Ковидті емдеуге арналған алғашқы отандық инъекциялық препарат тіркелді

Бұл денсаулық сақтау министрлігінің ұсыныстарына енген" Арепливир"

Ресейде-коронавирустың төртінші, ең жоғары толқыны, медицина үлкен жүктемемен жұмыс істейді. Тікелей әсер ететін "Арепливир" (халықаралық патенттелмеген атауы — фавипиравир) алғашқы отандық көктамырішілік вирусқа қарсы препарат мүмкіндігінше уақытында тіркелді. Жыл соңына дейін дәрі барлық өңірлердің стационарларына түседі. РҒА академигі Дмитрий Пушкар: "бүкіл әлемде ковидтен тікелей вирусқа қарсы инъекциялық препарат шығаратын екі компания бар. Ал біреуі-орыс!»

"Қазір әзірленуде және жақын арада [ковидке қарсы] дәрі— дәрмектер қолданылатынына сенімдімін",-деді президент Владимир Путин Ресей Қорғаныс министрлігі мен Ресейдің қорғаныс және өнеркәсіптік кешені кәсіпорындарының басшылығымен өткен кеңесте. Осындай алғашқы препараттардың бірі инъекциялық "Арепливир"болды.

"Осы уақытқа дейін парентеральды енгізуге арналған жалғыз вирусқа қарсы препарат шетелдік құрал болды, ол қымбат қана емес, сонымен қатар қол жетімділігі де аз",— деп түсіндіреді Денсаулық сақтау министрлігінің бас пульмонологы, РҒА корреспондент-мүшесі Сергей Авдеев.- "Промомед"ауруханаға жатқызылған науқастардың жағдайын түбегейлі өзгерте алатын дәрілердің жаңа класын ұсынды — пациенттердің ең қауіпті тобы". Академик Авдеев парентеральды енгізуге арналған тиімді және кеңінен қол жетімді отандық вирусқа қарсы препараттың пайда болуы пандемиямен күресу барысын өзгерте алатынына сенімді. "Препараттың инъекциялық формасы тек жүз пайыздық биожетімділікпен ғана емес, сонымен қатар жасушалардың қарқынды енуі мен таралуымен, тіндердегі терапевтік концентрацияның ұзақ сақталуымен және қауіпсіздік профилінің жақсаруымен сипатталады. Бұл госпиталь кезеңінде жүргізілетін емнің тиімділігін едәуір арттыруы тиіс", - деп қорытындылады Сергей Авдеев.

"Клиникалық зерттеу клиникалық мәртебені жақсартуға қатысты стандартты терапиямен салыстырғанда" Арепливирді "қолданудың артықшылығын көрсетті",— деп хабарлайды "Промомед" МК жаңа өнімдер жөніндегі директоры Кира Заславская.— Атап айтқанда, зерттеу деректері бойынша стационардан шығару критерийлеріне сәйкес келетін пациенттер саны (ДДҰ категориялық шкаласы бойынша 0-3 мәртебесі) "Арепливир" тобында стандартты терапия тобына қарағанда бірнеше есе көп болды. Жағдайдың жақсаруы дене температурасын, қабыну маркерлерінің деңгейін және қанықтылықты қалыпқа келтірумен қатар жүрді, бұл терапияның жалпы болжамға оң әсерін көрсетеді".

"Дәрігерлер таблеткадағы" Арепливирдің "ковид терапиясында жақсы жұмыс істегенін көрді, сондықтан біз оны ауруханалық кезеңде емдеу үшін парентеральды түрде жасау міндетін қойдық",— деп түсіндіреді"Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый.— Біз бұған өте байыпты қарадық және осы тапсырманы орындаған ресейлік ғалымдардың көмегіне жүгіндік, ал біз оны өндірісте жүзеге асырдық. Мен отандық денсаулық сақтау үшін инновациялық Ұлттық дәрі-дәрмектердің өзіндік дамуы мен өндірісінің болуы өте маңызды деп санаймын. Біз осы бағыттағы жұмыстың бір бөлігін орындауға және қызыл аймақ дәрігерлері асыға күтетін препаратты ұсынуға қуаныштымыз".

"Желтоқсан айының басынан бастап компания өнеркәсіптік шығарылымға кірісіп, Денсаулық сақтау ұйымдарын — ауруханалар мен ауруханаларды қамтамасыз ете алады",— деп жалғастырады Петр Белый.

