Peter Bely: hay que acostumbrarse a que en Rusia se hacen los mejores medicamentos

La industria farmacéutica rusa no solo resuelve con éxito las tareas para lograr la soberanía de los medicamentos, sino que también da un paso adelante, creando medicamentos innovadores demandados en todo el mundo. El fundador y presidente del Consejo de administración de Promomed, Peter Bely, habló sobre cómo se desarrollan Pharma y Biotech, cómo se usa la inteligencia artificial, así como sobre las novedades y las oportunidades potenciales de la industria en una entrevista con RIA Novosti durante el spief.

© RIA Novosti / Vladimir astapkovich
Presidente de la Junta de directores de GK "Promomed" Pedro Blanco

- Peter Alexandrovich, ¿con qué propuestas has venido al foro?

– Un evento estratégicamente importante fue la firma de un acuerdo con Sber y el Instituto AIRI para desarrollar la próxima etapa del programa conjunto para el uso de inteligencia artificial en productos farmacéuticos. La inteligencia artificial en Pharma es una historia muy grande. Por lo general, cuando se habla de IA, se refiere a los eventos que ocurren al otro lado de la pantalla: la red neuronal da una imagen, texto, análisis, pero todo esto está en algún lugar dentro de la computadora. Mientras tanto, la inteligencia artificial en Pharma es capaz de hacer cosas en el mundo real: dar nuevas cualidades, nuevas drogas, nuevos enfoques. Conozco muy pocas áreas de este tipo de aplicaciones de IA que afectan directamente nuestras vidas, nuestros cuerpos.

Junto con nuestros socios, realizamos con éxito la primera fase del proyecto, creando una plataforma para el modelado molecular de la actividad molecular. Esta tecnología permite determinar la estructura óptima de las moléculas, minimizando el gasto de energía en la Unión de las moléculas a los receptores de las células Diana, mejorando así la calidad de esta Unión. Esto aumenta la eficacia y la seguridad de los medicamentos. En la siguiente fase de desarrollo, nos enfocamos en crear modelos mejorados, encontrar nuevas formas de interacción molecular y objetivos que puedan desencadenar estas interacciones. Nuestra prioridad no es prolongar la supervivencia, sino lograr la curación completa de enfermedades, incluso como la Oncología, identificando los mecanismos fundamentales del desarrollo de la patología y las formas de interrumpir estos procesos.

Además, la inteligencia artificial puede predecir el comportamiento de los médicos y los pacientes, analizar la adherencia a la terapia, calcular con precisión el número de medicamentos necesarios para diferentes períodos de tiempo. Como resultado, pueden surgir nuevos enfoques en el marketing médico para garantizar que los pacientes reciban la terapia de Supernova lo más rápido posible y que los médicos aprendan sobre el nuevo medicamento lo antes posible y entiendan cómo funciona. Tal simbiosis de tecnologías digitales y medicina práctica puede dar a la industria una calidad completamente nueva.

Otro evento importante para nosotros en el foro fue la sesión sobre propiedad intelectual, en la que participaron los líderes de Rospatent, los viceministros de industria, economía, salud y finanzas. Un problema muy importante es la mejora del sistema de patentes y la legislación en el campo de la circulación de medicamentos. Esto está directamente relacionado con los gastos del presupuesto para la compra de medicamentos y las perspectivas generales de desarrollo de la industria en el marco de las tareas de sustitución de importaciones establecidas por el presidente. Muchas cuestiones aún no se han resuelto. En particular, todos conocen la responsabilidad por infracción de patentes, que está bien establecida en diferentes códigos. Pero si la patente fue revocada posteriormente, entonces el monopolio que se otorgó al titular de la patente no estaba justificado. El país gastó mucho dinero injustificadamente, porque era posible obtener estos medicamentos de los fabricantes nacionales a veces más baratos. Nadie es responsable de tal monopolio irrazonable ahora. Hemos planteado estas cuestiones, que se tratarán en el Consejo de la propiedad intelectual bajo la presidencia del Consejo de la Federación. La introducción de la responsabilidad para los titulares de patentes sin escrúpulos y el estímulo de aquellas empresas que luchan por superar este monopolio y gana, le dará a la industria farmacéutica rusa más oportunidades para llevar al mercado medicamentos modernos hechos a nivel nacional en un ciclo completo. Para el presupuesto, esto es una reducción en los costos, para los consumidores, precios más bajos, para la granja nacional, apoyo al desarrollo. Será un gran paso adelante para toda la economía.

