Tecnólogo sênior / tecnólogo líder

Somos a PROMOMED, uma inovadora empresa farmacêutica russa de ciclo completo, envolvida no desenvolvimento, produção e promoção de medicamentos prescritos e de venda livre em áreas terapêuticas socialmente importantes: oncologia, Endocrinologia, doenças infecciosas, Saúde Mental, Saúde musculoesquelética.

E agora estamos procurando Tecnólogo sênior / tecnólogo líder, capaz de fortalecer a equipe.

O que você tem que fazer:

1. Desenvolvimento de documentação tecnológica

• Elaboração e atualização de regulamentos industriais experimentais (APD), procedimentos operacionais padrão (SOP / SOP), instruções de trabalho (WI) e outros regulamentos de P & D
• Desenvolvimento de documentação em conformidade com GMP, GxP, Farmacopeia, ISO e outras normas regulatórias
• Preparação de especificações para matérias-primas, materiais, produtos intermediários e produtos acabados

2. Preparação de documentos para registro e validação

• Preparação do Módulo 3 dossiê de registro
• Preparação de documentação de validação e qualificação de processos de produção

3. Controle de qualidade e conformidade da documentação

• Interação com QA / QC e departamentos regulatórios para garantir a exatidão da documentação
• Registro e arquivamento de documentos em conformidade com GMP

4. Suporte para processos de produção

• Preparação de documentos para transferência de tecnologia e dimensionamento de processos para o local de produção
• Preparação de mudanças na documentação durante a introdução de novas tecnologias ou modernização da produção
• Participar de investigações e relatórios de não conformidade

5. Trabalhando com o quadro regulamentar

• Monitorar mudanças na legislação e normas (GMP, FZ-61, ICH, USP, EP, etc.)
• Adaptação da documentação interna aos novos requisitos

6. Interação com departamentos e organizações externas

• Coordenação com os departamentos de produção, controle de qualidade, engenharia e P & D
• Preparação de documentação para auditorias (internas e de inspeção)
• Consultoria de documentação para funcionários

7. Gestão Eletrônica de documentos

• Trabalho em sistemas especializados (1C: fluxo de trabalho de documentos)
• Arquivamento eletrônico e proteção de dados confidenciais

Esperamos que o candidato:

• Ensino superior (farmacêutico / químico / biológico)

• Experiência de pelo menos 2 anos no mesmo cargo

• Experiência em desenvolvimento / produção de medicamentos

• Experiência em documentação de produção

• Experiência em multitarefa

• Conhecimento de todos os processos do ciclo de vida de um medicamento

• Verificação e análise das tecnologias recebidas

• Capacidade de analisar e estruturar informações

Nós oferecemos:

• Escritório no centro, a uma curta distância de m. Prospekt Mira e M. Sukharevskaya
• Salário branco: o tamanho será discutido na entrevista
• Horário de funcionamento: Seg-Sex, 9.00-18.00
• Capacidade de trabalhar remotamente
• Programa avançado de LCA com odontologia
• Muitos projetos novos e interessantes
• Programas de treinamento avançados
• Biblioteca corporativa

O principal ativo do grupo PROMOMED são seus funcionários.
A cultura e a atmosfera da empresa refletem um dos nossos valores, cooperação e desenvolvimento.
Valorizamos a abertura ao novo, apoiamos aqueles que querem aprender e realmente acreditamos no que fazemos.

​​Se você quiser fazer parte de nossa equipe, envie seu currículo indicando o nível de desejos salariais.

Se você quer fazer parte da nossa equipe, envie seu currículo com sua expectativa salarial