sur le produit

Concentré pour la préparation d'une solution pour les perfusions. 
Liquide visqueux transparent de couleur incolore à jaune clair.

Caractéristiques

Nom
Paclitaxel-Promomed
Forme pharmaceutique
CONCENTRÉ POUR LA PRÉPARATION D'UNE SOLUTION POUR PERFUSION
Classification nosologique
Médicaments antitumoraux
DCI
PACLITAXEL
Dosages
6 mg / ml
Code ATC
L01CD01
Substance active
paclitaxel
Groupe pharmacothérapeutique
Oncopréparations

utilisation

Utilisez toujours le médicament en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant ou de l'employé de la pharmacie. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
dose recommandée:
La dose et le schéma d'utilisation du médicament Paclitaxel-Promomed sont choisis individuellement par votre médecin, en fonction de Votre diagnostic, de la gravité de la maladie, des résultats du test sanguin. Pendant le traitement, la dose du médicament peut être ajustée par le médecin en fonction des résultats du test sanguin, de la tolérance du médicament, du développement de réactions indésirables.
Pour éviter les réactions allergiques graves (réactions d'hypersensibilité) avant l'introduction du médicament Paclitaxel-Promomed, vous effectuerez une prémédication, une administration préalable d'hormones et d'antihistaminiques (glucocorticostéroïdes, bloqueurs des récepteurs h1 et h2-histamine).
Pendant le traitement, le médecin vous effectuera régulièrement des tests sanguins pour le contrôle
réactions indésirables.
Vous recevrez le médicament Paclitaxel-Promomed en monothérapie ou en Association avec un autre médicament anticancéreux.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Si vous avez une insuffisance hépatique, Votre Fournisseur de soins de santé décidera de modifier la dose du médicament.
Chemin et méthode d'introduction
L'utilisation du médicament sera effectuée sous la supervision d'un médecin expérimenté avec des médicaments chimiothérapeutiques antitumoraux.
Vous recevrez le médicament Paclitaxel-Promomed par perfusion intraveineuse (administration lente du médicament dans une veine). La perfusion peut durer 3 ou 24 heures, la durée nécessaire de la perfusion sera déterminée par Votre médecin.
durée du traitement
Le médecin vous informera du nombre de traitements prévus.

Aide

Notice

Le médicament Paclitaxel-Promomed contient la substance active-paclitaxel et appartient au groupe de médicaments «agents antitumoraux, alcaloïdes d'origine végétale et autres substances naturelles, taxanes». Il a un effet antitumoral et est utilisé pour le traitement du cancer. Le paclitaxel empêche les cellules tumorales de se diviser, ce qui entraîne leur mort.

Le médicament Paclitaxel-Promomed est utilisé chez les adultes âgés de 18 ans pour le traitement:
cancer de l'ovaire
• en tant que traitement de première intention en Association avec des préparations de platine chez les patients atteints d'un cancer de l'ovaire avancé ou d'une tumeur résiduelle (supérieure à 1 cm) après la laparotomie initiale;
• en tant que traitement de ligne 2 chez les patients atteints d'un cancer de l'ovaire métastatique après
une thérapie standard qui n'a pas abouti à un résultat positif.
Cancer du sein
• en tant que traitement adjuvant (c'est-à-dire en complément du traitement primaire pour améliorer son effet) chez les patients présentant des métastases ganglionnaires après un traitement combiné standard;
• en tant que traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer avancé ou d'un cancer métastatique après une rechute de la maladie (reprise de la maladie) dans les 6 mois suivant le début du traitement adjuvant, avec l'inclusion de médicaments anthracycline en l'absence de contre-indications pour leur utilisation;
• en tant que traitement de première intention chez les patientes atteintes d'un cancer avancé ou d'un cancer du sein métastatique en Association avec des préparations anthracyclines en l'absence de contre-indications pour leur utilisation ou en Association avec le trastuzumab chez les patientes présentant un niveau d'expression de HER-2 (marqueur Génétique de LA maladie) immunohistochimiquement confirmé 2+ ou 3+;
• en tant que traitement de ligne 2 chez les patients atteints d'un cancer avancé ou d'un cancer métastatique dans la progression de la maladie après une chimiothérapie combinée. Le traitement précédent doit inclure des médicaments anthracycline en l'absence de contre-indications à leur utilisation.
cancer du poumon non à petites Cellules (CPNPC)
• en tant que traitement de première intention en Association avec le cisplatine ou en monothérapie chez les patients qui ne prévoient pas de traitement chirurgical et/ou de radiothérapie.
Sarcome de Kaposi lié au SIDA
• en tant que thérapie de ligne 2.

