Препарат Паклитаксел-Промомед содержит действующее вещество -паклитаксел и относится к группе лекарственных препаратов «противоопухолевые средства, алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества, таксаны». Он обладает противоопухолевым действием и применяется для лечения онкологических заболеваний. Паклитаксел предотвращает деление опухолевых клеток, что приводит их к гибели.

Препарат Паклитаксел-Промомед применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
Рак яичников
• в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии;
• в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после
стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.
Рак молочной железы
• в качестве адъювантной терапии (то есть терапии, которая проводится в дополнение к первичной терапии, чтобы усилить ее эффект) у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
• в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания (возобновления заболевания) в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения;
• в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2 (генетическим маркером заболевания);
• в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
• в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.
Саркома Капоши, обусловленная СПИД
• в качестве терапии 2-ой линии.

Лечение препаратом Паклитаксел-Промомед подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Паклитаксел-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Могут возникать очень часто (у более чем 1 человека из 10):
• кровотечение
• мышечная слабость, подергивание конечностей, потеря равновесия и координации движений (признаки периферической нейропатии)
• многократная рвота или понос (диарея), которые могут привести к обезвоживанию организма
Могут возникать нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
• снижение артериального давления (АД), быстро нарастающий отек кожи, слизистых и подкожной ткани (ангионевротический отек), одышка и синюшный оттенок кожи (нарушение функции дыхания), покраснение и зуд по всему телу (генерализованная крапивница), боли в спине, озноб – все эти симптомы могут быть признаками серьезной аллергической реакции
• повышение температуры тела выше 38-39 °С, которая плохо снижается жаропонижающими препаратами, снижение артериального давления ниже рабочего значения, увеличение частоты пульса, увеличение частоты дыхательных движений, резкое снижение количества выделенной мочи, общая слабость, изможденность, нарушение сознания или поведения, судороги (признаки
септического шока)
• сильная боль в грудной клетке, которая отдает в шею, руки, под лопатки, одышка, резкие скачки давления, бледность кожи и слизистых, повышенное потоотделение, ощущение тревожности, слабость (признаки инфаркта миокарда)
• отечность, онемение рук и ног, покраснение кожи, ощущение жара (признаки тромбоза вен)

(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не применяйте препарат Паклитаксел-Промомед:

• если у Вас аллергия на паклитаксел или любой другой компонент препарата, перечисленный в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас исходное содержание нейтрофилов менее 1500 клеток в одном микролитре крови при наличии диагноза солидной опухоли (выявляется врачом по анализу крови);
• если у Вас исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000 клеток в одном микролитре крови при наличии диагноза саркомы Капоши, обусловленной СПИД (выявляется врачом по анализу крови);
• если у Вас сопутствующие серьезные неконтролируемые инфекции при наличии диагноза саркомы Капоши.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Субстраты изоферментов CYP2C8 и CYP3A4
• Индукторы CYP2C8 и CYP3A4,
• Ингибиторы CYP2C8 и CYP3A4
• Паклитаксел (применяется при лечении онкологических заболеваний).
• Доксорубицин (применяется при противоопухолевой терапии).

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке).

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Паклитаксел-Промомед, если Вы беременны. Перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом