莫斯科
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我们是一个创新的全周期俄罗斯制药公司，在社会重要的治疗领域从事处方药和非处方药的开发、生产和推广：肿瘤学、内分泌学、传染病、心理健康、肌肉骨骼系统健康。
现在我们正在寻找 高级技术专家/领先技术专家, 能够加强团队。
你打算怎么办？:
1. 技术文档的开发
- 起草和更新试点工业法规（ERP），标准操作规程（SOP），工作指令（WI）和其他监管研发文件
- 根据GMP、GxP、药典、ISO和其他监管标准的要求编制文件
- 原料、中间体和成品的规格制备
2. 拟备登记及审定文件
- 准备注册档案的模块3
- 编制有关生产过程验证和资格的文件
3. 质量控制和文件合规性
- 与QA/QC和监管部门的互动，以确保文件的正确性
- 按照GMP要求对文件进行会计和归档
4. 生产过程支持
- 为技术转让和生产现场的工艺规模编制文件
- 在引进新技术或生产现代化期间准备文件变更
- 参与不合格的调查和相关报告的编写
5. 与监管框架合作
- 监测立法和标准的变化(GMP、FZ-61、ICH、USP、EP等).)
- 调整内部文档以满足新的要求
6. 与部门和外部组织的互动
- 与生产、质量控制、工程和研发部门协调工作
- 编制审计文件（内部和检查）
- 就文件事宜向员工提供意见
7. 维护电子文档管理系统
- 专业系统工作（1C：文件管理）
- 提供电子存档和保密数据保护
我们期望从候选人:
-
高等教育（制药/化学/生物）
-
类似职位工作经验至少2年
-
药物开发/制造经验
-
生产文件准备经验
-
在多任务环境中工作的经验
-
了解药物生命周期的所有过程
-
传入技术的验证和分析
-
分析和结构信息的能力
我们提供:
- 办公室在中心，步行距离M.Mira大道和Sukharevskaya地铁站
- 白工资：我们将在面试时讨论金额
- 开放时间：周一至周五，9.00-18.00
- 远程工作的能力
- 牙科扩展VMI计划
- 大量新的和有趣的项目
- 高级培训计划
- 企业图书馆
PROMOMED集团的主要资产是其员工。
我们的价值观之一反映了公司的文化和氛围。, 合作与发展。
我们重视对新事物的开放，支持那些想要学习的人，我们真诚地相信我们所做的事情。
如果您想成为我们团队的一员，请将您的简历发送给我们，说明工资要求的水平。
如果您想成为我们团队的一员，请发送简历并注明薪资期望
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