कोविड के इलाज के लिए पहली घरेलू इंजेक्शन योग्य दवा पंजीकृत की गई है

यह अरेप्लिविर है, जो पहले से ही स्वास्थ्य मंत्रालय की सिफारिशों में शामिल है ।

रूस में, कोरोनावायरस की चौथी और उच्चतम लहर हो रही है, और दवा एक विशाल अधिभार के साथ काम कर रही है । पहली घरेलू प्रत्यक्ष—अभिनय अंतःशिरा एंटीवायरल दवा "अरेप्लिविर" (अंतर्राष्ट्रीय गैर - स्वामित्व नाम-फेविपिरवीर) का पंजीकरण समय पर हुआ । साल के अंत तक सभी क्षेत्रों के अस्पतालों में दवा पहुंचाई जाएगी । रूसी विज्ञान अकादमी के शिक्षाविद दिमित्री पुष्कर जोर देते हैं: "दुनिया भर में दो कंपनियां हैं जो कोविद के खिलाफ प्रत्यक्ष एंटीवायरल कार्रवाई के साथ एक इंजेक्शन योग्य दवा का उत्पादन करती हैं । और एक रूसी है!"

"दवाएं [कोविद के खिलाफ] वर्तमान में विकसित की जा रही हैं और, सिद्धांत रूप में, निकट भविष्य में उपयोग की जाएंगी, मुझे यकीन है," राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन ने रूसी रक्षा मंत्रालय के नेतृत्व और रूसी सैन्य—औद्योगिक परिसर के उद्यमों के साथ एक बैठक में कहा । इस तरह की पहली दवाओं में से एक इंजेक्शन योग्य आरप्लिविर था ।

"अब तक, पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एकमात्र एंटीवायरल दवा एक विदेशी दवा रही है, जो न केवल महंगी है, बल्कि दुर्गम भी है," रूसी विज्ञान अकादमी के संबंधित सदस्य, स्वास्थ्य मंत्रालय के मुख्य पल्मोनोलॉजिस्ट सर्गेई अवदीव बताते हैं । - प्रोमोमेड उन्होंने दवाओं के एक नए वर्ग का प्रस्ताव रखा जो अस्पताल में भर्ती मरीजों के साथ स्थिति को नाटकीय रूप से बदल सकता है, रोगियों का सबसे जोखिम भरा समूह । "शिक्षाविद अवदीव को विश्वास है कि पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एक प्रभावी और व्यापक रूप से उपलब्ध घरेलू एंटीवायरल दवा का उद्भव महामारी के खिलाफ लड़ाई में ज्वार को मोड़ सकता है । "दवा के इंजेक्शन योग्य रूप को न केवल एक सौ प्रतिशत जैवउपलब्धता की विशेषता है, बल्कि कोशिकाओं में अधिक गहन प्रवेश और वितरण, ऊतकों में चिकित्सीय एकाग्रता की लंबी अवधारण और एक बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल द्वारा भी विशेषता है । इससे अस्पताल के चरण में उपचार की प्रभावशीलता में काफी वृद्धि होनी चाहिए," सर्गेई अवदीव का निष्कर्ष है ।

प्रोमोमेड ग्रुप में नए उत्पादों के निदेशक किरा ज़स्लावस्काया कहते हैं," एक नैदानिक अध्ययन ने नैदानिक स्थिति में सुधार के मामले में मानक चिकित्सा की तुलना में अरेप्लिविर का उपयोग करने का लाभ दिखाया है।"— विशेष रूप से, अध्ययन के अनुसार, अरेप्लिविर समूह में अस्पताल के निर्वहन (डब्ल्यूएचओ श्रेणीबद्ध पैमाने पर स्थिति 0-3) के मानदंडों को पूरा करने वाले रोगियों की संख्या मानक चिकित्सा समूह की तुलना में कई गुना अधिक थी । स्थिति में सुधार शरीर के तापमान के सामान्यीकरण, सूजन और संतृप्ति के मार्करों के स्तर के साथ था, जो समग्र रोग का निदान पर चिकित्सा के सकारात्मक प्रभाव को इंगित करता है । "

प्रोमोमेड ग्रुप के निदेशक मंडल के अध्यक्ष पीटर बेली टिप्पणी करते हैं," चिकित्सकों ने देखा है कि गोलियों में अरेप्लिविर, यह कोविद थेरेपी में खुद को अच्छी तरह से साबित कर चुका है, इसलिए हमें अस्पताल के चरण में इलाज के लिए इसे पैरेन्टेरल रूप में बनाने का काम सौंपा गया था।"- हमने इसे बहुत गंभीरता से लिया और इस कार्य को पूरा करने वाले रूसी वैज्ञानिकों की मदद की ओर रुख किया और हमने इसे उत्पादन में लागू किया । मैं राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के लिए अपने स्वयं के विकास और अभिनव राष्ट्रीय दवाओं के उत्पादन के लिए इसे महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण मानता हूं । हम इस दिशा में अपना हिस्सा करने और उस दवा को पेश करने में प्रसन्न हैं जो लाल क्षेत्रों के डॉक्टर आगे देख रहे हैं । "

"दिसंबर की शुरुआत से, कंपनी वाणिज्यिक उत्पादन शुरू कर रही है और स्वास्थ्य सेवा संगठनों — अस्पतालों और अस्पतालों को प्रदान करने में सक्षम होगी," पीटर बेली जारी है ।

