वरिष्ठ प्रौद्योगिकीविद् / अग्रणी प्रौद्योगिकीविद्

हम कंपनियों के प्रोमोमेड ग्रुप हैं, एक अभिनव पूर्ण–चक्र रूसी दवा कंपनी जो सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण चिकित्सीय क्षेत्रों में पर्चे और ओवर-द-काउंटर दवाओं के विकास, उत्पादन और प्रचार में लगी हुई है: ऑन्कोलॉजी, एंडोक्रिनोलॉजी, संक्रामक रोग, मानसिक स्वास्थ्य, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम स्वास्थ्य । और अब हम देख रहे हैं के लिए वरिष्ठ प्रौद्योगिकीविद् / एक अग्रणी प्रौद्योगिकीविद्, सक्षम टीम को मजबूत बनाने के लिए । आपको क्या करना है: <पी> 1 । तकनीकी दस्तावेज का विकास पायलट औद्योगिक नियमों (ईआरपी), मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी), कार्य निर्देश (वाई) और अन्य नियामक दस्तावेजों का मसौदा तैयार करना और अद्यतन करना जीएमपी, जीएक्सपी, फार्माकोपिया, आईएसओ और अन्य नियामक मानकों की आवश्यकताओं के अनुसार प्रलेखन का विकास कच्चे माल, मध्यवर्ती और तैयार उत्पादों के लिए विनिर्देशों की तैयारी <पी> 2 । पंजीकरण और सत्यापन के लिए दस्तावेजों की तैयारी पंजीकरण डोजियर के मॉड्यूल 3 की तैयारी उत्पादन प्रक्रियाओं के सत्यापन और योग्यता पर प्रलेखन की तैयारी <पी>3. गुणवत्ता नियंत्रण और प्रलेखन के साथ अनुपालन क्यूए/क्यूसी और नियामक विभागों के साथ सहभागिता प्रलेखन की शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार दस्तावेजों का लेखांकन और संग्रह <पी> 4. उत्पादन प्रक्रिया समर्थन प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और उत्पादन स्थल के लिए प्रक्रियाओं की स्केलिंग के लिए दस्तावेजों की तैयारी नई प्रौद्योगिकियों या उत्पादन के आधुनिकीकरण की शुरूआत के दौरान प्रलेखन के लिए परिवर्तन की तैयारी गैर अनुरूपता की जांच और प्रासंगिक रिपोर्ट की तैयारी में भागीदारी <पी> 5. नियामक ढांचे के साथ काम करना कानून और मानकों में बदलाव की निगरानी (जीएमपी, एफजेड -61, आईसीएच, यूएसपी, ईपी, आदि । ) नई आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आंतरिक प्रलेखन को अपनाना <पी> 6 । विभागों और बाहरी संगठनों के साथ बातचीत उत्पादन, गुणवत्ता नियंत्रण, इंजीनियरिंग और अनुसंधान एवं विकास विभागों के साथ काम का समन्वय ऑडिट (आंतरिक और निरीक्षण) के लिए प्रलेखन की तैयारी प्रलेखन मुद्दों पर कर्मचारियों को सलाह देना 7. इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ प्रबंधन प्रणाली को बनाए रखना विशेष प्रणालियों में काम (1 सी:दस्तावेज़ प्रबंधन) इलेक्ट्रॉनिक संग्रह और गोपनीय डेटा की सुरक्षा का प्रावधान हम उम्मीदवार से उम्मीद करते हैं: कम से कम 2 साल के लिए एक समान स्थिति में कार्य अनुभव पी> दवाओं के विकास/निर्माण में अनुभव उत्पादन प्रलेखन तैयारी में अनुभव मल्टीटास्किंग में अनुभव सभी दवा जीवनचक्र प्रक्रियाओं का ज्ञान आने वाली प्रौद्योगिकियों का सत्यापन और विश्लेषण जानकारी का विश्लेषण और संरचना करने की क्षमता मजबूत>हम प्रदान करते हैं: केंद्र में कार्यालय, एम मीरा एवेन्यू और सुखारेवस्काया मेट्रो स्टेशन से पैदल दूरी सफेद वेतन: हम साक्षात्कार में राशि पर चर्चा करेंगे खुलने का समय: सोम-शुक्र, 9.00-18.00 दूर से काम करने की क्षमता दंत चिकित्सा के साथ विस्तारित वीएमआई कार्यक्रम नई और दिलचस्प परियोजनाओं की एक बड़ी संख्या

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