जीएमपी न्यूज पत्रिका को प्रोमोमेड मैनेजमेंट कंपनी के सीईओ मरीना पेनकोवा का साक्षात्कार;

उद्यम के प्रमुख ने जैव रसायन संयंत्र की उपलब्धियों और विकास संभावनाओं के बारे में बात की ।

पीजेएससी बायोकेमिस्ट रूस में दवाओं के सबसे महत्वपूर्ण निर्माताओं में से एक है और मोर्दोविया गणराज्य के प्रमुख औद्योगिक उद्यमों में से एक है । संयंत्र की स्थापना 1959 में यूएसएसआर के मंत्रिपरिषद के निर्णय से हुई थी और दवाओं के उत्पादन में व्यापक अनुभव है, जिनमें से मुख्य एंटीबायोटिक्स हैं । आज, कंपनी एक वैश्विक आधुनिकीकरण के दौर से गुजर रही है: यह अपनी उत्पादन सुविधाओं का विस्तार कर रही है, पुरानी इमारतों का पुनर्निर्माण कर रही है और उन्हें आधुनिक उपकरणों से लैस कर रही है । बायोकेमिस्ट आत्मविश्वास से भविष्य की ओर देखता है ।

प्रोमोमेड मैनेजमेंट कंपनी की जनरल डायरेक्टर मरीना पेनकोवा ने हमें प्लांट के विकास और भविष्य की योजनाओं के बारे में बताया ।

- मरीना व्लादिमीरोवना, जैव रसायन में उत्पादन का आधुनिकीकरण क्यों शुरू हुआ?

- बायोकेमिस्ट प्लांट कई वर्षों से सबसे महत्वपूर्ण कार्यों को हल कर रहा है, देश को सुरक्षित और प्रभावी एंटीबायोटिक प्रदान करता है । जरा कल्पना करें: पिछली शताब्दी के मध्य में, 80 प्रतिशत तक सर्जिकल रोगियों की मृत्यु स्टेफिलोकोकल और स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण से हुई थी!  यह जैव रसायन में था कि सोवियत पेनिसिलिन पहली बार प्राप्त किया गया था । ... हालांकि, एक बार पौराणिक उद्यम, दवा उद्योग का प्रमुख, 90 के दशक में अव्यवस्था में गिर गया, कोई आदेश नहीं थे, लोगों ने अंशकालिक काम किया । 2000 के दशक में, संयंत्र के अस्तित्व को खतरा था ।

2015 में, एक नया मालिक, प्रोमोमेड, संयंत्र में आया, और बड़े पैमाने पर पुनर्निर्माण और आधुनिकीकरण शुरू हुआ । बायोकेमिस्ट ने दूसरा जीवन पाया है, अब यह एक गतिशील रूप से विकासशील उद्यम है, जो आयात प्रतिस्थापन और अभिनव विकास कार्यक्रमों में सफलतापूर्वक भाग लेता है । आज, 162 की तुलना में उत्पादन की मात्रा में 2015 प्रतिशत, श्रम उत्पादकता में 25.5% और निर्यात में 10% की वृद्धि हुई है । प्रयोगशाला आधार का विस्तार हुआ है, और नए कर्मचारी कंपनी में शामिल हो गए हैं ।

- कितने भवन और कार्यशालाएँ पहले ही बन चुकी हैं और कौन सी सुविधाएँ निर्माणाधीन हैं?

- दो वर्षों में, 5,000 वर्ग मीटर से अधिक उत्पादन स्थान का पुनर्निर्माण किया गया है और संयंत्र में परिचालन में लाया गया है, और उपकरण बेड़े को 60 प्रतिशत तक अद्यतन किया गया है । एक नई कार्यशाला खोली गई है, जो प्रति वर्ष 400 मिलियन टैबलेट का उत्पादन कर सकती है । मलहम और जैल के उत्पादन के लिए साइट का पुनर्निर्माण किया जा रहा है । कैप्सूल में दवाओं के उत्पादन के लिए एक साइट बनाई गई है, जिससे उत्पादन पांच गुना बढ़ जाएगा । तरल खुराक रूपों के उत्पादन के लिए 16 हजार वर्ग मीटर के क्षेत्र के साथ दो-स्तरीय कार्यशाला सक्रिय निर्माण चरण में है । प्रति वर्ष 170 मिलियन यूनिट की क्षमता के साथ एम्पाउल्स के लिए दो भरने वाली लाइनें होंगी, प्रति वर्ष 30 मिलियन यूनिट की क्षमता के साथ शीशियों में दवाओं को भरने के लिए एक लाइन, और प्रति वर्ष 5 मिलियन शीशियों की क्षमता के साथ नाक स्प्रे के उत्पादन के लिए एक साइट ।

-पूर्ण-चक्र उत्पादन बनने के निर्णय का कारण क्या है?

