbiy gazeta" ma'lum qildi

Mordoviyadan mahalliy ishlab chiqaruvchi "biokimyogar" AJ farmatsevtika yutug'ini amalga oshirmoqda

Bir necha yil oldin, dunyo antibiotiklarga qarshilik haqida faol ravishda ogohlantira boshladi. Bu muammo mamlakatimizdan o'tmadi.

Qadim zamonlardan beri bakteriyalar bilan kurashish uchun samarali vositani topishga urinishlar qilingan. Birinchi dori chiqarilishidan oldin ham, insoniyat doğaçlama tabiiy vositalardan foydalangan. Faqat 1929 yilda ingliz bakteriologi Aleksandr Fleming tibbiyotdagi yutug'i-penitsillin kashfiyoti haqida asar nashr etdi, buning uchun 1945 yilda vatandoshlari Xovard Flori va Ernst Cheyni bilan birgalikda antibiotikni tozalash usullarini ishlab chiqqan va uni chiqarishni boshlagan.Nobel mukofotiga sazovor bo'ldi. Afsuski, taniqli mahalliy mikrobiolog Zinaida Yermolyeva Nobel mukofoti laureati bo'lmadi, garchi 1942 yilda u birinchi samarali mahalliy antibiotikni (krustozin antimikrobiyal preparatini) yaratdi va uni og'ir urush davrida ishlab chiqarishni yo'lga qo'ydi.

Ko'rinishidan, zamonaviy ilm-fan doimiy ravishda, ba'zan sakrash va chegaralar bilan oldinga siljiydi, ammo olimlar va tadqiqotchilar hali katta yutuqlar bilan maqtana olmaydilar.So'nggi yillarda ko'p chidamli bakteriyalar paydo bo'lishi holatlari qayd etilmoqda, ularga qarshi kurashda, ular aytganidek,"tibbiyot kuchsizdir". Bu, xususan, AQShda 2016 yilda qayd etilgan, AQShda mavjud bo'lgan 26 turdagi antibiotiklarga chidamli superbugdan bemorning o'limi bilan tasdiqlanadi.

Yangi muammolar tadqiqotchilarni yaxshiroq davolash usullarini izlashga undaydi. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti dunyo hukumatlarini antibiotiklarga qarshi kurashish rejasini ishlab chiqishga chaqirdi. Rossiya federatsiyasi sog'liqni saqlash vaziri Veronika Skvortsova, shuningdek, o'zi boshchiligidagi bo'limning Rossiya bu borada davlat strategiyasini tayyorlaydi va yangi antibiotiklarni yaratish bo'yicha ishlarni davom ettiradi degan pozitsiyasini e'lon qildi. Sog'liqni saqlash vazirligi 2020 yilga qadar beshinchi avlodning 20 dan ortiq original antibakterial preparatlarini chiqarishni rejalashtirmoqda. Shu bilan birga, bunday dori-darmonlarni ishlab chiqarishda nazorat darajasi barcha Rossiya va jahon talablariga javob beradi. "Bizdan tashqari, faqat AQShda beshinchi avlod antibiotiklari planshet shaklida yaratilmoqda", dedi vazir.

Mutlaq etakchi

Mahalliy ishlab chiqaruvchilar endi yangi avlod dori-darmonlari va vaktsinalarini yaratish jarayonida faol ishtirok etishdi, antibiotiklarga qarshilik muammosini hal qilish uchun mikroblarga qarshi tadqiqotlar va ishlanmalar olib borishmoqda. V. Skvortsova g'urur bilan gapirgan etakchi korxona Mordoviya Respublikasida joylashgan biokimyogar zavodi bo'lib, u erda mamlakatning yaqin tarixida birinchi marta yangi avlod antibiotiklarining to'liq tsiklining noyob sanoat ishlab chiqarilishi tashkil etilgan.

Ko'pchilikning ongida fikr mustahkam o'rnashgan, deyishadi, global muammolarni hal qilish uchun asosiy texnologik platformalar ko'pincha poytaxtlar va megapolislardir. Ammo bu holda qoidalardan aniq istisno mamnuniyat bilan qabul qilinadi – Saranskda antibiotik moddalari sintezining sanoat darajasiga chiqish boshlandi. Tadbirkorlar va mintaqaviy hokimiyat ko'pchilikdan oldin sanoat davlat siyosatini rivojlantirishning ustuvor yo'nalishlaridan biri farmatsevtika va tibbiyot sanoati segmentida importga bog'liqlikni kamaytirish ekanligini angladilar. Shu sababli, ular xorijiy analoglarni mahalliy dorilar bilan deyarli to'liq almashtirish uchun innovatsion asosda mahalliy ishlab chiqarishni rivojlantirishga qaratilgan ulkan maqsadni qo'ydilar.

Shuni ta'kidlash kerakki, yangi zamonaviy ishlab chiqarish noldan boshlanmadi. Aftidan, keksa avlod vakillari saranning sobiq dori-darmon zavodini stilize qilingan tomchi moddasi shaklida osongina tanib olinadigan logotipi bilan tinglashmoqda. Hatto rebrendingdan so'ng ham, ular zavod an'analaridan, uning eng yaxshi tajribasidan va logotipning o'zidan voz kechmaslikka qaror qilishdi, chunki korxona deyarli 60 yillik tarixga ega bo'lib, hanuzgacha saqlanib qolgan muzeyda saqlanib kelinmoqda. Sovet davrida zavod butun dunyoga mashhur edi, chunki u mamlakatda birinchilardan bo'lib birinchi va ikkinchi avlod antibiotiklarini ishlab chiqargan.

V. Skvortsova sanoat antibiotiklarini ishlab chiqarishning ochilish marosimida shunday dedi: "zavod yangi nafas olgani katta baxt. U yangi sifatda qayta tiklandi. Biz juda zamonaviy ishlab chiqarishdamiz - to'liq tsikl ishlab chiqarish: ishlab chiqaruvchi shtammdan tayyor dozalash shakllarigacha. Ushbu zavod dunyo farmakopeyasi talablariga javob beradigan mahsulotlar ishlab chiqaradi. Mahsulot sifati darajasi eng yuqori, dunyoda undan yuqori emas. Ushbu ishlab chiqarish ulkan eksportga egasial " deb nomlangan.

Bugungi kunda korxona dori-darmonlarni ishlab chiqarish, ishlab chiqish va sotish bilan shug'ullanadigan PROMOMED kompaniyalar guruhiga kiradi. Zavodning ijrochi direktori Dmitriy Zemskovning so'zlariga ko'ra, korxonani qisqa vaqt ichida o'zgartirish qiyin edi, ammo 2015 yilda rahbariyatga kelgan jamoaning, shuningdek, butun jamoaning, har birining o'z o'rnida olib borgan muvofiqlashtirilgan ishi tufayli bu vazifa bajarildi. Dastlab, korxona umidsiz emasligi, boy tajriba va an'analar o'ziga xos qo'shimcha bonus bo'lib xizmat qilishi aniq edi. Shuning uchun antibakterial dorilarni ishlab chiqarish dominant bo'lmasa ham, ustuvor vazifalardan biri sifatida belgilandi.

Albatta, boshida texnologik uskunalar juda ko'p narsani talab qildi, chunki uzoq vaqt davomida korxonada yangi hech narsa sodir bo'lmadi va u asta-sekin yo'q bo'lib ketdi. Ushbu inertial ishlab chiqarishga hayot bag'ishlash uchun, birinchi navbatda, moliyaviy, iqtisodiy tarkibiy qismlarga, moddiy-texnik bazani mustahkamlashga va texnik qayta jihozlashga e'tibor qaratildi.

Xavfsiz ishlab chiqarishni yo'lga qo'yish, tuproqni meliorativ holatga keltirish uchun ko'p mablag ' sarflandi, chunki ilgari penitsillin ishlab chiqarishda zararli bo'lgan fenilatsetik kislota o'zini his qildi. Yangi vaqtlar biznesdan ijtimoiy javobgarlikni talab qiladi, bu boshqa narsalar qatori ekologik xavfsizlikka ham tegishli. Zavod rahbariyati, birinchi navbatda, sanoat iloji boricha ekologik toza bo'lishi kerakligini tushunib, shahar xodimlari va aholisining sog'lig'i haqida qayg'uradi.

