Technologue principal / technologue Principal

nous sommes GK «PROMOMED», une société pharmaceutique russe innovante à cycle complet engagée dans le développement, la production et la Promotion de médicaments sur ordonnance et en vente libre dans des domaines thérapeutiques socialement importants: oncologie, Endocrinologie, maladies infectieuses, santé mentale, santé musculo – squelettique.

Et maintenant nous cherchonstechnologue Principal/technologue Principal, capable de renforcer l'équipe.

Ce que vous devez faire:

1. Élaboration de documents techniques

• Élaboration et mise à jour de règlements industriels expérimentaux( APD), de procédures opérationnelles normalisées (SOP/SOP), de directives opérationnelles (WI) et d'autres documents réglementaires R&D
• Élaboration de documents conformes aux normes GMP, GxP, Pharmacopée, ISO et autres normes réglementaires
• élaboration de spécifications pour les matières premières, les matériaux, les intermédiaires et les produits finis

2. Préparation des documents d'enregistrement et de validation

• Préparation Du module 3 du dossier d'Enregistrement
• Préparation des documents de validation et de qualification des processus de production

3. Contrôle de la qualité et de la conformité de la documentation

• Collaboration avec l'AQ/QC et les services de réglementation pour assurer l'exactitude de la documentation
• Enregistrement et archivage des documents conformément aux exigences GMP

4. Soutien aux processus de production

• Préparation des documents pour le transfert de technologie et la mise à l'échelle des processus sur le site de production
• Préparation des modifications apportées à la documentation lors de l'introduction de nouvelles technologies ou de la modernisation de la production
• Participation à l'enquête sur les incohérences et Travailler avec le cadre réglementaire
  • Surveiller les changements dans la législation et les normes (GMP, FZ-61, ICH, USP, EP, etc.)
  • Adapter la documentation interne aux nouvelles exigences

  6. Collaboration avec les services et les organisations externes

  • Coordination avec les départements de production, de contrôle de la qualité, d'Ingénierie et de r-d
  • préparation de la documentation pour les audits (internes et d'inspection)
  • Conseils au personnel en matière de gestion de la documentation

  7. Gestion des systèmes électroniques de flux de travail

  • travailler dans des systèmes spécialisés (1C:flux de travail)
  • assurer l'archivage électronique et la protection des données sensibles

  nous attendons du candidat:

  • enseignement Supérieur (pharmaceutique/chimique/biologique)

  • expérience dans un poste similaire li>

  • expérience dans le développement\fabrication de médicaments

  • expérience dans la documentation de production

  • expérience multitâche

  • connaissance de tous les processus du cycle de vie d'un médicament

  • vérification et analyse des technologies entrantes

  • capacité d'analyser et de structurer l'information

  nous offrons:

  • bureau dans le centre, la disponibilité à pas de M. Prospekt Mira et M. Sukharevskaya
  • salaire blanc: la taille sera discutée lors d'une entrevue
  • horaire de travail: Lun-Ven, 9.00-18.00
  • la possibilité de travailler à distance
  • programme étendu DMS avec la dentisterie
  • un grand nombre de nouveaux projets intéressants
  • programmes de Formation avancés
  • bibliothèque d'Entreprise

  le principal atout du groupe promomed est son personnel.
  la Culture et l'atmosphère de l'entreprise reflète l'une de nos valeurs, la coopération et le développement.
  nous apprécions l'ouverture au nouveau, soutenons ceux qui veulent apprendre et nous croyons sincèrement en ce que nous faisons.

  si vous souhaitez faire partie de notre équipe, envoyez votre CV en indiquant votre niveau de salaire.

  Si vous souhaitez rejoindre notre équipe, envoyez votre CV en indiquant vos attentes salariales

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  Envoyez votre question par e-mail à hr@promomed.pro

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