تم تسجيل أول دواء محلي قابل للحقن لعلاج كوفيد

هذا هو أريبليفير ، الذي تم تضمينه بالفعل في توصيات وزارة الصحة.

في روسيا ، تحدث رابع وأعلى موجة من فيروس كورونا ، والطب يعمل بحمل زائد كبير. تم تسجيل أول عقار محلي مضاد للفيروسات عن طريق الوريد مباشر المفعول "أريبليفير" (الاسم الدولي غير المسجل الملكية - فافيبيرافير) في الوقت المحدد. بحلول نهاية العام ، سيتم تسليم الدواء إلى المستشفيات في جميع المناطق. يؤكد الأكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم ديمتري بوشكار: "هناك شركتان في جميع أنحاء العالم تنتجان عقارا قابلا للحقن مع تأثير مباشر مضاد للفيروسات ضد كوفيد. واحد هو الروسية!"

على النحو التالي من سجل الدولة للأدوية ، تم تسجيل أريبليفير ، أول دواء روسي لفيروس كوفيد على شكل حقن ، في 12 نوفمبر ، ويسمح له بالدخول في التداول المدني لمدة خمس سنوات.

قال الرئيس فلاديمير بوتين في اجتماع مع قيادة وزارة الدفاع الروسية ومؤسسات المجمع الصناعي العسكري الروسي:" يتم حاليا تطوير الأدوية [ضد كوفيد] ، ومن حيث المبدأ ، سيتم استخدامها في المستقبل القريب". واحدة من أولى هذه الأدوية كانت أريبليفير عن طريق الحقن.

يوضح سيرجي أفدييف ، كبير أطباء أمراض الرئة في وزارة الصحة ، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم:" حتى الآن ، كان الدواء الوحيد المضاد للفيروسات للإعطاء بالحقن دواء أجنبيا ، وهو ليس مكلفا فحسب ، بل يتعذر الوصول إليه أيضا".- بروموميد اقترح فئة جديدة من الأدوية التي يمكن أن تغير الوضع بشكل كبير مع المرضى في المستشفى ، وهي المجموعة الأكثر خطورة من المرضى."الأكاديمي أفدييف واثق من أن ظهور دواء مضاد للفيروسات محلي فعال ومتوفر على نطاق واسع للإعطاء بالحقن يمكن أن يغير المد في مكافحة الوباء. "يتميز شكل الدواء القابل للحقن ليس فقط بالتوافر البيولوجي بنسبة مائة بالمائة ، ولكن أيضا من خلال اختراق وتوزيع أكثر كثافة في الخلايا ، واحتباس أطول للتركيز العلاجي في الأنسجة ، وتحسين مظهر السلامة. هذا من شأنه أن يزيد بشكل كبير من فعالية العلاج في مرحلة المستشفى" ، يختتم سيرجي أفدييف.

تقول كيرا زاسلافسكايا ، مديرة المنتجات الجديدة في مجموعة بروموميد:" أظهرت دراسة سريرية ميزة استخدام أريبليفير مقارنة بالعلاج القياسي من حيث تحسين الحالة السريرية".— على وجه الخصوص ، وفقا للدراسة ، كان عدد المرضى الذين يستوفون معايير الخروج من المستشفى (الحالة 0-3 على المقياس الفئوي لمنظمة الصحة العالمية) في مجموعة أريبليفير أعلى بعدة مرات من مجموعة العلاج القياسية. ورافق تحسن الحالة تطبيع درجة حرارة الجسم ، ومستوى علامات الالتهاب والتشبع ، مما يدل على وجود تأثير إيجابي للعلاج على التشخيص العام."

يعلق بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد:" لقد رأى الأطباء أن أريبليفير في الأجهزة اللوحية ، وقد أثبت نفسه جيدا في علاج كوفيد ، لذلك تم تكليفنا بإنشائه بالحقن للعلاج في مرحلة المستشفى".- أخذنا هذا على محمل الجد وطلبنا مساعدة العلماء الروس الذين أكملوا هذه المهمة ، وقمنا بتنفيذها في الإنتاج. أنا أعتبر أنه من الأهمية بمكان أن يكون لنظام الرعاية الصحية الوطني تطويره وإنتاجه للأدوية الوطنية المبتكرة. يسعدنا القيام بدورنا في هذا الاتجاه وتقديم الدواء الذي يتطلع إليه أطباء المناطق الحمراء."

يتابع بيتر بيلي:" منذ بداية شهر ديسمبر ، أطلقت الشركة الإنتاج التجاري وستكون قادرة على توفير مؤسسات الرعاية الصحية — المستشفيات والمستشفيات".

