Kovidni davolash uchun birinchi mahalliy in'ektsion dori ro'yxatga olingan

Bu Sog'liqni saqlash vazirligining tavsiyalariga kiritilgan "Areplivir"

Rossiyada-koronavirusning to'rtinchi, eng yuqori to'lqini, tibbiyot juda katta yuk bilan ishlaydi. To'g'ridan — to'g'ri ta'sir ko'rsatadigan birinchi mahalliy vena ichiga yuboriladigan antiviral preparat "Areplivir" (xalqaro patentlanmagan nomi-favipiravir) o'z vaqtida ro'yxatdan o'tkazildi. Yil oxirigacha dori barcha mintaqalardagi kasalxonalarga yuboriladi. Rossiya fanlar akademiyasi akademigi Dmitriy Pushkar ta'kidlaydi: "dunyo bo'ylab kovid uchun to'g'ridan-to'g'ri antiviral in'ektsion dori ishlab chiqaradigan ikkita kompaniya mavjud. Va bitta-rus!»

"Endi ishlab chiqilmoqda va printsipial jihatdan yaqin kelajakda dorilar [kovidga qarshi] ishlatilishiga aminman", dedi prezident Vladimir Putin Rossiya mudofaa vazirligi va Rossiya mudofaa va sanoat kompleksi korxonalari rahbariyati bilan uchrashuvda. Bunday birinchi dorilardan biri in'ektsion "Areplivir"edi.

"Hozirgacha parenteral yuborish uchun yagona antiviral preparat nafaqat qimmat, balki arzon bo'lgan xorijiy vosita edi",— deya tushuntiradi sog'liqni saqlash vazirligining bosh pulmonologi, Rossiya fanlar akademiyasining muxbir a'zosi Sergey Avdeev."Promomed kasalxonaga yotqizilgan bemorlar bilan vaziyatni tubdan o'zgartirishga qodir bo'lgan yangi dorilar sinfini taklif qildi — bemorlarning eng xavfli guruhi." Akademik Avdeev parenteral yuborish uchun samarali va keng tarqalgan mahalliy antiviral preparatning paydo bo'lishi pandemiyaga qarshi kurashni o'zgartirishi mumkinligiga ishonadi. "Preparatning in'ektsion shakli nafaqat yuz foiz bioavailability, balki hujayralardagi intensiv kirib borish va tarqalish, to'qimalarda terapevtik konsentratsiyani uzoqroq ushlab turish va yaxshilangan xavfsizlik profili bilan ham tavsiflanadi. Bu kasalxonada davolanish samaradorligini sezilarli darajada oshirishi kerak", - deya xulosa qiladi Sergey Avdeev.

"Klinik tadqiqotlar areplivirni klinik holatni yaxshilash bo'yicha standart terapiyadan foydalanishning afzalliklarini ko'rsatdi",— deya xabar beradi PROMOMED fuqarolik kodeksining yangi mahsulotlar bo'yicha direktori kira Zaslavskaya.- Xususan, tadqiqot natijalariga ko'ra, areplivira guruhida kasalxonadan chiqish mezonlariga javob beradigan bemorlar soni (JSST kategorik shkalasi bo'yicha 0-3 holati) standart terapiya guruhiga qaraganda bir necha baravar ko'p edi. Vaziyatning yaxshilanishi tana harorati, yallig'lanish belgilari darajasi va to'yinganlikning normallashishi bilan birga keldi, bu terapiyaning umuman prognozga ijobiy ta'sirini ko'rsatadi."

"Klinisyenlar tabletkalardagi Areplivir kovid terapiyasida o'zini yaxshi isbotlaganini ko'rishdi, shuning uchun biz uni kasalxonada davolanish uchun parenteral shaklda yaratish vazifasini qo'ydik",— deydi Promomed fuqarolik kompaniyasi direktorlar kengashi raisi Pyotr Bely.— Biz buni juda jiddiy qabul qildik va ushbu vazifani bajargan rus olimlarining yordamiga murojaat qildik va uni ishlab chiqarishda amalga oshirdik. Men mahalliy sog'liqni saqlash uchun innovatsion milliy dori-darmonlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarish juda muhim deb bilaman. Biz bu boradagi ishimizning bir qismini bajarishdan va qizil zona shifokorlari intiqlik bilan kutayotgan dorini taqdim etishdan xursandmiz."

"Dekabr oyining boshidan boshlab kompaniya sanoat ishlab chiqarishni boshlaydi va sog'liqni saqlash tashkilotlarini — kasalxonalar va kasalxonalarni ta'minlay oladi", deb davom etadi Pyotr Bely.

