Le premier médicament injectable domestique pour le traitement de covid a été enregistré

C'est "Areplivir", déjà dans les recommandations du ministère de la santé

En Russie-la quatrième vague la plus élevée de coronavirus, la Médecine fonctionne avec une énorme surcharge. Dès que possible, le premier antiviral intraveineux domestique à action directe «Areplivir» (nom générique international — favipiravir) a été enregistré à temps. Avant la fin de l'année, le médicament arrivera dans les hôpitaux de toutes les régions. Dmitry Pushkar, académicien de l'Académie des sciences de Russie, souligne « " Dans le monde entier, il existe deux sociétés produisant un médicament injectable à action antivirale directe de covid. Et un-russe!»

«Des médicaments [contre covid] sont en cours de développement et, en principe, seront bientôt utilisés», a déclaré le président Vladimir Poutine lors d'une réunion avec la direction du ministère russe de la défense et des entreprises du complexe militaro— industriel russe. L'un des premiers de ces médicaments est devenu «Areplivir»injectable.

«Jusqu'à présent, le seul médicament antiviral pour l'administration parentérale était un remède étranger, non seulement coûteux, mais aussi peu accessible, explique la situation du pneumologue en chef du ministère de la santé, membre correspondant de l'Académie des sciences de Russie Sergei Avdeev.- "Promomed" a proposé une nouvelle classe de médicaments qui peut changer radicalement la situation des patients hospitalisés — la cohorte la plus à risque de patients. L'académicien Avdeev est convaincu que l'émergence d'un médicament antiviral National efficace et largement disponible pour l'administration parentérale peut inverser le cours de la lutte contre la pandémie. «La forme injectable du médicament se caractérise non seulement par une biodisponibilité à 100%, mais également par une pénétration et une distribution plus intenses dans les cellules, une rétention plus longue de la concentration thérapeutique dans les tissus et un profil de sécurité amélioré. Cela devrait augmenter considérablement l'efficacité du traitement au stade hospitalier», conclut Sergey Avdeev.

«L'étude clinique a montré l'avantage de l'utilisation de "Areplivir «par rapport à la thérapie standard en ce qui concerne l'amélioration de l'état clinique— informe Kira zaslavskaya, directeur des nouveaux produits de la société générale»Promomed".— En particulier, selon l'étude, le nombre de patients répondant aux critères de sortie de l'hôpital (statut 0-3 sur l'échelle catégorielle de l'OMS) dans le groupe «Areplivira» était plusieurs fois plus élevé que dans le groupe de traitement standard. L'amélioration de la condition s'est accompagnée d'une normalisation de la température corporelle, des marqueurs inflammatoires et de la saturation, suggérant un effet positif du traitement sur le pronostic en général.

«Les cliniciens ont vu que " Areplivir «en comprimés a bien fait ses preuves dans le traitement de covid, nous avons donc mis en place la tâche de le créer sous forme parentérale pour le traitement au stade hospitalier», commente Peter White, président du conseil d'administration De promomed.— Nous avons pris cela très au sérieux et nous nous sommes tournés vers l'aide de scientifiques russes qui ont accompli cette tâche et nous l'avons mise en œuvre dans la production. Je considère qu'il est essentiel pour les soins de santé nationaux d'avoir leur propre développement et la production de médicaments nationaux innovants. Nous sommes ravis de faire notre part du travail dans cette direction et de présenter un médicament que les médecins des zones rouges attendent avec impatience.

«Dès le début du mois de décembre, l'entreprise se lance dans la production industrielle et sera en mesure de fournir des organismes de santé — hôpitaux et hôpitaux», poursuit pierre Blanc.

Promomed a été le premier au monde à fabriquer une forme injectable de favipiravir, bien que la substance soit une poudre insoluble. Une étude clinique multicentrique dirigée par l'académicien de l'Académie des sciences de Russie Dmitry Pushkar a confirmé l'efficacité et la sécurité du nouveau médicament lorsqu'il est utilisé dans les hôpitaux: «les Études sur l'Areplivir injectable ont été menées conformément à tous les principes du GCP et de la Médecine factuelle, ce qui permet de ne pas douter de la fiabilité de leurs résultats. Il est particulièrement important que dans le contexte d'une infection à coronavirus grave, la muqueuse gastro-intestinale soit atteinte, ce qui peut réduire l'efficacité des médicaments oraux. L'administration intraveineuse élimine ce problème. Dans la pratique, il a été prouvé l'importance d'avoir une forme intraveineuse du médicament, qui, dans certains cas, assure un prompt rétablissement, avec un profil de sécurité plus favorable», a Commenté Dmitry Pushkar.

«Comme les procédures d'enregistrement et les procédures sont approuvéeset bien sûr, nous allons essayer de venir en aide aux malades du monde entier, a déclaré pierre Blanc.- Nous savons déjà comment cela fonctionne avec les pilules - naturellement, le marché intérieur est d'abord fourni, puis extraterritorial. Selon l'intérêt que nous avons vu pour «Areplivir»sous forme de comprimés, environ 50 pays sont intéressés par le médicament."

«Les résultats des études cliniques seront nécessairement publiés dans leur intégralité, tout comme nous l'avons fait pour les pilules, mais les publications dans des publications respectées prennent du temps, y compris pour le travail des examinateurs. Je tiens à souligner que nos études sur les pilules sont jusqu'à présent les seules internationalement reconnues, elles ont été examinées par des pairs et publiées sur ClinicalTrials.gov -il s'agit d'une ressource internationale réputée pour la recherche clinique évaluée par des pairs — et disponible dans les sources scientifiques les plus réputées. Exactement de la même manière nous allons avec des études cliniques de forme intraveineuse. Dans l'équipe de recherche, deux académiciens de l'Académie des sciences de Russie, dirigé par l'académicien Dmitry Pushkar, qui a reçu l'ordre Pirogov pour sa contribution à la lutte contre COVID-19. Les études sont effectuées en stricte conformité avec les règles GCP (bonnes pratiques cliniques.» B-Science»)", constate pierre Blanc. Ces études sont un ordre de Grandeur plus complexe que les études sous forme de comprimés, mais leurs résultats sont encore plus intéressants pour les cliniciens, a expliqué le chef du GK «Promomed»: «dans un proche avenir, un rapport complet sera publié en Russie et au niveau international, nous allons certainement rendre ses résultats publics».

La forme orale «Areplivir " est incluse dans les recommandations actuelles à la fois en ambulatoire et à l'hôpital. La forme injectable devrait également figurer dans les recommandations comme étant plus efficace pour le traitement des patients hospitalisés qui ont besoin du résultat le plus rapide et le plus clinique possible. La décision finale sera prise par le ministère de la santé lors de la prochaine révision des recommandations méthodologiques provisoires «Prévention, diagnostic et traitement de la nouvelle infection à coronavirus (COVID-19)».

Après la création du médicament de covid «Areplivir» en comprimés et ampoules, la société de fabrication «Promomed» envisage de développer un moyen de délivrer le médicament sous la forme d'inhalation la plus pratique.

"N'oublions pas: le phénomène de cette infection à coronavirus est que pour la première fois dans l'histoire des coronavirus, le virus ne s'installe pas dans les voies respiratoires supérieures, mais dans les poumons. Et en ce sens, la Livraison locale de médicaments, non seulement antiviraux, mais aussi de médicaments, est considérée comme une direction très prometteuse pour le traitement du coronavirus et pour la prévention des conséquences pulmonaires graves», conclut pierre Blanc.

Source: www.kommersant.ru

1. https://www.kommersant.ru/doc/5077708