– En una reunión reciente con inversores, habló sobre el lanzamiento de una suscripción de medicamentos. Es algo completamente nuevo para el mercado. ¿Cómo funcionará este mecanismo?- Anteriormente en nuestro país no había una suscripción para pacientes a los medicamentos del curso. El paciente al que se le recetaron medicamentos de uso prolongado se administró a sí mismo. Esto puede conducir a un uso inadecuado de los medicamentos. Incluso los medicamentos para controlar la presión que debe tomar Kaun día de espera, las personas a menudo se olvidan de tomar o confunden las dosis. Hay tres clases de errores médicos: una clase muy pequeña – errores médicos, una clase pequeña – errores de provisiones y una clase enorme – errores de pacientes que solo aumentan con el tiempo. ¿Y qué recibe el paciente con la suscripción? Primero, recibe un descuento, es decir, un apoyo económico directo. En segundo lugar, recibe un recordatorio de cuándo debe tomar el medicamento, cuándo debe comprarlo con anticipación para no perderse la Recepción y cuándo consultar a su médico para revisar la dosis si es necesario. Este enfoque hará que la terapia sea más efectiva y evitará errores humanos. Miles de personas ya se han suscrito al programa, y esperamos que otros actores del mercado tomen nuestra experiencia.

Se habla mucho de soberanía. Por ejemplo, conceptos como "soberanía tecnológica" o "soberanía financiera"han estado arraigados durante mucho tiempo. ¿Y cómo debería ser idealmente la soberanía farmacológica?

- La soberanía de los medicamentos es una tarea clave planteada a la industria farmacéutica por el presidente de Rusia. A partir de 2022, el número de estudios clínicos realizados en el país por grandes empresas internacionales ha disminuido drásticamente, lo que significa que el registro y la disponibilidad de medicamentos extranjeros ultramodernos en el mercado ruso disminuirán drásticamente. Tenemos una industria farmacéutica muy fuerte y no podemos permitir que el país se mantenga al margen del progreso global en el tratamiento de enfermedades. Para resolver este problema, nuestra empresa ha invertido importantes recursos en la creación de grandes instalaciones de producción y un centro de investigación que permite la producción de cualquier medicamento necesario para la salud nacional. Ya hemos pasado la etapa de reproducción simple de genéricos, ahora estamos creando opciones de terapia complejas para reemplazar medicamentos extranjeros que pueden desaparecer del mercado o no están presentes en nuestro mercado en absoluto. La patria nos ha asignado la tarea de garantizar el suministro ininterrumpido de medicamentos que salvan vidas, y este trabajo está hecho. Ahora es importante aumentar la disponibilidad de medicamentos nacionales para la población.

La siguiente etapa es la creación de los últimos desarrollos, en particular, en Oncología. Rusia ya tiene todas las capacidades existentes en el campo de la terapia dirigida y la quimioterapia, pero están surgiendo nuevos métodos prometedores que pueden cambiar radicalmente el enfoque del tratamiento de la enfermedad. Un ejemplo es la terapia CAR-T, que se está implementando activamente en los centros clínicos del país. Pero podemos ir un paso más allá. Hay tecnologías para entrenar el sistema inmunológico del paciente, hay vacunas contra el cáncer. Nos enfrentamos a grandes desafíos que requieren una acción activa. La soberanía medicinal no implica simplemente copiar los logros mundiales existentes, sino crear activamente sus propios desarrollos innovadores a nivel internacional.

- ¿Cuál es el programa de promomed para Los próximos años? ¿Qué picos quieres alcanzar, digamos, para 2030?

- El proceso de comercialización de un nuevo medicamento lleva un mínimo de cinco a siete años, incluidas las tres fases de los ensayos clínicos. Además, se tienen en cuenta los plazos del desarrollo farmacéutico y los estudios preclínicos. Esto está precedido por un gran trabajo de investigación para encontrar una nueva molécula, donde la inteligencia artificial puede proporcionar una gran ayuda hoy en día. Los eventos planeados para 2030 son bastante claros. La compañía ya ha lanzado una serie de medicamentos originales que tienen patentes internacionales y han pasado la experiencia necesaria. Estos medicamentos se encuentran en varias etapas de investigación. En un futuro próximo, anunciaremos el Inicio de ensayos clínicos de tres nuevas moléculas, que han completado la etapa de desarrollo farmacéutico y estudios preclínicos y han confirmado su eficacia y seguridad. Esta etapa marca la transición a un nuevo nivel, cuando Rusia se convierte en un proveedor de soluciones innovadoras para sí misma y para todo el mundo.

