Sur les réalisations de JSC «Biochimiste " dit " journal Médical»

Le Fabricant National JSC " Biochimiste» de Mordovie fait une percée pharmaceutique

Il y a quelques années, le monde a commencé à sonner activement l'alarme sur la résistance aux antibiotiques. Ce problème n'est pas passé et notre pays.

Les tentatives de trouver un moyen efficace de lutter contre les bactéries ont été faites depuis l'antiquité. Même avant l'isolement du premier médicament, l'humanité utilisait des remèdes naturels improvisés. Ce n'est qu'en 1929 que le bactériologiste britannique Alexander Fleming a publié un travail sur sa percée en Médecine – la découverte de la pénicilline, pour laquelle, en 1945, avec ses compatriotes Howard Florey et Ernst Cheney, qui ont mis au point des méthodes de purification de l'antibiotique et ont commencé sa production, ont reçu le prix Nobel. Malheureusement, l'éminente microbiologiste domestique Zinaida ermoleva n'est pas devenue lauréate du prix Nobel, bien qu'en 1942, elle ait créé le premier antibiotique domestique efficace (médicament antimicrobien krustosin) et ait établi sa production en temps de guerre difficile.

Il semblerait que la science moderne avance continuellement, parfois à pas de géant, néanmoins, les scientifiques et les chercheurs ne peuvent pas encore se vanter de grandes réalisations.Ces dernières années, des cas d'apparition de bactéries multirésistantes ont été enregistrés, dans la lutte contre laquelle, comme on dit,«la Médecine est impuissante». Ceci est démontré, en particulier, enregistré en 2016 aux États-Unis, le cas de décès d'une patiente d'une superbactérie résistante aux 26 types d'antibiotiques disponibles aux États-Unis.

De nouveaux défis poussent les chercheurs à trouver de meilleurs traitements. L'organisation mondiale de la santé a appelé les gouvernements du monde à élaborer un plan de lutte contre la résistance aux antibiotiques. Le ministre de la santé de la Fédération de Russie Veronika Skvortsova a également exprimé la position de son département, que la Russie préparera une stratégie d'état à ce sujet et poursuivra les travaux sur la création de nouveaux antibiotiques. Dans les plans du ministère de la santé – la libération de plus de 20 types de médicaments antibactériens originaux de cinquième génération d'ici 2020. Dans le même temps, le niveau de contrôle sur la production de ces médicaments répond à toutes les exigences russes et mondiales. «En plus de nous, seuls les États– Unis créent des antibiotiques de cinquième génération sous forme de comprimés», a souligné la ministre.

Leader absolu

Les fabricants nationaux sont maintenant activement impliqués dans le processus de création de médicaments et de vaccins de nouvelle génération, mènent la recherche et le développement antimicrobiens pour résoudre le problème de la résistance aux antibiotiques. L'entreprise leader, dont V. Skvortsova a fièrement parlé, est l'usine «Biochimik» située dans la République de Mordovie, où, pour la première fois dans l'histoire récente du pays, une production industrielle unique d'un cycle complet d'antibiotiques de nouvelle génération a été organisée.

Dans l'esprit de beaucoup, l'idée est fermement ancrée, disent-ils, les principales plates-formes technologiques pour résoudre les problèmes mondiaux sont le plus souvent les capitales et les mégapoles. Mais dans ce cas, l'exception évidente aux règles est heureuse – l'entrée au niveau industriel de la synthèse des substances antibiotiques a été lancée à Saransk. Les entrepreneurs et les autorités régionales ont déjà compris que l'une des priorités du développement de la politique sectorielle de l'état est de réduire la dépendance à l'importation dans le segment de l'industrie pharmaceutique et médicale. Par conséquent, nous nous sommes fixés un objectif ambitieux visant à développer la production nationale sur une base innovante afin de remplacer presque complètement les analogues étrangers avec des médicaments nationaux.

Il convient de noter que la nouvelle production moderne n'a pas commencé à partir de zéro. Je pense que les représentants de l'ancienne génération ont entendu l'ancienne usine de médicaments Saran avec son logo facilement reconnaissable sous la forme d'une goutte stylisée de substance. Même après avoir changé de marque, des traditions de l'usine, de sa meilleure expérience, et du logo lui-même, ils ont décidé de ne pas abandonner, car l'entreprise a une histoire glorieuse de près de 60 ans, toujours conservée dans le musée. À l'époque soviétique, l'usine était célèbre dans le monde entier, car l'un des premiers dans le pays à produire des antibiotiques de première et deuxième génération.

