Аға технолог / жетекші технолог

Біз-"ПРОМОМЕД" МК, әлеуметтік маңызды терапевтік салаларда рецепт бойынша және рецептсіз сатылатын препараттарды әзірлеумен, өндірумен және ілгерілетумен айналысатын инновациялық толық циклді ресейлік фармацевтикалық компаниямыз: онкология, эндокринология, жұқпалы аурулар, психикалық денсаулық, тірек-қимыл аппаратының денсаулығы.

Ал қазір біз іздейміз Аға технолог / жетекші технолог, команданы күшейтуге қабілетті.

Сіз не істеуіңіз керек:

1. Технологиялық құжаттаманы әзірлеу

• Тәжірибелік өнеркәсіптік регламенттерді (ДРК), стандартты операциялық рәсімдерді (СОП/SOP), жұмыс нұсқаулықтарын (WI) және басқа да R&D регламенттейтін құжаттарды жасау және өзектендіру
• GMP, GxP, Фармакопея, ISO және басқа да нормативтік стандарттардың талаптарына сәйкес құжаттаманы әзірлеу
• Шикізатқа, материалдарға, аралық өнімдерге және дайын өнімге ерекшеліктер дайындау

2. Тіркеу және валидация үшін құжаттарды дайындау

• Тіркеу деректерінің 3 модулін дайындау
• Өндірістік процестерді валидациялау және біліктілігі бойынша құжаттаманы дайындау

3. Құжаттаманың сапасы мен сәйкестігін бақылау

• Құжаттаманың дұрыстығын қамтамасыз ету үшін QA/QC және реттеу бөлімдерімен өзара іс-қимыл жасау
• GMP талаптарына сәйкес құжаттарды есепке алу және мұрағаттау

4. Өндірістік процестерді қолдау

• Өндірістік учаскеге технологиялар трансферін жүргізу және процестерді масштабтау үшін құжаттарды дайындау
• Жаңа технологияларды енгізу немесе өндірісті жаңғырту кезінде құжаттамаға өзгерістер дайындау
• Сәйкессіздіктерді тергеуге қатысу және тиісті есептерді ресімдеу

5. Нормативтік базамен жұмыс

• Заңнамадағы және стандарттардағы өзгерістердің мониторингі (GMP, ФЗ-61, ICH, USP, EP және т. б.)
• Ішкі құжаттаманы жаңа талаптарға бейімдеу

6. Бөлімшелермен және сыртқы ұйымдармен өзара іс-қимыл

• Өндіріс, сапаны бақылау, инжиниринг және ҒЗТКЖ бөлімдерімен жұмысты үйлестіру
• Аудит (ішкі және инспекциялық)үшін құжаттаманы дайындау
• Құжаттаманы жүргізу мәселелері бойынша қызметкерлерге кеңес беру

7. Құжат айналымының электрондық жүйелерін жүргізу

• Мамандандырылған жүйелердегі жұмыс (1С: құжат айналымы)
• Электрондық мұрағаттауды және құпия деректерді қорғауды қамтамасыз ету

Біз үміткерден күтеміз:

• Жоғары білім (фармацевтикалық/химиялық/биологиялық)

• Ұқсас лауазымдағы жұмыс тәжірибесі кемінде 2 жыл

• Дәрілік заттарды әзірлеудегі / өндірудегі тәжірибе

• Өндірістік құжаттаманы жасау тәжірибесі

• Көп тапсырма жағдайында жұмыс тәжірибесі

• Дәрілік препараттың өмірлік циклінің барлық процестерін білу

• Кіріс технологияларын тексеру және талдау

• Ақпаратты талдау және құрылымдау қабілеті

Біз ұсынамыз:

• Орталықтағы кеңсе, М. Мир даңғылы мен М. Сухаревскаяның қадамдық қолжетімділігі
• Ақ жалақы: біз сұхбатта мөлшерін талқылаймыз
• Жұмыс кестесі: дүйсенбі-жұма, 9.00-18.00
• Қашықтан жұмыс істеу мүмкіндігі
• СТОМАТОЛОГИЯМЕН кеңейтілген ЕМС бағдарламасы
• Көптеген жаңа, қызықты жобалар
• Жетілдірілген оқыту бағдарламалары
• Корпоративтік кітапхана

"ПРОМОМЕД" тобының басты активі-оның қызметкерлері.
Компаниядағы мәдениет пен атмосфераны біздің құндылықтарымыздың бірі көрсетеді, ынтымақтастық және даму.
Біз жаңаға ашықтықты бағалаймыз, оқығысы келетіндерге қолдау көрсетеміз және біз өз ісімізге шын жүректен сенеміз.

​​Егер сіз біздің команданың мүшесі болғыңыз келсе, жалақы бойынша тілектер деңгейімен түйіндемеңізді жіберіңіз.

Егер сіз біздің командамыздың бөлігі болғыңыз келсе, жалақы бойынша күтулеріңізді көрсете отырып түйіндемеңізді жіберіңіз