Tecnólogo senior / tecnólogo Líder

Somos GK PROMOMED, una innovadora compañía farmacéutica rusa de ciclo completo dedicada al desarrollo, producción y promoción de medicamentos recetados y de venta libre en áreas terapéuticas socialmente importantes: Oncología, endocrinología, enfermedades infecciosas, salud mental, salud musculoesquelética.

Y ahora estamos buscando Tecnólogo senior / tecnólogo Líder, capaz de reforzar el equipo.

Lo que tienes que hacer:

1. Desarrollo de documentación tecnológica

• Elaboración y actualización de reglamentos industriales experimentales( AOD), procedimientos operativos estándar (SOP/SOP), instrucciones de trabajo (WI) y otros documentos reglamentarios de I + D
• Desarrollo de documentación de acuerdo con los requisitos de GMP, GxP, Farmacopea, ISO y otras normas regulatorias
• Preparación de especificaciones para materias primas, materiales, productos intermedios y productos terminados

2. Preparación de documentos de registro y validación

• Preparación Del módulo 3 del expediente de Inscripción
• Preparación de documentación de validación y calificación de procesos de producción

3. Control de calidad y conformidad de la documentación

• Trabajar con QA / QC y los departamentos reguladores para garantizar que la documentación sea correcta
• Registro y archivo de documentos de acuerdo con los requisitos de GMP

4. Apoyo a los procesos de producción

• Preparación de documentos para la transferencia de tecnología y la escala de procesos en el sitio de producción
• Preparación de cambios en la documentación durante la introducción de nuevas tecnologías o la modernización de la producción
• Participación en la investigación de incongruencias y presentación de informes

5. Trabajar con el marco normativo

• Monitoreo de cambios en la legislación y estándares (GMP, FZ-61, ICH, USP, EP, etc.)
• Adaptación de la documentación interna a los nuevos requisitos

6. Interacción con oficinas y organizaciones externas

• Coordinación con los departamentos de producción, control de calidad, ingeniería e I + D
• Preparación de documentación para auditorías (internas e inspecciones)
• Asesoramiento al personal en materia de gestión de expedientes

7. Gestión de los sistemas electrónicos de gestión de documentos

• Trabajo en sistemas especializados (1C: flujo de Documentos)
• Mantenimiento del archivo electrónico y la protección de datos confidenciales

Esperamos del candidato:

• Educación superior (farmacéutica / química / biológica)

• Experiencia en un puesto similar de al menos 2 años

• Experiencia en el desarrollo / fabricación de medicamentos

• Experiencia en documentación de producción

• Experiencia en multitarea

• Conocimiento de todos los procesos del ciclo de vida del medicamento

• Verificación y análisis de las tecnologías entrantes

• Capacidad para analizar y estructurar la información

Ofrecemos:

• Oficina en el centro, a poca distancia de m. Prospekt Mira y m. Sukharevskaya
• Salario blanco: el Tamaño se discutirá en una entrevista de trabajo
• Horario: lunes a viernes, 9.00-18.00
• Posibilidad de trabajar de forma remota
• Programa ampliado de DMS con odontología
• Un gran número de proyectos nuevos e interesantes
• Programas de capacitación avanzada
• Biblioteca corporativa

El principal activo del grupo PROMOMED son sus empleados.
La cultura y el ambiente en la empresa reflejan uno de nuestros valores, cooperación y desarrollo.
Valoramos la apertura a lo nuevo, apoyamos a aquellos que quieren aprender y creemos sinceramente en lo que hacemos.

​​Si desea formar parte de nuestro equipo, envíe su currículum con una indicación del nivel de deseos salariales.

Si desea formar parte de nuestro equipo, envíe su currículum indicando sus expectativas salariales