Tecnólogo sênior / tecnólogo líder

somos a PROMOMED, uma inovadora empresa farmacêutica russa de ciclo completo, envolvida no desenvolvimento, produção e promoção de medicamentos prescritos e de venda livre em áreas terapêuticas socialmente importantes: oncologia, Endocrinologia, doenças infecciosas, Saúde Mental, Saúde musculoesquelética.

E agora estamos procurandotecnólogo sênior/Tecnólogo líder, capaz de fortalecer a equipe.

O que você precisa fazer:

1. Desenvolvimento de documentação de processo

• elaboração e atualização de regulamentos industriais experimentais (APD), procedimentos operacionais padrão (SOP/SOP), instruções de trabalho (WI) e Outros Documentos Regulatórios de P&D
• Desenvolvimento de documentação de acordo com GMP, GxP, Farmacopeia, ISO e outras normas regulatórias
• preparação de especificações para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados

2. Preparação de documentos para registro e validação

• preparação do Módulo 3 do dossiê de registro
• preparação de documentos para validação e qualificação de processos de produção

3. Controle de qualidade e conformidade de documentos

• colaboração com QA/QC e departamentos regulatórios para garantir a exatidão da documentação
• contabilidade e arquivamento de documentos de acordo com os requisitos GMP

4. Suporte ao processo de produção

• preparação de documentos para a transferência de tecnologia e o dimensionamento do processo para o local de produção
• preparação de alterações de documentação na introdução de novas tecnologias ou na modernização da produção
• participação na investigação de não conformidades e relatórios relevantes

5. Trabalhando com o marco regulatório

• monitoramento de mudanças na legislação e normas (GMP, FZ-61, ICH, USP, EP, etc.)
• adaptando a documentação interna aos novos requisitos

6. Colaboração com departamentos e organizações externas

• coordenação com os departamentos de produção, controle de qualidade, engenharia e P & D
• preparação de documentação para auditorias (internas e de inspeção)
• Consultoria de documentação para funcionários

7. Manutenção de Sistemas Eletrônicos de gerenciamento de documentos

• Trabalho em sistemas especializados (1C:fluxo de documentos)
• fornecimento de arquivamento eletrônico e proteção de dados confidenciais

esperamos que o candidato:

• Ensino Superior (farmacêutico/químico/biológico)

• experiência de trabalho em uma posição similar de pelo menos 2-x anos

• experiência em desenvolvimento de medicamentos

• experiência em documentação de produção

• experiência em multitarefa

• conhecimento de todos os processos do ciclo de vida de um medicamento

• verificação e análise da tecnologia de entrada

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• capacidade de analisar e estruturar informações

oferecemos:

• escritório no centro, acessibilidade a pé de m. Prospekt Mira e M. Sukharevskaya
• salário branco: o tamanho será discutido na entrevista
• horário de trabalho: Seg-Sex, 9.00-18.00
• Capacidade de trabalhar remotamente
• programa avançado de LCA com odontologia
• um grande número de projetos novos e interessantes
• programas avançados de treinamento
• biblioteca corporativa

o principal ativo do grupo "promomed" — seus funcionários.a cultura e a atmosfera da empresa refletem um dos nossos valores, colaboração e desenvolvimento.
valorizamos a abertura ao novo, apoiamos aqueles que querem aprender e realmente acreditamos no que fazemos.

Se você quiser fazer parte de nossa equipe, envie seu currículo indicando o nível de desejos salariais.

Se você quer fazer parte da nossa equipe, envie seu currículo com sua expectativa salarial