Cela a été noté lors de la cérémonie d'ouverture de la production industrielle d'antibiotiques, V. Skvortsova: «c'est un grand bonheur que l'usine ait acquis un nouveau souffle. Il renaît dans une nouvelle qualité. Nous sommes sur une production ultramoderne-la production d'un cycle complet: de la souche productrice aux formes posologiques prêtes à l'emploi. Cette usine produit des produits qui répondent aux exigences de la pharmacopée des pays du monde. Le niveau de qualité des produits est le plus élevé, au – dessus de lui dans le monde n'est tout simplement pas. Cette production a un énorme potentiel d'exportationcial"»

Aujourd'hui, l'entreprise fait partie du groupe PROMOMED, qui est engagé dans la production, le développement et la vente de médicaments. Selon le directeur exécutif de l'usine Dmitry zemskov, il était difficile de transformer l'entreprise en peu de temps, mais grâce au travail coordonné de l'équipe qui est venue à la direction en 2015, ainsi que de l'ensemble de l'équipe, chacun à sa place, cette tâche a été accomplie. Au départ, il était clair que l'entreprise n'était pas désespérée, les riches expériences et traditions servent de bonus supplémentaire. Par conséquent, la production de médicaments antibactériens a été désignée comme l'une des tâches non dominantes, mais prioritaires.

Bien sûr, au début, l'équipement technologique laissait beaucoup à désirer, car pendant longtemps, rien de nouveau ne s'est produit dans l'entreprise et il s'est lentement estompé. Afin de donner vie à cette production inertielle, nous nous sommes d'abord concentrés sur les éléments financiers, économiques, le renforcement de la base logistique et technique et le réarmement technique.

Beaucoup d'argent a été investi dans la mise en place d'une production sûre, dans la remise en état du sol, car l'acide phénylacétique, utilisé auparavant dans la production de pénicilline, était connu. Les temps nouveaux exigent des entreprises une responsabilité sociale, qui concerne entre autres la sécurité environnementale. La direction de l'usine s'inquiète avant tout de la santé des employés et des habitants de la ville, sachant que l'industrie doit être aussi respectueuse de l'environnement que possible.

Tout d'abord, un atelier a été ouvert pour la production de formes posologiques solides, ce qui est dicté par la faisabilité économique, car il donne les moyens de poursuivre le développement. Ensuite, nous nous sommes concentrés sur la priorité de la libération d'antibiotiques actifs. Ainsi est né un projet prometteur de création d'un centre scientifique et technique «Antibiotiques» pour la création de médicaments de la série glycopeptide. Mais ils n'ont pas répété la technologie pour créer des céphalosporines, des benzylpénicillines, qui ont été produites ici, car c'est déjà hier. Nous avons commencé avec la vancomycine, un antibiotique qui, bien que connu depuis longtemps, n'était pas produit sur le territoire de notre pays. L'usine a à juste titre le statut d'entreprise scientifique et productive, car elle représente une Ingénierie complète pour la création et la mise en œuvre de nouveaux médicaments.

Il est important de garder à l'esprit que l'état et le gouvernement de la République soutiennent la croissance et la force de la production. La direction de l'usine a procédé à une reconstruction complète des ateliers, a installé les équipements les plus modernes permettant de produire des produits répondant aux exigences de la pharmacopée nationale de la Fédération de Russie, de l'USP, du BP et de l'EP. Le processus de fabrication de la substance est entièrement conforme aux normes GMP. Plus de 80% des médicaments produits par le «Biochimiste» sont inclus dans la Liste des WNVLP.

L'infrastructure modernisée de l'entreprise permettra de satisfaire pleinement les besoins du marché russe en ce médicament.  En passant, nous notons que le portefeuille d'assortiment de l'usine compte environ 200 articles. La direction se fixe pour demain, en essayant de travailler en avance. Par conséquent, les spécialistes de l'entreprise ont maîtrisé la technologie du cycle complet de production de trois autres antibiotiques de la série glycopeptidique – la télavancine, l'oritavancine et la ramoplanine. Bien qu'ils ne s'arrêtent pas là, ils regardent un pas en avant – comme dans le monde entier, ils pensent à des alternatives aux antibiotiques modernes.

