Kỹ thuật viên cao Cấp/kỹ thuật viên hàng Đầu

1. Phát triển tài liệu công nghệ

• Soạn thảo và cập nhật Các Quy định công nghiệp Thí điểm (ERP), quy trình vận Hành Tiêu chuẩn (SOP), hướng dẫn làm việc (WI) và các tài liệu quy định khác
• Phát triển tài liệu phù hợp với các yêu cầu CỦA GMP, GxP, Dược Điển, ISO và các tiêu chuẩn quy định khác
• Chuẩn bị thông số kỹ thuật cho nguyên liệu, trung gian và thành phẩm

2. Chuẩn bị tài liệu để đăng ký và xác nhận

• Chuẩn bị Mô-đun 3 Của Hồ Sơ Đăng ký
• Chuẩn bị Tài liệu về xác nhận và trình độ của quy trình sản xuất

3. Kiểm soát chất lượng và tuân thủ tài liệu

• Tương tác VỚI QA/QC và các bộ phận quản lý để đảm bảo tính đúng đắn của tài liệu
• Kế toán và lưu trữ tài liệu theo yêu cầu GMP

4. Hỗ trợ quy trình sản xuất

• Chuẩn bị các tài liệu để chuyển giao công nghệ và mở rộng quy trình đến địa điểm sản xuất
• Chuẩn bị các thay đổi đối với tài liệu trong quá trình giới thiệu các công nghệ mới hoặc hiện đại hóa sản xuất
• Tham gia vào việc điều tra sự không phù hợp và chuẩn bị các báo cáo có liên quan

5. Làm việc với khung pháp lý

• Giám sát các thay đổi trong pháp luật và tiêu chuẩn (GMP, FZ-61, ICH, USP, EP, v. v.)
• Điều chỉnh tài liệu nội bộ để đáp ứng các yêu cầu mới

6. Tương tác với các phòng ban và tổ chức bên ngoài

• Phối Hợp công việc Với các phòng sản xuất, kiểm soát chất lượng, kỹ thuật Và R&D
• Chuẩn bị tài liệu cho kiểm toán (nội bộ và kiểm tra)
• tư vấn cho nhân viên về các vấn đề tài liệu

7. Duy trì hệ thống quản lý tài liệu điện tử

• Làm việc trong các hệ thống chuyên ngành (1c:Quản LÝ Tài liệu)
• Cung cấp lưu trữ điện tử và bảo vệ dữ liệu bí mật

chúng tôi mong đợi từ các ứng cử viên:

• Giáo dục Đại học (Dược phẩm/hóa chất/sinh học)

• kinh nghiệm Làm việc ở một vị trí tương tự trong ít nhất 2 năm

• kinh nghiệm Trong việc Phát triển/sản xuất thuốc

• kinh nghiệm trong việc chuẩn bị tài liệu sản xuất

• kinh nghiệm trong đa nhiệm

• kiến thức của tất cả các quá trình vòng đời thuốc

• xác minh và phân tích các công nghệ đến

• thông tin cấu trúc

chúng tôi CUNG cấp:

• văn phòng ở trung tâm, đi bộ khoảng cách từ m. mira avenue và ga tàu điện ngầm sukharevskaya
• trắng lương: chúng tôi sẽ thảo luận về số tiền tại cuộc phỏng vấn
• Giờ Mở cửa: Thứ hai-thứ sáu, 9.00-18.00
• khả năng làm việc từ xa
• chương trình vmi mở rộng với nha khoa
• một số lượng lớn các dự án MỚI và THÚ vị
• chương trình đào tạo nâng cao
• thư viện công ty

tài sản chính của tập đoàn promomed là nhân viên của nó.
một trong những giá trị của chúng tôi phản ánh văn hóa và bầu không khí trong công ty, hợp tác và phát triển.
chúng tôi đánh giá cao sự cởi mở với những điều mới, hỗ trợ những người muốn học hỏi, và chúng tôi chân thành tin vào những gì chúng tôi làm.

Nếu bạn muốn trở thành một phần của nhóm của chúng tôi, xin vui lòng gửi CHO CHÚNG tôi SƠ yếu lý lịch của bạn cho biết mức độ yêu cầu tiền lương.

Nếu bạn muốn trở thành một phần của đội ngũ chúng tôi, hãy gửi CV kèm mức lương mong muốn