"Промомед" әлемде бірінші болып фавипиравирдің инъекциялық түрін жасай алды, дегенмен зат ерімейтін ұнтақ болып табылады. РҒА академигі Дмитрий Пушкар бастаған көп орталықты клиникалық зерттеу жаңа препаратты стационарларда қолданған кезде оның тиімділігі мен қауіпсіздігін растады: "инъекциялық "Арепливир" зерттеулері GCP және дәлелді медицинаның барлық қағидаттарына сәйкес жүргізілді, бұл олардың нәтижелерінің дұрыстығына күмәнданбауға мүмкіндік береді. Әсіресе, ауыр коронавирустық инфекция аясында асқазан-ішек жолдарының шырышты қабаты зақымдалады, бұл ауызша дәрі-дәрмектердің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Көктамыр ішіне енгізу бұл мәселені шешеді. Іс жүзінде препараттың көктамырішілік түрінің болуының маңыздылығы дәлелденді, ол кейбір жағдайларда қауіпсіздіктің неғұрлым қолайлы профиліне ие бола отырып, тез қалпына келтіруді қамтамасыз етеді",— деп түсіндірді Дмитрий Пушкар.

"Әлемнің басқа елдерінде препаратты мақұлдау рәсімдері мен рәсімдері өтетіндіктен, біз, әрине, бүкіл әлемдегі науқастарға көмек көрсетуге тырысамыз",— деді Петр Белый.— Біз оның таблеткалармен қалай жұмыс істейтінін білеміз — табиғи түрде алдымен ішкі нарық, содан кейін сыртқы нарық қамтамасыз етіледі. Біз "Арепливирге" таблетка түрінде көрген қызығушылық бойынша 50-ге жуық ел препаратқа қызығушылық танытады".

"Клиникалық зерттеулердің нәтижелері біз таблетка жасағандай міндетті түрде толық көлемде жарияланады, бірақ беделді басылымдардағы жарияланымдар уақытты, соның ішінде рецензенттердің жұмысын талап етеді. Біздің таблетка бойынша зерттеулеріміз әзірге халықаралық деңгейде танылған жалғыз зерттеу болып табылатынына назар аударғым келеді, олар рецензияланып, жарияланды ClinicalTrials.gov -бұл рецензияланған клиникалық зерттеулер бойынша беделді халықаралық ресурс-және ең беделді ғылыми дереккөздерде қол жетімді. Дәл осы жолмен біз көктамыр ішіне клиникалық зерттеулермен жүреміз. Зерттеу тобында Ресей Ғылым академиясының екі академигі бар, зерттеуді covid-19-мен күреске қосқан үлесі үшін Пирогов орденімен марапатталған академик Дмитрий Пушкар басқарады. Зерттеулер GCP ережелеріне сәйкес қатаң түрде орындалады (жақсы клиникалық тәжірибе.- "Коммерсант-Ғылым")", - деді Петр Белый. Бұл зерттеулер таблетка түріндегі зерттеулерге қарағанда күрделірек, бірақ олардың нәтижелері клиницистер үшін одан да қызықты, деп түсіндірді "Промомед" МК басшысы: "жақында Ресейде және халықаралық деңгейде толық есеп жарияланады, біз оның нәтижелерін көпшілікке жария етеміз".

"Арепливир" ауызша формасы амбулаториялық және стационарлық кезеңдерде қолданыстағы ұсыныстарға енгізілген. Инъекциялық форма да мүмкіндігінше тез және клиникалық расталған нәтижені қажет ететін ауруханаға жатқызылған науқастарды емдеу үшін тиімдірек болады деп күтілуде. Соңғы шешімді Денсаулық сақтау министрлігі "жаңа коронавирустық инфекцияның (COVID-19) алдын алу, диагностикалау және емдеу"уақытша әдістемелік ұсынымдарын кезекті қайта қарау кезінде қабылдайды.

Таблеткалар мен ампулаларда Ковид" Арепливир " препаратын жасағаннан кейін "Промомед" өндіруші компаниясы дәрі-дәрмекті ең ыңғайлы ингаляциялық түрде жеткізу әдісін әзірлеу туралы ойланады.

"Ұмытпайық: бұл коронавирустық инфекцияның құбылысы - бұл вирус коронавирустар тарихында бірінші рет жоғарғы тыныс жолдарында емес, өкпеде орналасады. Осы тұрғыдан алғанда, вирусқа қарсы ғана емес, сонымен қатар коктейльді де дәрі— дәрмектерді жергілікті жеткізу коронавирусты емдеуге және өкпенің ауыр зардаптарының алдын алуға өте перспективалы бағыт болып көрінеді", - деп қорытындылады Петр Белый.

Дереккөз: www.kommersant.ru

1. https://www.kommersant.ru/doc/5077708