专家RA将PROMOMED DM的信用评级提升为ruA
18.04.2022
行业发展
18.04.2022
俄罗斯专利当局应该重组与制药公司的工作。 为了发展国内制药工业和确保国家的药品安全，有必要建立一个刺激和支持国内创新药物上市的制度。 该提案由Promomed集团公司董事会主席Peter Bely在萨兰斯克举行的俄罗斯联邦联邦理事会知识产权理事会场外会议上提出。
该活动由俄罗斯联邦委员会主席Valentina Matvienko通过视频会议举行。
彼得*贝利在讲话中谈到了知识产权保护的问题,特别是他着重讨论了强制许可的优点和风险、俄罗斯现行药品注册制度的具体情况以及制药工业知识产权的保护。 据专家介绍，在这一领域的监管关系的一些方法需要修改。
Petr Bely指出，广泛的专利保护是制药业成功和创新发展的核心。 强制许可是一种监管工具，是目前在操作和短期内解决进口替代问题所必需的。 然而，它带来了创新和现代国际疗法外流的风险。 因此，刺激俄罗斯自己开发具有类似治疗效果的原始药物是非常重要的—接下来在课堂上，由临床研究证实，这将取代外国药物并取消其强制专利。
据专家介绍，确保国家真正的药物独立性和安全的最可靠和长期的工具是刺激建立国内原始药物的大规模法律保护体系。 彼得*贝利指出了在创造国内原始分子时保护知识产权的某些困难,并举出了国内外实践的例子,这些例子在某些情况下表明了对可能的专利保护范围的根本不同的方法。
彼得*贝利说："过于正式的评估技术现状的方法往往导致专利保护范围的缩小，因为要求指定权利要求，特别是指定特定的点官能团和自由基。" -例如，在美国和欧洲采用了更广泛的保护范围的做法，使发明人保证投资回报，最重要的是，从临床和经济的角度来看，有机会选择最成功的药物上市。
为了发展国内制药业，增加国家的出口潜力，最重要的是公民的药物安全，有必要建立一个制度，根据临床意义和经济可行性，修改对发明申请的审查方法，将保护范围从指定的马库什公式扩大到功能组和组合内的可变性，从而刺激和支持俄罗斯创新药物的退出。
俄罗斯联邦联邦议会联邦委员会主席Valentina Matvienko支持这一立场。 联邦委员会负责人指示参议员们制定具体提案，以改善俄罗斯专利局的工作。
参考资料
Promomed集团是俄罗斯制药行业的领导者之一，是国家药品安全体系的积极参与者。 这里生产了180多种药物，其中80％被列入VED清单。 该公司的一些药物被列入俄罗斯卫生部预防，诊断和治疗新型冠状病毒感染（COVID-19）的方法建议清单。
资料来源: rg.ru
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