كان بروموميد أول من صنع شكلا قابلا للحقن من فافيبيرافير ، على الرغم من أن المادة عبارة عن مسحوق غير قابل للذوبان. أكدت تجربة سريرية متعددة المراكز بقيادة الأكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم ديمتري بوشكار فعالية وسلامة الدواء الجديد عند استخدامه في المستشفيات: "دراسات على أريبليفير عن طريق الحقن تم إجراؤها وفقا لجميع مبادئ برنامج التعاون العالمي والطب القائم على الأدلة ، مما يجعل من الممكن عدم الشك في موثوقية نتائجها. من المهم بشكل خاص أنه على خلفية الإصابة الشديدة بفيروس كورونا ، يتأثر الغشاء المخاطي المعدي المعوي ، مما قد يقلل من فعالية الأدوية الفموية. الإدارة الوريدية تقضي على هذه المشكلة. من الناحية العملية ، تم إثبات أهمية وجود شكل وريدي من الدواء ، والذي يضمن في بعض الحالات الشفاء العاجل ، والحصول على ملف تعريف أمان أكثر ملاءمة ، " علق ديمتري بوشكار.

وقال بيتر بيلي:" مع إجراء إجراءات التسجيل والموافقة على الدواء في بلدان أخرى من العالم ، سنحاول بالطبع مساعدة المرضى في جميع أنحاء العالم".- نحن نعلم بالفعل كيف يعمل مع الأجهزة اللوحية-بطبيعة الحال ، يتم توفير السوق المحلية أولا ، ثم السوق الخارجية. بناء على الاهتمام الذي رأيناه في أريبليفير في شكل أقراص ، يهتم حوالي 50 دولة بالدواء."

"من المؤكد أن نتائج التجارب السريرية ستنشر بالكامل ، تماما كما فعلنا على الأجهزة اللوحية ، لكن المنشورات في المنشورات ذات السمعة الطيبة تستغرق وقتا ، بما في ذلك عمل المراجعين. أود أن ألفت انتباهكم إلى حقيقة أن بحثنا على الأجهزة اللوحية لا يزال هو البحث الوحيد المعترف به دوليا ، وقد تمت مراجعته ونشره في ClinicalTrials.gov -إنه مورد دولي موثوق في التجارب السريرية التي راجعها الأقران-ومتاح في أكثر المصادر العلمية شهرة. نحن نتبع نفس المسار بالضبط مع الدراسات السريرية للشكل الوريدي. يتكون فريق البحث من أكاديميين من الأكاديمية الروسية للعلوم ، بقيادة الأكاديمي ديمتري بوشكار ، الذي حصل على وسام بيروجوف لمساهمته في مكافحة كوفيد -19. يتم إجراء الدراسات في توافق صارم مع قواعد غب (الممارسة السريرية الجيدة.- كوميرسانت-نوكا) " ، صرح بيتر بيلي. أوضح رئيس مجموعة بروموميد أن هذه الدراسات أكثر تعقيدا من الدراسات في شكل أقراص ، لكن نتائجها أكثر إثارة للاهتمام للأطباء: "سيتم نشر التقرير الكامل قريبا في روسيا وعلى الصعيد الدولي ، وسنعلن نتائجه بالتأكيد."

يتم تضمين شكل الفم من أريبليفير في التوصيات الحالية في كل من العيادات الخارجية والمرضى الداخليين. من المتوقع أن يتم تضمين الشكل القابل للحقن أيضا في التوصيات باعتباره أكثر فعالية لعلاج المرضى في المستشفى الذين يحتاجون إلى النتيجة الأسرع والأكثر تأكيدا سريريا. سيتم اتخاذ القرار النهائي من قبل وزارة الصحة خلال المراجعة التالية للمبادئ التوجيهية المؤقتة "الوقاية والتشخيص والعلاج من عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19)".

بعد إنشاء عقار كوفيد أريبليفير في أقراص وأمبولات ، تفكر شركة بروموميد للتصنيع في تطوير طريقة لتوصيل الدواء في شكل الاستنشاق الأكثر ملاءمة.

"دعونا لا ننسى: ظاهرة الإصابة بفيروس كورونا هي أنه لأول مرة في تاريخ فيروسات كورونا ، لا يستقر الفيروس في الجهاز التنفسي العلوي ، ولكن في الرئتين. وبهذا المعنى ، فإن التسليم المحلي للأدوية ، ليس فقط مضادات الفيروسات ، ولكن أيضا مزيج من الأدوية ، ينظر إليه على أنه اتجاه واعد للغاية لعلاج فيروس كورونا وللوقاية من العواقب الرئوية الوخيمة ، " يخلص بيتر بيلي.

المصدر: www.kommersant.ru

المصادر

1. https://www.kommersant.ru/doc/5077708