Promomed dunyoda birinchi bo'lib favipiravirning in'ektsiya shaklini yasashga muvaffaq bo'ldi, garchi modda erimaydigan kukun bo'lsa ham. Rossiya fanlar akademiyasi akademigi Dmitriy Pushkar boshchiligidagi ko'p markazli klinik tadqiqotlar yangi preparatning shifoxonalarda qo'llanilishida samaradorligi va xavfsizligini tasdiqladi: "in'ektsion "Areplivir" tadqiqotlari GCP va dalillarga asoslangan tibbiyotning barcha tamoyillariga muvofiq amalga oshirildi, bu ularning natijalarining ishonchliligiga shubha qilmaslikka imkon beradi. Og'ir koronavirus infektsiyasi fonida oshqozon-ichak shilliq qavatining shikastlanishi ayniqsa muhimdir, bu og'iz orqali qabul qilinadigan dorilarning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Vena ichiga yuborish bu muammoni hal qiladi. Amalda, preparatning vena ichiga yuboriladigan shakli mavjudligi muhimligi isbotlandi, bu ba'zi hollarda tezroq tiklanishni ta'minlaydi, yanada qulay xavfsizlik profiliga ega", - deya Izoh berdi Dmitriy Pushkar.

"Ro'yxatdan o'tish protseduralari va protseduralari amalga oshirilganda tasdiqlangandori dunyoning boshqa mamlakatlarida, albatta, biz butun dunyo bo'ylab bemorlarga yordam berishga harakat qilamiz", dedi Pyotr Bely.- Biz bu tabletkalar bilan qanday ishlashini allaqachon bilamiz - tabiiy ravishda birinchi navbatda ichki bozor, keyin esa ekstraterritorial bozor ta'minlanadi. "Areplivir" ga planshet shaklida ko'rgan qiziqishimizga ko'ra, 50 ga yaqin mamlakat preparatga qiziqish bildirmoqda.

"Klinik tadqiqotlar natijalari, albatta, biz tabletkalarda bo'lgani kabi, to'liq nashr etilishi kerak, ammo nufuzli nashrlarda nashr etish vaqt talab etadi, shu jumladan sharhlovchilarning ishi. Shuni ta'kidlashni istardimki, bizning hap tadqiqotlarimiz hozirgacha xalqaro miqyosda tan olingan yagona tadqiqot bo'lib, ular ko'rib chiqilgan va nashr etilgan ClinicalTrials.gov -bu ko'rib chiqilgan klinik tadqiqotlar bo'yicha nufuzli xalqaro manba-va eng nufuzli ilmiy manbalarda mavjud. Xuddi shu yo'l bilan biz vena ichiga yuboriladigan klinik tadqiqotlar bilan boramiz. Tadqiqot guruhida Rossiya fanlar akademiyasining ikki akademigi, tadqiqotlarni Covid-19 ga qarshi kurashga qo'shgan hissasi uchun Pirogov ordeni bilan taqdirlangan akademik Dmitriy Pushkar boshqaradi. Tadqiqotlar GCP (yaxshi klinik amaliyot) qoidalariga qat'iy muvofiq amalga oshiriladi.- "Kommersant— fan")", - dedi Pyotr Bely. Ushbu tadqiqotlar planshet shaklidagi tadqiqotlarga qaraganda ancha murakkab, ammo ularning natijalari klinisyenlar uchun yanada qiziqroq, deb tushuntirdi PROMOMED fuqarolik kodeksining rahbari: "yaqinda Rossiyada va xalqaro miqyosda to'liq hisobot e'lon qilinadi, biz, albatta, uning natijalarini ommaga e'lon qilamiz".

"Areplivir" ning og'iz shakli ambulatoriya va statsionar bosqichlarda amaldagi tavsiyalarga kiritilgan. In'ektsion shakl ham tavsiyalarga imkon qadar tez va klinik tasdiqlangan natijaga muhtoj bo'lgan kasalxonaga yotqizilgan bemorlarni davolashda samaraliroq bo'lishi kutilmoqda. Yakuniy qaror Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan "yangi koronavirus infektsiyasining (COVID-19) oldini olish, diagnostikasi va davolash"vaqtinchalik uslubiy tavsiyalarini qayta ko'rib chiqishda qabul qilinadi.

Areplivir kovid preparatini planshetlar va ampulalarda Yaratgandan so'ng, Promomed ishlab chiqaruvchisi dori-darmonlarni eng qulay nafas olish shaklida etkazib berish usulini ishlab chiqish haqida o'ylaydi.

"Unutmaylik: ushbu koronavirus infektsiyasining hodisasi shundaki, virus koronaviruslar tarixida birinchi marta yuqori nafas yo'llarida emas, balki o'pkada joylashadi. Va shu ma'noda, nafaqat antiviral, balki kokteyl dori— darmonlarini mahalliy etkazib berish koronavirusni davolash va og'ir o'pka oqibatlarining oldini olish uchun juda istiqbolli yo'nalish sifatida ko'rilmoqda", - deya xulosa qiladi Pyotr Bely.

Manba: www.kommersant.ru

1. https://www.kommersant.ru/doc/5077708