Chuyên GIA ra đã nâng cấp xếp hạng tín dụng CỦA PROMOMED dm lên ruA
15.11.2021
Thuốc
15.11.2021
Đây Là Areplivir, đã được bao gồm trong các khuyến nghị của Bộ Y tế.
Ở Nga, làn sóng coronavirus thứ tư và cao nhất đang diễn ra, và y học đang làm việc với tình trạng quá tải rất lớn. Việc đăng ký thuốc kháng vi—rút tiêm tĩnh mạch tác dụng trực tiếp trong nước đầu tiên "Areplivir" (tên không độc quyền quốc tế - favipiravir) đã diễn ra đúng hạn. Đến cuối năm, thuốc sẽ được chuyển đến các bệnh viện ở tất cả các vùng. Viện sĩ Viện Hàn lâm khoa học nga Dmitry Pushkar nhấn mạnh: "có hai công ty trên toàn thế giới sản xuất một loại thuốc tiêm có tác dụng kháng vi-rút trực tiếp chống lại covid. Và một là tiếng nga!"
"Thuốc [chống lại covid] hiện đang được phát triển và về nguyên tắc, sẽ được sử dụng trong tương lai gần, tôi chắc chắn," Tổng thống Vladimir Putin nói tại một cuộc họp với sự lãnh đạo của bộ quốc phòng nga và các doanh nghiệp thuộc tổ hợp công nghiệp—quân sự nga. Một trong những loại thuốc đầu tiên như Vậy là Areplivir tiêm.
Sergey Avdeev, bác sĩ phổi trưởng tại Bộ Y tế, Thành viên Tương ứng Của Viện Hàn lâm khoa học nga, Giải thích:" cho đến nay, loại thuốc kháng vi-rút duy nhất dùng đường tiêm là một loại thuốc nước ngoài, không chỉ đắt tiền mà còn không thể tiếp cận được.- Promomed ông đề xuất một nhóm thuốc mới có thể thay đổi đáng kể tình hình với bệnh nhân nhập viện, nhóm bệnh nhân rủi ro nhất."Viện Sĩ Avdeev tự tin rằng sự xuất hiện của một loại thuốc kháng vi-rút trong nước hiệu quả và có sẵn rộng rãi để tiêm tĩnh mạch có thể biến thủy triều trong cuộc chiến chống lại đại dịch . "Dạng tiêm của thuốc được đặc trưng không chỉ bởi một trăm phần trăm sinh khả dụng, mà còn bởi sự thâm nhập và phân phối chuyên sâu hơn trong các tế bào, giữ lại nồng độ điều trị lâu hơn trong các mô và hồ sơ an toàn được cải thiện. Điều này sẽ làm tăng đáng kể hiệu quả của việc điều trị ở giai đoạn bệnh viện," Sergey Avdeev kết luận.
Kira Zaslavskaya, Giám đốc Sản phẩm mới của Promomed Group cho biết:" một nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra lợi thế của Việc sử dụng Areplivir so với liệu pháp tiêu chuẩn về mặt cải thiện tình trạng lâm sàng.— Đặc biệt, theo nghiên cứu, số lượng bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí xuất viện (trạng thái 0-3 trên thang PHÂN loại CỦA WHO) trong nhóm Areplivir cao hơn nhiều lần so với nhóm trị liệu tiêu chuẩn. Sự cải thiện của tình trạng này đi kèm với việc bình thường hóa nhiệt độ cơ thể, mức độ của các dấu hiệu viêm và bão hòa, cho thấy tác dụng tích cực của liệu pháp đối với tiên lượng tổng thể."
Peter Bely, chủ tịch Hội đồng Quản trị Của Promomed Group nhận xét:" các bác sĩ lâm sàng đã thấy Rằngplivir Ở dạng viên nén, nó đã được chứng minh là tốt trong liệu pháp covid, vì vậy Chúng tôi được giao nhiệm vụ tạo ra Nó ở dạng tiêm để điều trị ở giai đoạn bệnh viện.— Chúng tôi rất coi trọng điều này và yêu cầu sự giúp đỡ của các nhà khoa học nga, những người đã hoàn thành nhiệm vụ này, và chúng tôi đã thực hiện nó trong sản xuất. Tôi cho rằng điều cực kỳ quan trọng đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe quốc gia là có sự phát triển và sản xuất các loại thuốc quốc gia sáng tạo. Chúng tôi vui mừng làm phần việc của mình theo hướng này và trình bày loại thuốc mà các bác sĩ của vùng đỏ đang mong chờ."
Peter Bely tiếp Tục:" kể từ đầu tháng 12, công ty đã tung ra sản xuất thương mại và sẽ có thể cung cấp cho các tổ chức chăm sóc sức khỏe — bệnh viện và bệnh viện.
