Tecnólogo senior / tecnólogo Líder

Somos "PROMOMED", una innovadora compañía farmacéutica rusa de ciclo completo dedicada al desarrollo, producción y promoción de medicamentos recetados y de venta libre en áreas terapéuticas socialmente importantes: Oncología, endocrinología, enfermedades infecciosas, salud mental, salud musculoesquelética.

y ahora estamos buscando untecnólogo Senior/tecnólogo Líder, capaz de fortalecer el equipo.

Lo que tienes que hacer:

1. Desarrollo de documentación de procesos

• Elaboración y actualización de reglamentos industriales experimentales (AOD), procedimientos operativos estándar (SOP/SOP), instrucciones de trabajo (WI) y otros documentos reglamentarios de I + D
• Desarrollo de documentación de acuerdo con los requisitos de GMP, GXP, Farmacopea, ISO y otras normas reglamentarias
• preparación de especificaciones para materias primas, materiales, productos intermedios y productos terminados

2. Preparación de los documentos de registro y validación

• Preparación Del módulo 3 del expediente de Registro
• Preparación de la documentación de validación y calificación de los procesos de producción

3. Control de calidad y conformidad de la documentación

• Interacción con QA/QC y los departamentos reguladores para garantizar la corrección de la documentación
• Registro y archivo de documentos de acuerdo con los requisitos de GMP

4. Apoyo a los procesos de producción

• Preparación de documentos para la transferencia de tecnología y la ampliación de los procesos a la planta de producción
• Preparación de cambios en la documentación para la introducción de nuevas tecnologías o la modernización de la producción
• Participación en la investigación de inconsistencias y la presentación de informes relacionados

5. Trabajo con el marco regulatorio

• Monitoreo de cambios en la legislación y estándares (GMP, FZ-61, ICH, USP, EP, etc.)
• Adaptación de la documentación interna a los nuevos requisitos

6. Coordinación con los departamentos y organizaciones externas

• coordinación Con los departamentos de producción, control de calidad, ingeniería e I + D
• Preparación de documentación para auditorías (internas e inspecciones)
• Asesoramiento al personal sobre el mantenimiento de registros

7. Mantenimiento de sistemas electrónicos de gestión de documentos

• trabajo en sistemas especializados (1C:gestión de documentos)
• mantenimiento de archivos electrónicos y protección de datos confidenciales

esperamos que el candidato:

• educación superior (farmacéutica/química/biológica)

• experiencia en un puesto similar durante al menos 2 años

• experiencia en el desarrollo/fabricación de medicamentos

• experiencia en documentación de producción

• experiencia en multitarea

• conocimiento de todos los procesos del ciclo de vida de un medicamento

• verificación y análisis de las tecnologías entrantes

• capacidad para analizar y estructurar la información

ofrecemos:

• oficina en el centro, la accesibilidad a pie de M. Prospekt Mira y M. Sukharevskaya
• salario blanco: Tamaño discutiremos en una entrevista
• horario de trabajo: lunes a viernes, 9.00-18.00
• la posibilidad de trabajar de forma remota
• programa ampliado de DMS con odontología
• un gran número de proyectos nuevos e interesantes
• programas avanzados de Capacitación
• biblioteca Corporativa

el principal activo del grupo promomed son sus empleados.
la Cultura y el ambiente en la empresa refleja uno de nuestros valores, cooperación y desarrollo.
valoramos la apertura a lo nuevo, apoyamos a aquellos que quieren aprender y creemos sinceramente en lo que hacemos.

si desea formar parte de nuestro equipo, envíe su currículum con el nivel de deseos salariales.

Si desea formar parte de nuestro equipo, envíe su currículum indicando sus expectativas salariales