Le traitement par Paclitaxel-Promomed est sélectionné et contrôlé par un médecin, de sorte que la probabilité que vous l'obteniez plus ou moins que nécessaire est minime. Cependant, si vous avez des doutes, consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, le paclitaxel-Promomed peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre ou annuler temporairement le traitement, modifier la dose et la durée du médicament, prescrire un traitement supplémentaire).
Certaines réactions indésirables peuvent être graves et mettre la vie en danger.
peut se produire très souvent (chez plus d'une personne sur 10):
* saignement
* faiblesse musculaire, contraction des membres, perte d'équilibre et de coordination des mouvements (signes de neuropathie périphérique)
* vomissements répétés ou diarrhée (diarrhée) pouvant entraîner une déshydratation
peut se produire rarement (pas plus d'un patient sur 100):
* diminution de la pression artérielle( pression artérielle), gonflement rapide de la peau, des muqueuses et du tissu sous-cutané (œdème de Quincke), essoufflement et cyanose (altération de la fonction respiratoire), rougeur et démangeaisons dans tout le corps (urticaire généralisée), maux de dos, frissons – tous ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction allergique grave
* augmentation de la température corporelle au-dessus de 38-39 °C, qui est mal réduite par les antipyrétiques, diminution de la pression artérielle en dessous de la valeur de travail, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la fréquence des mouvements respiratoires, forte diminution de la quantité d'urine libérée, faiblesse générale, épuisement, altération de la conscience ou du comportement, convulsions (signes
choc septique)
* douleur thoracique sévère, qui donne dans le cou, les bras, sous les omoplates, essoufflement, sauts brusques de pression, pâleur de la peau et des muqueuses, augmentation de la transpiration, sensation d'anxiété, faiblesse (signes d'infarctus du myocarde)
* gonflement, engourdissement des mains et des pieds, rougeur de la peau, sensation de chaleur (signes de thrombose veineuse)

(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)

Ne pas utiliser le médicament Paclitaxel-Promomed:

  • si vous êtes allergique au paclitaxel ou à tout autre composant du médicament répertorié à la section 6 de la feuille d'emballage;
  • Si vous avez une teneur initiale en neutrophiles inférieure à 1500 cellules dans un microlitre de sang en présence d'un diagnostic de tumeur solide (détecté par un médecin de test sanguin);
  • Si vous avez une teneur en neutrophiles initiale ou enregistrée pendant le traitement inférieure à 1000 cellules dans un microlitre de sang en présence d'un diagnostic de sarcome de Kaposi dû au SIDA (détecté par un médecin de test sanguin);
  • si vous avez des infections graves non contrôlées concomitantes en présence d'un diagnostic de sarcome de Kaposi.
Informez votre médecin si l'une des conditions ci-dessus vous concerne avant de prendre le médicament.

Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

  • Substrats des isoenzymes CYP2C8 et CYP3A4
  • Inducteurs CYP2C8 et CYP3A4,
  • Inhibiteurs du CYP2C8 et du CYP3A4
  • Paclitaxel (utilisé dans le traitement du cancer).
  • Doxorubicine (utilisé dans le traitement antitumoral).
Vaccin vivant. Évitez d'utiliser des vaccins vivants pendant le traitement par Paclitaxel-Promomed. Lors de l'utilisation du médicament Paclitaxel-Promomed avec des vaccins vivants, le risque de développer une maladie vaccinale systémique fatale est accru.

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conservez le médicament hors de la portée de l'enfant afin qu'il ne puisse pas le voir. Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration (durée de conservation) indiquée sur le paquet en carton après «Goden up». La date d'expiration est le dernier jour du mois. Conserver à une température inférieure à 25 ° C. Conserver dans son emballage d'origine (paquet/boîte).

N'utilisez pas le médicament chez les enfants âgés de 0 à 18 ans, car l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez que vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, consultez votre médecin avant de commencer à utiliser le médicament. N'utilisez pas le médicament Paclitaxel-Promomed si vous êtes enceinte. Consultez votre médecin avant utilisation