Promomed là người đầu tiên trên thế giới tạo ra một dạng tiêm favipiravir, mặc dù chất này là một loại bột không hòa tan. Một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm do Viện sĩ Viện hàn lâm khoa học nga Dmitry Pushkar dẫn đầu đã xác nhận tính hiệu quả và an toàn của loại thuốc mới khi được sử dụng trong bệnh viện: "Các Nghiên cứu Về Areplivir tiêm Chúng Được thực hiện theo tất cả các nguyên tắc CỦA gcp và y học dựa trên Điều đặc biệt quan trọng là trong bối cảnh nhiễm coronavirus nặng, niêm mạc đường tiêu hóa bị ảnh hưởng, có thể làm giảm hiệu quả của thuốc uống. Tiêm tĩnh mạch loại bỏ vấn đề này. Trong thực tế, tầm quan trọng của việc tiêm tĩnh mạch của thuốc đã được chứng minh, trong một số trường hợp đảm bảo phục hồi nhanh chóng, có hồ sơ an toàn thuận lợi hơn," Dmitry Pushkar nhận xét.
Petr Bely nói:" khi các thủ tục đăng ký và phê duyệt thuốc diễn ra ở các quốc gia khác trên thế giới, Tất nhiên chúng tôi sẽ cố gắng giúp đỡ bệnh nhân trên toàn thế giới.- Chúng tôi đã biết nó hoạt động như thế nào với máy tính bảng — đương nhiên, thị trường trong nước được cung cấp trước, sau đó là thị trường ngoài lãnh thổ. Dựa trên sự quan tâm mà Chúng tôi đã thấy Ở Areplivir ở dạng viên nén, khoảng 50 quốc gia quan tâm đến thuốc."
"Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng chắc chắn sẽ được công bố đầy đủ, giống như chúng tôi đã làm trên máy tính bảng, nhưng các ấn phẩm trong các ấn phẩm có uy tín cần có thời gian, bao gồm cả công việc của những người đánh giá . Tôi muốn thu hút sự chú ý của bạn đến thực tế là nghiên cứu của chúng tôi về máy tính bảng vẫn là nghiên cứu duy nhất được quốc tế công nhận, chúng đã được xem xét và xuất bản trên ClinicalTrials.gov -Đây là một nguồn tài nguyên quốc tế có thẩm quyền về các thử nghiệm lâm sàng được đánh giá ngang hàng—và có sẵn trong các nguồn khoa học có uy tín nhất. Chúng tôi đang đi theo cùng một con đường với các nghiên cứu lâm sàng về dạng tiêm tĩnh mạch. Nhóm nghiên cứu bao gồm hai viện sĩ Của Viện Hàn Lâm khoa học nga, dẫn đầu là Viện sĩ Dmitry Pushkar, người đã được Trao Tặng Huân Chương Pirogov vì những đóng góp của ông trong cuộc chiến chống LẠI COVID-19. Các nghiên cứu được thực hiện theo đúng các quy tắc CỦA GCP (thực hành lâm sàng tốt.-Kommersant-Nauka)," Peter Bely nói. Những nghiên cứu này phức tạp hơn so với các nghiên cứu ở dạng máy tính bảng, nhưng kết quả của chúng thậm chí còn thú vị hơn đối với các bác sĩ lâm sàng, người đứng đầu Nhóm Promomed giải thích: "báo cáo đầy đủ sẽ sớm được công bố Ở Nga và quốc tế, và chúng tôi chắc chắn sẽ công khai"
Dạng Uống Của Areplivir được bao gồm trong các khuyến nghị hiện tại ở cả giai đoạn ngoại trú và nội trú. Dự kiến dạng tiêm cũng sẽ được đưa vào các khuyến nghị hiệu quả hơn để điều trị cho những bệnh nhân nhập viện cần kết quả nhanh nhất và được xác nhận lâm sàng nhất. Quyết định cuối cùng sẽ được Bộ Y tế đưa ra trong lần sửa đổi tiếp theo của hướng dẫn tạm thời "Phòng Ngừa, chẩn đoán và điều trị nhiễm coronavirus mới (COVID-19)".
Sau khi tạo ra thuốc covid Areplivir ở dạng viên nén và ống, Công ty Sản xuất Promomed đang suy nghĩ về việc phát triển một cách để cung cấp thuốc ở dạng hít thuận tiện nhất.
"Đừng quên: hiện tượng nhiễm coronavirus này là lần đầu tiên trong lịch sử của coronavirus, virus không định cư ở đường hô hấp trên mà ở phổi. Và theo nghĩa này, việc cung cấp thuốc tại địa phương, không chỉ kháng vi-rút, mà còn là một loại cocktail thuốc, được coi là một hướng rất hứa hẹn để điều trị coronavirus và ngăn ngừa hậu quả phổi nghiêm trọng," Peter Bely kết luận.
Nguồn: www.kommersant.ru
Nhận tin tức và ấn phẩm thú vị nhất trước tiên!
Gửi thành công!
Bộ phận báo chí
Để yêu cầu thông cáo báo chí hoặc phỏng vấn, vui lòng liên hệ bộ phận báo chí