Avvalo, qattiq dozalash shakllarini ishlab chiqarish ustaxonasi ochildi, bu iqtisodiy maqsadga muvofiqligi bilan belgilanadi, chunki u keyingi rivojlanish uchun mablag ' beradi. Keyin faol antibiotiklarni chiqarish ustuvorligiga e'tibor qaratildi. Shunday qilib, glikopeptid seriyali preparatlarni yaratish bo'yicha "antibiotiklar" ilmiy-texnik markazini tashkil etishning istiqbolli loyihasi tug'ildi. Ammo ular bu erda ishlab chiqarilgan sefalosporinlar, benzilpenitsillinlarni yaratish texnologiyalarini takrorlamadilar, chunki bu kechagi kun. Ular uzoq vaqtdan beri ma'lum bo'lsa-da, mamlakatimiz hududida ilgari ishlab chiqarilmagan zaxira antibiotik vankomitsin bilan boshlandi. Zavod haqli ravishda ilmiy va ishlab chiqarish korxonasi maqomiga ega, chunki u yangi dori vositalarini yaratish va joriy etish bo'yicha kompleks muhandislikdir.

Respublika davlati va hukumati o'sib borayotgan va ishlab chiqarish kuchini qo'llab-quvvatlayotganini hisobga olish muhimdir. Zavod rahbariyati sexlarni to'liq rekonstruksiya qildi, Rossiya Federatsiyasi davlat farmakopeyasi, USP, BP va EP talablariga javob beradigan mahsulotlar ishlab chiqarishga imkon beradigan eng zamonaviy uskunalarni o'rnatdi. Moddalarni ishlab chiqarish jarayoni GMP standartlariga to'liq mos keladi. "Biokimyogar" tomonidan ishlab chiqarilgan dorilarning 80% dan ortig'i ZHNVLP ro'yxatiga kiritilgan.

Korxonaning modernizatsiya qilingan infratuzilmasi Rossiya bozorining ushbu dori-darmonga bo'lgan ehtiyojlarini to'liq qondirishga imkon beradi.  Yo'l davomida biz zavodning assortiment portfelida 200 ga yaqin mahsulot mavjudligini ta'kidlaymiz. Rahbariyat ertangi kunga intilib, oldinda ishlashga harakat qilmoqda. Shu sababli, korxona mutaxassislari glikopeptid seriyasining yana uchta antibiotiklari – telavantsin, oritavantsin va ramoplanin ishlab chiqarishning to'liq tsikli texnologiyalarini o'zlashtirdilar. Garchi ular bu erda to'xtamasa ham, ular bir qadam oldinga qarashadi – butun dunyoda bo'lgani kabi, ular zamonaviy antibiotiklarga alternativalar haqida o'ylashadi.

Mutaxassislarni jalb qilish
Ehtimol, har qanday korxonada bo'lgani kabi, asosiy muammolardan biri bu kadrlar masalasidir, chunki farmatsevtika yuqori texnologiyali, o'ziga xos, ilm – fanni talab qiladigan, katta miqdordagi ixtisoslashgan bilimlarni talab qiladigan va, albatta, juda mas'uliyatli sohadir. Zavodning yangi jamoasi butun mamlakatning yetakchi mutaxassislari, chuqur bilim egalari, farmatsevtika sohasida noyob ish tajribasi egalaridan tashkil topgan. Ular o'z bilimlarini yoshlarga etkazish sharti bilan ularni qabul qildilar. Yaxshi mutaxassis o'z ustozidan tashqariga chiqadigan boshqalar uchun murabbiy bo'lishi kerak.
Shu maqsadda "biokimyo" zavodi va uning nomidagi Milliy tadqiqot Mordoviya davlat universiteti o'rtasida. N. P. Ogarev tomonidan to'g'ridan-to'g'ri korxona negizida fiziologik faol moddalar kimyosi va texnologiyasi kafedrasini ochish bilan strategik sheriklik to'g'risida bitim imzolandi. Farmatsevtika sanoati uchun antibiotiklar biosintezi bo'yicha mutaxassislar tayyorlanadigan ushbu kafedrada universitet professorlari ham, ishlab chiqarishda ishlaydigan etakchi mutaxassislar ham dars berishadi. Keyingi pic paytidazavodning yana bir qismi, Rossiya federatsiyasi sog'liqni saqlash vaziri kafedraning ochilishida qatnashdi va talabalarga iliq so'zlar aytdi. Shubhasiz, to'g'ridan-to'g'ri ishlab chiqarishda asosiy ta'lim darajasida olingan amaliy ko'nikmalar keyinchalik universitet bitiruvchilariga darhol ishlab chiqarish jarayoniga qo'shilishga yordam beradi.