Les spécialistes
Comme, peut – être, dans toute entreprise, l'un des principaux problèmes est le personnel, car la pharmacie est une industrie de haute technologie, spécifique, à forte intensité de connaissances, nécessitant un grand volume de connaissances spécialisées et, bien sûr, très responsable. La nouvelle équipe de l'usine a été formée parmi les principaux spécialistes de tout le pays, porteurs de connaissances approfondies, possédant une expérience unique dans l'industrie pharmaceutique. Ils les ont acceptés à la condition qu'ils transmettent leurs connaissances aux jeunes. Un bon spécialiste doit être un mentor pour les autres qui iront au-delà de leur professeur.
À cette fin, entre l'usine «Biochimiste» et l'Université nationale de recherche de Mordovie. N. P. ogareva a signé un accord de partenariat stratégique avec l'ouverture du département de chimie et de technologie des substances physiologiquement actives directement sur la base de l'entreprise. Ce département, qui forme des spécialistes dans le domaine de la biosynthèse des antibiotiques pour l'industrie pharmaceutique, est enseigné par des professeurs d'Université et des professionnels de premier plan travaillant dans la production. Au cours de la prochaine picune autre fois, la ministre de la santé de la Fédération de Russie a assisté à l'ouverture de la chaire et a chaleureusement invité les étudiants. Sans aucun doute, les compétences pratiques acquises directement dans la production au niveau de l'éducation de base aideront les diplômés de l'Université à participer immédiatement au processus de production.

La formation s'effectue dans le cadre d'un ensemble ciblé. Selon les résultats scolaires, les étudiants reçoivent des bourses nominatives de l'usine. Avec chacun est un contrat, selon lequel à la fin de l'Université, il est obligé de travailler dans l'entreprise pendant 5 ans. En plus des bourses, l'administration de l'usine alloue aux jeunes chercheurs des subventions pour mener des recherches scientifiques et pratiques. Sans aucun doute, les jeunes curieux sont attirés par la possibilité de participer au processus créatif de création de nouveaux médicaments, car maintenant, près de 200 médicaments sont en développement dans l'entreprise, ce qui, même selon les normes mondiales, est beaucoup.
Chaque année, la base de laboratoire de l'usine s'améliore. En 2019, un nouveau site expérimental et industriel apparaîtra, ce qui permettra aux développeurs de fournir les conditions les plus modernes et les plus confortables au niveau des normes mondiales. Il faudra également reconstruire le vivarium, qui sera à la hauteur du niveau international.
Dans le cadre de la coopération Avec la première Université médicale d'état de Moscou. I. M. sechenov, l'Université d'état de Saint-Pétersbourg de chimie et de pharmacie, l'Université d'état de Kazan l'entreprise envoie ses étudiants dans les grands centres scientifiques et universitaires russes pour élargir leurs horizons et leurs échanges dans le domaine de la biotechnologie. Afin d'acquérir de nouvelles connaissances en utilisant les meilleures pratiques de fabrication mondiales, il est également prévu de les envoyer dans des usines pharmaceutiques à l'extérieur du pays afin de leur permettre de se familiariser avec les meilleures pratiques et d'apprendre le meilleur.
Il est également impossible de ne pas mentionner que les invités fréquents à l'usine sont des enfants doués qui étudient au lycée dans le cadre d'un programme spécial, où les sujets de profil sont la chimie et la Biologie. Comment savoir, peut-être que ces jeunes biochimistes curieux deviendront bientôt des collègues des employés actuels de l'usine «Biochimiste». Je veux croire que, puisque le programme stratégique de modernisation de l'entreprise est très large et multiforme, l'usine n'est qu'au début d'un grand voyage et que les jeunes lieront fermement leur destin à cette production prometteuse.

Un regard vers l'avenir

Avec une connaissance approfondie de l'expérience de l'entreprise, il devient évident que la pharmacie nationale se développe et est prête pour une percée. L'exemple de l'usine «Biochimiste» montre comment des actions durables, cohérentes et coordonnées peuvent changer nos vies pour le mieux, ce qui est particulièrement important quand il s'agit de peu ou pas de la sécurité pharmaceutique du pays. Le gouvernement de la Fédération de Russie, représenté par le ministère de la santé de la Russie, le gouvernement et le chef de la République de Mordovie contribuent à cette percée. L'usine renforce son potentiel. La nouvelle production permettra non seulement de saturer le marché intérieur, mais aussi d'établir des approvisionnements pour l'exportation. Bien sûr, la jeune production a beaucoup de problèmes, mais grâce à la stratégie de développement élaborée, la direction de l'usine trouve les sorties optimales de toutes les situations, ce qui vous permet d'avancer avec confiance. Il faut agir à un rythme accéléré, comme l & apos; exigent les réalités en évolution rapide du monde moderne.

 
Alexandre IVANOV,

 
Spec.corr. "MG»