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हम कंपनियों के प्रोमोमेड ग्रुप हैं, एक अभिनव पूर्ण–चक्र रूसी दवा कंपनी जो सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण चिकित्सीय क्षेत्रों में पर्चे और ओवर-द-काउंटर दवाओं के विकास, उत्पादन और प्रचार में लगी हुई है: ऑन्कोलॉजी, एंडोक्रिनोलॉजी, संक्रामक रोग, मानसिक स्वास्थ्य, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम स्वास्थ्य ।
और अब हम ढूंढ रहे हैं वरिष्ठ प्रौद्योगिकीविद् / अग्रणी प्रौद्योगिकीविद्, टीम को मजबूत करने में सक्षम ।
तुम क्या करोगे?:
1. तकनीकी प्रलेखन का विकास
- पायलट औद्योगिक विनियमों (ईआरपी), मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी), कार्य निर्देशों (डब्ल्यूआई) और अन्य नियामक आर एंड डी दस्तावेजों का मसौदा तैयार करना और अद्यतन करना
- जीएमपी, जीएक्सपी, फार्माकोपिया, आईएसओ और अन्य नियामक मानकों की आवश्यकताओं के अनुसार प्रलेखन का विकास
- कच्चे माल, मध्यवर्ती और तैयार उत्पादों के लिए विनिर्देशों की तैयारी
2. पंजीकरण और सत्यापन के लिए दस्तावेजों की तैयारी
- पंजीकरण डोजियर के मॉड्यूल 3 की तैयारी
- उत्पादन प्रक्रियाओं के सत्यापन और योग्यता पर प्रलेखन की तैयारी
3. प्रलेखन के साथ गुणवत्ता नियंत्रण और अनुपालन
- प्रलेखन की शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए क्यूए/क्यूसी और नियामक विभागों के साथ बातचीत
- जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार दस्तावेजों का लेखा और संग्रह
4. उत्पादन प्रक्रिया का समर्थन
- उत्पादन स्थल पर प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और प्रक्रियाओं के स्केलिंग के लिए दस्तावेजों की तैयारी
- नई प्रौद्योगिकियों की शुरूआत या उत्पादन के आधुनिकीकरण के दौरान प्रलेखन में परिवर्तन की तैयारी
- गैर-अनुरूपता की जांच में भागीदारी और प्रासंगिक रिपोर्ट तैयार करना
5. नियामक ढांचे के साथ काम करना
- कानून और मानकों में बदलाव की निगरानी (जीएमपी, एफजेड -61, आईसीएच, यूएसपी, ईपी, आदि । )
- नई आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आंतरिक प्रलेखन को अपनाना
6. विभागों और बाहरी संगठनों के साथ बातचीत
- उत्पादन, गुणवत्ता नियंत्रण, इंजीनियरिंग और अनुसंधान एवं विकास विभागों के साथ काम का समन्वय
- ऑडिट के लिए प्रलेखन तैयार करना (आंतरिक और निरीक्षण)
- प्रलेखन मुद्दों पर कर्मचारियों को सलाह देना
7. इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ प्रबंधन प्रणाली बनाए रखना
- विशेष प्रणालियों में काम (1 सी:दस्तावेज़ प्रबंधन)
- इलेक्ट्रॉनिक संग्रह और गोपनीय डेटा की सुरक्षा का प्रावधान
हम उम्मीदवार से उम्मीद करते हैं:
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उच्च शिक्षा (फार्मास्युटिकल / केमिकल / बायोलॉजिकल)
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कम से कम 2 वर्षों के लिए एक समान स्थिति में कार्य अनुभव
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दवाओं के विकास / निर्माण में अनुभव
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उत्पादन प्रलेखन तैयारी में अनुभव
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मल्टीटास्किंग वातावरण में काम करने का अनुभव
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दवा जीवन चक्र की सभी प्रक्रियाओं का ज्ञान
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आने वाली प्रौद्योगिकियों का सत्यापन और विश्लेषण
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जानकारी का विश्लेषण और संरचना करने की क्षमता
हम पेशकश करते हैं:
- मीरा एवेन्यू और सुखरेवस्काया मेट्रो स्टेशन से पैदल दूरी
- सफेद वेतन: हम साक्षात्कार में राशि पर चर्चा करेंगे
- खुलने का समय: सोम-शुक्र, 9.00-18.00
- दूर से काम करने की क्षमता
- दंत चिकित्सा के साथ विस्तारित वीएमआई कार्यक्रम
- बड़ी संख्या में नई और दिलचस्प परियोजनाएं
- उन्नत प्रशिक्षण कार्यक्रम
- कॉर्पोरेट लाइब्रेरी
प्रोमोमेड समूह की मुख्य संपत्ति इसके कर्मचारी हैं ।
हमारा एक मूल्य कंपनी में संस्कृति और वातावरण को दर्शाता है । , सहयोग और विकास।
हम नई चीजों के लिए खुलेपन को महत्व देते हैं, उन लोगों का समर्थन करते हैं जो सीखना चाहते हैं, और हम ईमानदारी से विश्वास करते हैं कि हम क्या करते हैं ।
यदि आप हमारी टीम का हिस्सा बनना चाहते हैं, तो कृपया हमें वेतन आवश्यकताओं के स्तर का संकेत देते हुए अपना बायोडाटा भेजें ।
यदि आप हमारी टीम का हिस्सा बनना चाहते हैं, तो वेतन अपेक्षाओं के साथ अपना रिज्यूमे भेजें
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