- मैं यह नहीं छिपाऊंगा कि हमने खुद को एक महत्वाकांक्षी लक्ष्य निर्धारित किया है – देश की राष्ट्रीय, दवा सुरक्षा में योगदान करने के लिए । पूर्ण-चक्र उत्पादन विदेशी दवा निर्माताओं पर रूसी दवा उद्योग की निर्भरता को कम करता है ।

इसके अलावा, इस दृष्टिकोण में एक आर्थिक व्यवहार्यता है । अपने स्वयं के कच्चे माल पर काम करना सस्ता है, और तदनुसार, जैव रसायन में उत्पादित दवाएं रूसियों के लिए अधिक किफायती होंगी ।

और हां, उद्यम का विकास, नवाचार के प्रति पूर्वाग्रह, जैव रसायन में नई नौकरियां पैदा करेगा, और यह क्षेत्र के लिए महत्वपूर्ण है ।

- बायोकैमिस्ट्री की मुख्य विशेषज्ञता एंटीबायोटिक दवाओं का उत्पादन है । लेकिन यह कंपनी के पोर्टफोलियो में सिर्फ ये दवाएं नहीं हैं, है ना?

- हम एंटीट्यूमर, प्लाज्मा रिप्लेसमेंट, एंटीसेप्टिक, कार्डियोवस्कुलर, एंटीवायरल ड्रग्स और टिशू रिपेयर उत्तेजक का उत्पादन करते हैं…

आज, बायोकेमिस्ट इंजेक्शन, टैबलेट, एम्पाउल रूपों, मलहम, जैल और सपोसिटरी में दवाओं के सौ से अधिक नामों का उत्पादन करता है, जिनमें से 70% से अधिक "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची"में शामिल हैं । उनमें से, पूरे बाजार में इस तरह के प्रसिद्ध सेफ्ट्रिएक्सोन, रियोपोलीग्लुसीन, लिसिनोप्रिल, एमोक्सिसिलिन, एमिनोकैप्रोइक एसिड के रूप में जाना जाता है…

- क्या राज्य द्वारा नियंत्रित वेद की सूची से दवाओं की कीमतें हैं, क्या बायोकेमिस्ट के लिए उनका उत्पादन करना लाभदायक है?

- कुछ दवाएं वास्तव में कम हैंवे सीमांत हैं, और यदि कोई मूल्य सूचकांक नहीं है, तो हमें उनमें से कुछ के उत्पादन को छोड़ना होगा ।

- निकट भविष्य में कंपनी को किस नवाचार का इंतजार है?

- कुछ महीने पहले, हमने एक इमारत का निर्माण शुरू किया जिसमें एक आर एंड डी प्रयोगशाला बनाई जाएगी, साथ ही सक्रिय दवा पदार्थों के रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी संश्लेषण के लिए कार्यशालाएं भी होंगी । यह वह जगह है जहां अभिनव दवाओं का विकास किया जाएगा । दूसरा चरण उपकरण कमीशन और कर्मचारियों के प्रशिक्षण पर काम का एक जटिल होगा । कार्यान्वयन अवधि 2017 की चौथी तिमाही है – 2018 की पहली तिमाही । संयंत्र ने पहले ही स्विट्जरलैंड, जर्मनी और इटली में निर्मित उपकरण खरीदे हैं । कुल मिलाकर, यह परियोजना 550 मिलियन रूबल के निवेश के लिए डिज़ाइन की गई है ।

- पिछले दिसंबर में, मोर्दोविया की अपनी यात्रा के हिस्से के रूप में, स्वास्थ्य मंत्री वेरोनिका स्कोवर्त्सोवा ने बायोकेमिक का दौरा किया । संयंत्र में उनकी उपस्थिति में, नए प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के विकास के लिए रूस के पहले वैज्ञानिक और उत्पादन केंद्र के सरांस्क में स्थापना पर एक त्रिपक्षीय समझौते पर हस्ताक्षर किए गए थे । अब यह केंद्र किस चरण में है?