Una dirección importante de nuestro trabajo es la creación de condiciones para el desarrollo y la producción de medicamentos biotecnológicos que ofrecen métodos fundamentalmente nuevos para tratar enfermedades que antes se consideraban incurables. No solo se trata del cáncer, sino también de enfermedades del sistema nervioso central, como la demencia y la enfermedad de Alzheimer, cuya terapia completa aún no está disponible. Hoy en día, no tenemos los medios para detener la destrucción de las membranas nerviosas, lo que ralentiza la transmisión de señales y conduce a trastornos de la actividad motora de los pacientes. Sin embargo, la biotecnología ofrece perspectivas para la creación de tales medicamentos.

La medicina biotecnológica es como Lego: al analizar genomas e identificar áreas dañadas del ADN, los científicos son capaces de crear moléculas dirigidas directamente a reparar estos dañosno. Tales construcciones moleculares permiten neutralizar defectos, corregir la bioquímica celular o incluso reemplazar fragmentos dañados del genoma. Este enfoque lleva a la medicina a un nivel cualitativamente diferente de comprensión del cuerpo humano y nos abre una nueva era de la medicina. Y es muy importante que Rusia se convierta en el líder de esta dirección.

Recientemente se inauguró un centro de biotecnología en la Universidad estatal de Mordovia, que tiene un fuerte potencial científico y personal calificado. Tales centros permitirán a los científicos rusos encarnar ideas en su tierra natal, reduciendo la dependencia de laboratorios extranjeros y nivelando los riesgos. La propiedad estatal de la Universidad garantiza la ausencia de conflictos de intereses de las compañías farmacéuticas, cada una de las cuales puede realizar investigaciones y probar hipótesis en igualdad de condiciones. El movimiento en esta dirección contribuirá a la transformación de Rusia en el líder mundial de la industria farmacéutica. No sorprende a nadie que tengamos el pensamiento matemático y informático más fuerte, la mejor energía nuclear. Debemos acostumbrarnos al hecho de que los medicamentos rusos pueden ser los más avanzados del mundo.

- Promomed sabe sorprender. Recientemente, ha podido sorprender incluso al mercado de valores al emitir bonos con un cupón vinculado a la dinámica de las acciones. ¿Qué otras sorpresas te estás preparando para presentar?

- Cuando la tarea es llevar a la industria farmacéutica y biotecnológica rusa a los líderes mundiales, el apoyo de la comunidad de inversión es de gran importancia. En un entorno de altas tasas de interés, donde muchas inversiones podrían haberse congelado, fue el apoyo al capital privado lo que nos dio la oportunidad de seguir adelante. Y nosotros, como empresa innovadora, logramos ofrecer al mercado un diseño de seguridad de este tipo, donde se garantiza que el inversor no puede perder dinero, pero puede ganar junto con el crecimiento de las acciones.

Pero nuestra actividad principal es hacer medicamentos. Hasta 2030, tenemos un plan claro para comercializar medicamentos para humanos. Al mismo tiempo, comenzamos a resolver el problema de la sustitución de medicamentos veterinarios, que hoy es extremadamente relevante para la cría de animales y los dueños de mascotas. Hemos formado rápidamente la dirección separada, habiendo creado la compañía filial "Promomed-la Salud de los Animales". Ya se ha registrado el primer producto, un antibiótico moderno y efectivo, y hay docenas de medicamentos más por delante diseñados para compensar la escasez de medicamentos para animales. La nueva división reducirá significativamente la dependencia de las importaciones, así como los riesgos asociados con la dudosa calidad de los medicamentos obtenidos a través de importaciones paralelas. Tenemos la intención de garantizar un ciclo completo de producción, grandes volúmenes y disponibilidad de productos para mantener la salud animal.

- ¿Hay interés internacional en el desarrollo de promomed? ¿Qué es lo que interesa a los socios extranjeros?

