Аға технолог / жетекші технолог

біз-"ПРОМОМЕД" МК, әлеуметтік маңызды терапевтік салаларда рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын препараттарды әзірлеумен, өндірумен және ілгерілетумен айналысатын инновациялық толық циклді ресейлік фармацевтикалық компаниямыз: онкология, эндокринология, жұқпалы аурулар, психикалық денсаулық, тірек-қимыл аппаратының денсаулығы.

енді біз аға технолог/жетекші технолог, команданы күшейте аламыз.

не істеу керек:

1. Технологиялық құжаттаманы әзірлеу

• тәжірибелік өнеркәсіптік регламенттерді (ДРК), стандартты операциялық рәсімдерді (СОП/SOP), жұмыс нұсқаулықтарын (WI) және R&d
• басқа да регламенттеуші құжаттарды жасау және өзектендіру GMP талаптарына сәйкес құжаттаманы әзірлеу, GXP, Фармакопея, ISO және басқа да нормативтік стандарттар
• шикізат, материалдар, аралық өнімдер мен дайын өнімдерге техникалық сипаттамаларды дайындау

2. Тіркеу және валидация үшін құжаттарды дайындау

• тіркеу деректерінің 3 модулін дайындау
• өндірістік процестерді валидациялау және біліктілігі бойынша құжаттаманы дайындау

3. Құжаттаманың сапасы мен сәйкестігін бақылау

• құжаттаманың дұрыстығын қамтамасыз ету үшін QA/QC және реттеу бөлімдерімен өзара әрекеттесу
• GMP

4 талаптарына сәйкес құжаттарды есепке алу және мұрағаттау. Өндірістік процестерді қолдау

• технологиялар трансфертін жүргізу және процестерді өндірістік учаскеге масштабтау үшін құжаттарды дайындау
• жаңа технологияларды енгізу немесе өндірісті жаңғырту кезінде құжаттамаға өзгерістер дайындау
• сәйкессіздіктерді тергеуге қатысу және тиісті есептерді ресімдеу

5. Нормативтік базамен жұмыс

• заңнамадағы және стандарттардағы өзгерістерді бақылау (GMP, ФЗ-61, ICH, USP, EP және т. б.)
• ішкі құжаттаманы жаңа талаптарға бейімдеу

6. Бөлімшелермен және сыртқы ұйымдармен өзара іс-қимыл

• өндіріс, сапаны бақылау, инжиниринг және ҒЗТКЖ бөлімдерімен жұмысты үйлестіру
• аудит (ішкі және инспекциялық) үшін құжаттаманы дайындау
• құжаттаманы жүргізу мәселелері бойынша қызметкерлерге кеңес беру

7. Электрондық құжат айналымы жүйелерін жүргізу

• мамандандырылған жүйелердегі жұмыс (1С:құжат айналымы)
• электрондық мұрағаттауды және құпия деректерді қорғауды қамтамасыз ету

біз үміткерден күтеміз:

• жоғары білім (фармацевтикалық/химиялық/биологиялық)

• ұқсас лауазымдағы жұмыс тәжірибесі кемінде 2 жыл

• Дәрілік заттарды әзірлеу \ өндірудегі тәжірибе

• өндірістік құжаттаманы құрудағы тәжірибе

• көп тапсырмалы жұмыс тәжірибесі

• Дәрілік препараттың өмірлік циклінің барлық процестерін білу

• кіріс технологияларын тексеру және талдау

• ақпаратты талдау және құрылымдау мүмкіндігі

біз ұсынамыз:

• орталықтағы кеңсе, М. проспект Мира мен М. Сухаревскаядан қадамдық қол жетімділік
• ақ жалақы: біз жұмыс сұхбатында мөлшерін талқылаймыз
• жұмыс кестесі: дүйсенбі-жұма, 9.00-18.00
• қашықтан жұмыс істеу мүмкіндігі
• СТОМАТОЛОГИЯМЕН кеңейтілген ЕМС бағдарламасы
• жаңа, қызықты жобалардың көптігі
• кеңейтілген оқу бағдарламалары
• корпоративтік кітапхана

"ПРОМОМЕД" тобының негізгі активі - оның қызметкерлері.
компаниядағы мәдениет пен атмосфераны біздің құндылықтарымыздың бірі, ынтымақтастық пен даму көрсетеді.
біз жаңаға ашықтықты бағалаймыз, оқығысы келетіндерді қолдаймыз және біз өз ісімізге шын жүректен сенеміз.

егер сіз біздің команданың мүшесі болғыңыз келсе, жалақы бойынша тілектер деңгейімен түйіндемеңізді жіберіңіз.

Егер сіз біздің командамыздың бөлігі болғыңыз келсе, жалақы бойынша күтулеріңізді көрсете отырып түйіндемеңізді жіберіңіз