- आज तक, कर्मचारियों का गठन किया गया है, एनपीसी एंटीबायोटिक्स परियोजना कार्यालय ने काम करना शुरू कर दिया है, पहले पदार्थों की प्रयोगशाला और पायलट उत्पादन चरण पूरा हो चुका है ।

परियोजना का वैज्ञानिक आधार मोर्दोवियन स्टेट यूनिवर्सिटी है, और उत्पादन सुविधाएं बायोकेमिस्ट द्वारा प्रदान की जाती हैं ।

स्वास्थ्य मंत्री वेरोनिका स्कोवर्त्सोवा ने जोर देकर कहा कि बनाया जा रहा एनपीसी एंटीबायोटिक दवाओं की नवीनतम पीढ़ी के उत्पादन के लिए अग्रणी घरेलू वैज्ञानिक और उत्पादन आधार बनना चाहिए । बदले में, मोर्दोविया के प्रमुख, व्लादिमीर वोल्कोव ने कहा कि परियोजना पूरे देश के लिए रणनीतिक महत्व की है, इसलिए मोर्दोविया गणराज्य की सरकार तीसरी प्रतिभागी है । नई कंपनी आज के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के आयात प्रतिस्थापन की समस्या का समाधान करेगी ।

- यह जैविक पदार्थों के विकास के लिए रूस में पहला और एकमात्र एनपीसी है । आपके प्रतियोगी आपकी एड़ी पर कदम रखने की जल्दी में क्यों नहीं हैं? पदार्थों के संश्लेषण की तकनीक की विशिष्टता क्या है?

- जैव प्रौद्योगिकी मुश्किल है: मीडिया की तैयारी के साथ फसलों के साथ काम करते समय बहु–चरण उत्पादन प्रक्रिया, अद्वितीय ज्ञान और कौशल । .. एक जीवित कोशिका एक रासायनिक पदार्थ की तरह व्यवहार नहीं करती है – यह बाहरी प्रभावों के लिए तेजी से और व्यक्तिगत रूप से प्रतिक्रिया करती है । इस पिंजरे के साथ काम का प्रत्येक चरण एक विशेष क्षेत्र में होता है, जो उचित रूप से सुसज्जित होता है । रासायनिक संश्लेषण प्रौद्योगिकी के रूप में यहां कोई मानक नहीं हैं । इसके लिए अद्वितीय समाधान, विज्ञान का एक गहरा स्तर, गंभीर निवेश और निश्चित रूप से, इसके लिए अनुभवी कर्मियों की आवश्यकता होती है जो सोने में अपने वजन के लायक हों ।

- और आप कर्मियों की समस्या को कैसे हल करते हैं?

ओगेरेव मोर्दोवियन स्टेट यूनिवर्सिटी के छात्र हमारे प्रयोगशाला ठिकानों पर अभ्यास करते हैं । हर साल हम शीर्ष पांच का चयन करते हैं और उन्हें व्यक्तिगत रूप से बढ़ी हुई छात्रवृत्ति प्रदान करते हैं । अपनी पढ़ाई पूरी करने के बाद, इन छात्रों को पहले एनपीसी और बायोकेमिस्ट में नौकरी पाने का अवसर मिलता है ।

- एनपीसी अंततः कितने एंटीबायोटिक्स जारी करेगा?

- 4.08, 2017 बायोकेमिस्ट प्लांट की अपनी यात्रा के दौरान, मोर्दोविया गणराज्य के प्रमुख, व्लादिमीर वोल्कोव को वैनकोमाइसिन एंटीबायोटिक पदार्थ की श्रृंखला नंबर 1 की शीशी नंबर 1 के साथ प्रस्तुत किया गया था, जो अणु से तैयार रूप में विकसित हुआ था ।   दवा में अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला है ।

वर्ष के अंत तक, एनपीसी जैव रसायन में वाणिज्यिक उत्पादन के लिए चार एंटीबायोटिक पदार्थ तैयार करेगा । तीन वर्षों के भीतर, 20 नई चौथी से पांचवीं पीढ़ी के एंटीबायोटिक दवाओं को उत्पादन में डाल दिया जाएगा ।

अब, नए एंटीबायोटिक दवाओं के विकास के लिए गॉज़ रिसर्च इंस्टीट्यूट के साथ, एनपीसी कई नवीनतम पीढ़ी के एंटीबायोटिक दवाओं का विकास कर रहा है, जिसमें मूल लिपोग्लाइकोपेप्टाइड दवा आईएनए -5812 पर एक साथ काम करना शुरू करने की योजना शामिल है । ये एंटीबायोटिक्स तपेदिक, निमोनिया, नरम ऊतक और हड्डी के संक्रमण आदि के उपचार के लिए हैं ।

- क्या आप अपनी कंपनी में अनुबंध निर्माण विकसित करने के लिए कदम उठा रहे हैं?