Trening maqsadli to'plam doirasida amalga oshiriladi. O'quv natijalari bo'yicha talabalar zavoddan nomli stipendiyalar oladilar. Ularning har biri bilan shartnoma tuziladi, unga ko'ra universitetni tugatgandan so'ng u korxonada 5 yil ishlashi shart. Stipendiyalardan tashqari, zavod ma'muriyati yosh tadqiqotchilarga ilmiy-amaliy tadqiqotlar o'tkazish uchun grantlar ajratadi. Shubhasiz, qiziquvchan yoshlar yangi dori-darmonlarni yaratishning ijodiy jarayonida ishtirok etish imkoniyatini taklif qilmoqdalar, chunki hozirda korxonada deyarli 200 ta dori ishlab chiqilmoqda, bu hatto jahon standartlari bo'yicha ham juda ko'p.
Har yili zavod laboratoriya bazasi takomillashtirilmoqda. 2019 yilda yangi tajriba va sanoat uchastkasi paydo bo'ladi, bu ishlab chiquvchilarga jahon standartlari darajasida eng zamonaviy va qulay sharoitlarni yaratishga imkon beradi. Bundan tashqari, xalqaro darajaga mos keladigan vivariumni qayta qurish kerak.
Birinchi Moskva davlat tibbiyot universitetlari bilan hamkorlik doirasida. I. M. Sechenov, Sankt-Peterburg davlat kimyo-farmatsevtika universiteti, Qozon davlat universiteti tomonidan korxona o'z talabalarini biotexnologiya sohasidagi ufqlarini kengaytirish va almashish uchun Rossiyaning yirik ilmiy va universitet markazlariga yuboradi. Dunyoning eng yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlaridan foydalangan holda yangi bilimlarni olish uchun ularni mamlakat tashqarisidagi farmatsevtika korxonalariga yuborish rejalashtirilgan, shunda ular ilg'or ishlanmalar bilan tanishishlari va eng yaxshisini qabul qilishlari mumkin.
Zavodda tez-tez tashrif buyuradigan maxsus dastur bo'yicha litseyda tahsil olayotgan iqtidorli bolalar borligini eslatib o'tmaslik mumkin emas, bu erda ixtisoslashgan fanlar kimyo va biologiya hisoblanadi. Qanday bilish kerak, ehtimol bu yosh qiziquvchan biokimyogarlar ham tez orada biokimyogar zavodining hozirgi xodimlarining hamkasblari bo'lishadi. Men ishonmoqchimanki, korxonani modernizatsiya qilishning strategik dasturi juda keng va ko'p qirrali bo'lganligi sababli, zavod faqat katta yo'lning boshida joylashgan va yoshlar o'z taqdirlarini ushbu istiqbolli ishlab chiqarish bilan chambarchas bog'lashadi.

Kelajakka qarash

Korxonaning tajribasi bilan yaqindan tanishish bilan, mahalliy farmatsevtika rivojlanib, yutuqqa tayyor ekanligi ayon bo'ladi. "Biokimyogar" zavodining misolidan foydalanib, barqaror, kelishilgan, muvofiqlashtirilgan harakatlar bizning hayotimizni qanday qilib yaxshi tomonga o'zgartirishi mumkinligini kuzatish mumkin, bu ayniqsa mamlakatning farmatsevtika xavfsizligi haqida ko'p yoki kam gap ketganda juda muhimdir. Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi vakili bo'lgan Rossiya federatsiyasi hukumati, Mordoviya Respublikasi hukumati va rahbari bu yutuqqa hissa qo'shmoqda. Zavod o'z salohiyatini oshirmoqda. Yangi ishlab chiqarish nafaqat ichki bozorni to'ldirishga, balki eksport uchun etkazib berishni yo'lga qo'yishga imkon beradi. Albatta, yosh ishlab chiqarishda juda ko'p muammolar mavjud, ammo ishlab chiqilgan rivojlanish strategiyasi tufayli zavod rahbariyati har qanday vaziyatdan maqbul chiqish yo'llarini topadi, bu esa ishonch bilan oldinga siljishga imkon beradi. Zamonaviy dunyoning tez o'zgaruvchan haqiqatlari talab qilganidek, biz tezlashtirilgan sur'atlarda harakat qilishimiz kerak.

 
Aleksandr Ivanov,

 
maxsusto'g'ri. "Mg"