"Vemos una demanda muy alta de nuestros medicamentos, especialmente del segmento de innovación. Las ventas de exportación se han más que duplicado en el último año, lo que nos ha llevado a expandir sustancialmente la dirección de exportación, reclutando aún más profesionales fuertes. Además de los países de la CEI, a los que consideramos nuestro deber de suministrar buenos medicamentos, los países de países lejanos muestran un gran interés: Asia Oriental, el Golfo Pérsico y otros. Durante el foro económico internacional de San Petersburgo, firmamos un memorando trilateral con la Universidad estatal de Mordovia y el grupo de compañías Riyadh de Bahrein. El acuerdo tiene como objetivo organizar conjuntamente la producción de medicamentos, establecer un centro de investigación y desarrollo, capacitar al personal científico y de producción y garantizar el suministro de medicamentos vitales a la red de distribución del grupo Riyadh, que abarca varios países de Oriente medio, África y América Latina.

Hoy en día, hay una escasez de antibióticos en el mundo, y muchos países están cambiando activamente a los medicamentos rusos. La lucha contra las infecciones, en particular el virus Chikungunya, cuyo único tratamiento es la inducción de interferones humanos, se está convirtiendo en una tarea crucial. Ya existe una solución efectiva – este es nuestro medicamento ruso basado en ARN, que estimula la producción de todas las clases de interferones.

En Rusia hoy en día, hay mejores medicamentos y mejores prácticas. Un ejemplo es nuestro grupo de medicamentos para la salud metabólica, que tiene una pureza única. Incluye exclusivamente el principio activo y la solución, sin conservantes como el alcohol bencílico o el fenol, utilizados incluso en Europa y con posibles efectos secundarios. El alto costo de medicamentos estadounidenses similares (1500 dólares), en comparación con el precio asequible de la contraparte rusa (menos de 10 mil rublos), forma un poderoso incentivo para el interés mundial en el producto ruso. A medida que las próximas generaciones de innovaciones se introducen en el mercadoel potencial de exportación de ratov aumentará significativamente, fortaleciendo la posición de Rusia como un jugador líder en el mercado internacional de farmacología.

- ¿Tiene "Promomed" representación en otros países?

- Hay oficinas de representación en Vietnam, Uzbekistán, se está trabajando en uno de los Estados del Golfo Pérsico y en el sudeste asiático. Nuestra dirección de exportación reforzada abre puestos de avanzada en las regiones clave para nosotros, donde se realiza un gran trabajo en el registro de medicamentos, la formación de expedientes en los idiomas nacionales y la adaptación de los sistemas de información. Los representantes locales desempeñan un papel crucial en el establecimiento de vínculos con los reguladores locales, proporcionando información detallada sobre los ensayos clínicos, la calidad y la seguridad de los medicamentos. En algunos casos, es necesario incluir una muestra nacional de pacientes en los estudios. Este es un trabajo grande y complejo que consolida la posición de la compañía como un proveedor confiable de medicamentos de calidad.

- Ahora en Rusia, todo el mundo habla de la escasez de mano de obra. ¿No piensa llevar la producción a otros países?

– Ahora estamos desarrollando activamente la infraestructura de producción en Rusia, al mismo tiempo que resolvemos el problema de la escasez de personal. Es importante crear condiciones que motiven a los empleados no solo financieramente, sino también emocionalmente. Trabajar en la creación de medicamentos innovadores destinados a mejorar la salud, salvar vidas, es un poderoso factor de atracción para los jóvenes científicos e investigadores. Trabajamos en estrecha colaboración con las principales universidades, implementando un sistema de subvenciones y becas, organizando la capacitación en departamentos conjuntos y llevando a los estudiantes a la práctica. Esto ayuda a preparar a los futuros profesionales con las competencias necesarias.

En cuanto a la apertura de un procedimiento en el extranjero, la cuestión depende de una serie de circunstancias relacionadas con las normas médicas, las condiciones económicas y los aspectos políticos de los distintos Estados. Algunos países requieren cierto grado de localización de los procesos de producción, lo que influye en las decisiones sobre la ubicación de las plantas y la transferencia de tecnología. Estratégicamente, nuestro principal recurso sigue siendo el potencial interno de Rusia: científicos, especialistas experimentados, graduados talentosos de universidades, tecnologías propias y soluciones de TI. Somos parte de un país grande y sentimos su apoyo: aquí nacimos, aquí crecemos y creamos nuevas oportunidades para todos nosotros.

1. RIA Novosti