प्रोमोमेड दुनिया में पहला था जिसने फेविपिरवीर का इंजेक्शन योग्य रूप बनाया, हालांकि पदार्थ एक अघुलनशील पाउडर है । रूसी एकेडमी ऑफ साइंसेज दिमित्री पुष्कर के शिक्षाविद के नेतृत्व में एक बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षण ने अस्पतालों में उपयोग किए जाने पर नई दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि की: "इंजेक्टेबल अरप्लिविर के अध्ययन वे जीसीपी और साक्ष्य-आधारित दवा के सभी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए गए थे, जो उनके परिणामों की विश्वसनीयता पर संदेह नहीं करना संभव बनाता है । यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि एक गंभीर कोरोनावायरस संक्रमण की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा प्रभावित हो, जो मौखिक दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सके । अंतःशिरा प्रशासन इस समस्या को समाप्त करता है । व्यवहार में, दवा के एक अंतःशिरा रूप होने का महत्व साबित हुआ है, जो कुछ मामलों में तेजी से वसूली सुनिश्चित करता है, एक अधिक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल है," दिमित्री पुष्कर ने टिप्पणी की ।

"जैसा कि दवा के लिए पंजीकरण और अनुमोदन प्रक्रियाएं दुनिया के अन्य देशों में होती हैं, हम निश्चित रूप से दुनिया भर के रोगियों की मदद करने की कोशिश करेंगे," पेट्र बेली ने कहा । — हम पहले से ही जानते हैं कि यह गोलियों के साथ कैसे काम करता है-स्वाभाविक रूप से, घरेलू बाजार पहले प्रदान किया जाता है, फिर अलौकिक वाले । टैबलेट के रूप में अरेप्लिविर में हमने जो रुचि देखी है, उसके आधार पर, लगभग 50 देश दवा में रुचि रखते हैं । "

"नैदानिक परीक्षणों के परिणाम निश्चित रूप से पूर्ण रूप से प्रकाशित किए जाएंगे, जैसा कि हमने टैबलेट पर किया था, लेकिन प्रतिष्ठित प्रकाशनों में प्रकाशनों में समीक्षकों के काम सहित समय लगता है । मैं आपका ध्यान इस तथ्य की ओर आकर्षित करना चाहूंगा कि टैबलेट पर हमारे अध्ययन अब तक केवल अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त हैं, उनकी समीक्षा और प्रकाशन किया गया है ClinicalTrials.gov —यह सहकर्मी की समीक्षा नैदानिक परीक्षणों पर एक आधिकारिक अंतरराष्ट्रीय संसाधन है - और सबसे सम्मानित वैज्ञानिक स्रोतों में उपलब्ध है । हम अंतःशिरा रूप के नैदानिक अध्ययन के साथ ठीक उसी मार्ग का अनुसरण कर रहे हैं । शोध दल में शिक्षाविद दिमित्री पुष्कर के नेतृत्व में रूसी विज्ञान अकादमी के दो शिक्षाविद शामिल हैं, जिन्हें सीओवीआईडी -19 के खिलाफ लड़ाई में उनके योगदान के लिए ऑर्डर ऑफ पिरोगोव से सम्मानित किया गया था । अध्ययन जीसीपी (अच्छा नैदानिक अभ्यास।-कोमर्सेंट-नौका)," पीटर बेली ने कहा । ये अध्ययन टैबलेट के रूप में अध्ययन की तुलना में अधिक जटिल परिमाण का एक क्रम है, लेकिन उनके परिणाम चिकित्सकों के लिए और भी दिलचस्प हैं, प्रोमोमेड समूह के प्रमुख ने समझाया: "पूरी रिपोर्ट जल्द ही रूस और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रकाशित की जाएगी, और हम निश्चित रूप से करेंगे इसके परिणाम सार्वजनिक करें । "

अरेप्लिविर का मौखिक रूप आउट पेशेंट और इनपेशेंट दोनों चरणों में वर्तमान सिफारिशों में शामिल है । यह उम्मीद की जाती है कि अस्पताल में भर्ती रोगियों के उपचार के लिए इंजेक्शन योग्य रूप को भी सिफारिशों में शामिल किया जाएगा, जिन्हें सबसे तेज और सबसे नैदानिक रूप से पुष्टि किए गए परिणाम की आवश्यकता होती है । अंतिम निर्णय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अंतरिम दिशानिर्देशों "रोकथाम, निदान और नए कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -19) के उपचार"के अगले संशोधन पर किया जाएगा ।

टैबलेट और एम्पाउल्स में कोविद ड्रग अरेप्लिविर बनाने के बाद, प्रोमोमेड मैन्युफैक्चरिंग कंपनी दवा को सबसे सुविधाजनक इनहेलेशन रूप में वितरित करने का एक तरीका विकसित करने के बारे में सोच रही है ।

"चलो मत भूलना: इस कोरोनावायरस संक्रमण की घटना यह है कि कोरोनवीरस के इतिहास में पहली बार, वायरस ऊपरी श्वसन पथ में नहीं, बल्कि फेफड़ों में बसता है । और इस अर्थ में, दवाओं की स्थानीय डिलीवरी, न केवल एंटीवायरल, बल्कि दवाओं का एक कॉकटेल भी, कोरोनोवायरस के उपचार और गंभीर फुफ्फुसीय परिणामों की रोकथाम के लिए एक बहुत ही आशाजनक दिशा के रूप में देखी जाती है," पीटर बेली का निष्कर्ष है ।

स्रोत: www.kommersant.ru

1. https://www.kommersant.ru/doc/5077708