– कई ठेकेदार हम में रुचि रखते हैं, और ऑफ़र की सीमा व्यापक है-टैबलेट, एम्पाउल्स और पैकेज के उत्पादन से लेकर उत्पादन सुविधाओं के किराये तक । हम कुछ कंपनियों के साथ सफलतापूर्वक सहयोग करते हैं । कयामतमेरा मानना है कि आधुनिकीकरण के बाद, संयंत्र एक शक्तिशाली अनुबंध स्थल बन जाएगा ।

- क्या संयंत्र अपने उत्पादों का निर्यात करता है?

- पिछले साल, बायोकेमिस्ट ने 134 मिलियन रूबल के उत्पादों का निर्यात किया । आपूर्ति की मात्रा में काफी वृद्धि करने की योजना है । वर्तमान में, पीजेएससी बायोकेमिक द्वारा निर्मित दवाएं रूस में और विदेशों में और दूर के देशों में पंजीकृत हैं । हम लंबे समय से कजाकिस्तान, किर्गिस्तान, अजरबैजान, उज्बेकिस्तान और जॉर्जिया के साथ सहयोग कर रहे हैं । हम सक्रिय रूप से आर्मेनिया और वियतनाम के साथ बिक्री बाजार विकसित कर रहे हैं । ईरान, यमन और अफ्रीका को बायोकेमिक दवाओं की आपूर्ति के लिए बातचीत चल रही है । वास्तव में, हम सभी महाद्वीपों के साथ काम करते हैं ।   हम एम्पीसिलीन, सेफ़ाज़ोलिन, सेफ़ोटैक्सिम, इंडैपामाइड, सोडियम क्लोराइड, ग्लूकोज, एक ही लिसिनोप्रिल और रियोपोलीगुकिन और कई अन्य जैसी प्रसिद्ध दवाओं की आपूर्ति करते हैं ।

- बायोकेमिस्ट की दीर्घकालिक योजनाएं क्या हैं?

- आने वाले वर्षों में, हम लगभग 170 नई दवाओं को बाजार में लाने की योजना बना रहे हैं, जिनमें से अधिकांश एंटीबायोटिक्स हैं, और हम उत्पादन क्षमता को तीन गुना से अधिक बढ़ाने की उम्मीद करते हैं ।

यह कोई रहस्य नहीं है कि आज एंटीबायोटिक प्रतिरोध से जुड़े गंभीर खतरे हैं, जबकि रूसी डॉक्टरों के पास अक्सर सेवा में पुरानी दवाएं होती हैं जो तीसरी दुनिया के देशों में भी उपयोग नहीं की जाती हैं ।

वैज्ञानिकों के अनुसार, 2015 में रूस में संक्रामक रोगों से आर्थिक क्षति 549 बिलियन रूबल की थी, जिनमें से अधिकांश तीव्र श्वसन संक्रमण के लिए जिम्मेदार थे । रूस में, निमोनिया के चार रोगियों में से लगभग एक को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है, इस तथ्य के बावजूद कि अकेले पिछले वर्ष में समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया की घटनाओं में 24% की वृद्धि हुई । इसके अलावा, हमारे देश में दवा प्रतिरोधी तपेदिक के उच्च प्रसार की विशेषता है ।

अगर ऐसा ही चलता रहा तो देश में ऐसी कोई एंटीबायोटिक नहीं होगी जो लोगों का इलाज कर सके । बायोकेमिस्ट अपने मिशन को रूस को नवीनतम घरेलू दवाओं के साथ प्रदान करने और अपने नागरिकों को इन खतरों से बचाने के रूप में देखता है ।

संदर्भ

वैज्ञानिकों के अनुसार, 2050 में, दुनिया में लगभग 10 मिलियन लोग प्रतिरोधी बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण से सालाना मर जाएंगे, और संक्रमण से होने वाली मौतें कैंसर से होने वाली मौतों से अधिक हो जाएंगी । इसीलिए एंटीबायोटिक दवाओं की नवीनतम पीढ़ी का उत्पादन घरेलू और वैश्विक चिकित्सा के लिए सबसे महत्वपूर्ण कार्य है ।