Entrevista com o CEO do Código Penal & quot; PROMOMED & quot; Marina cânhamo revista & quot; Notícias GMP & quot;

O chefe da empresa falou sobre as realizações e perspectivas de desenvolvimento da planta "bioquímico".

O bioquímico é um dos fabricantes mais importantes de medicamentos na Rússia e uma das principais empresas industriais da República da Mordóvia. A fábrica foi fundada em 1959 por decisão do Conselho de Ministros da URSS e tem uma vasta experiência na produção de medicamentos, os principais dos quais são antibióticos. Hoje, a empresa está passando por uma modernização global: está expandindo suas instalações de produção, reconstruindo edifícios antigos, equipando-os com equipamentos modernos. O "bioquímico" olha com confiança para o futuro.

Sobre o desenvolvimento da fábrica, sobre os planos para o futuro, nos disse a Diretora-Geral do Código Penal PROMOMED, Marina Penkova.

- Marina Vladimirovna, por que a modernização da produção em "Bioquímica"começou?

Por muitos anos, a fábrica Bioquímica resolveu as tarefas mais importantes, fornecendo ao país antibióticos seguros e eficazes. Imagine: em meados do século passado, até 80% dos pacientes cirúrgicos morreram de infecções estafilocócicas e estreptocócicas!  Foi na "bioquímica" que a penicilina Soviética foi obtida pela primeira vez. no entanto, a lendária empresa uma vez, o carro-chefe da indústria farmacêutica na década de 90 entrou em declínio, não havia pedidos, as pessoas trabalhavam a tempo parcial. Na década de 2000, a própria existência da fábrica foi comprometida.

Em 2015, um novo proprietário chegou à fábrica – a empresa PROMOMED, e uma reconstrução e modernização em larga escala começaram. "Bioquímico" encontrou uma segunda vida, agora é uma empresa em desenvolvimento dinâmico, participando com sucesso de programas de substituição de importações e desenvolvimento inovador. Hoje, os volumes de produção em comparação com 2015 aumentaram 162%, a produtividade do trabalho – em 25,5%, as exportações – em 10%. A base de laboratório foi ampliada, novos funcionários chegaram à empresa.

Quantos prédios e prédios já foram construídos e quais estão em construção?

- Em dois anos, mais de 5.000 metros quadrados de área de produção foram reconstruídos e colocados em operação na fábrica, a frota de equipamentos foi renovada em 60%. Uma nova fábrica pode produzir 400 milhões de comprimidos por ano. A área para a produção de pomadas e géis está sendo reconstruída. Uma área para a liberação de medicamentos em cápsulas foi criada, o que aumentará a produção em cinco vezes. Na fase de construção ativa está uma oficina de dois níveis com uma área de 16 mil metros quadrados.Metros para a produção de formas farmacêuticas líquidas. Serão duas linhas de enchimento de frascos com capacidade de 170 milhões de frascos por ano, uma linha de enchimento de frascos com capacidade de 30 milhões de frascos por ano e uma área de produção de sprays nasais com capacidade de 5 milhões de frascos por ano.

Qual é o motivo da decisão de se tornar um produto de ciclo completo?

- Não vou esconder, estabelecemos um objetivo ambicioso-contribuir para a causa da segurança nacional e medicinal do país. A produção de ciclo completo reduz a dependência da indústria farmacêutica russa em relação aos fabricantes estrangeiros de medicamentos.

Além disso, há viabilidade econômica nessa abordagem. Trabalhar com suas matérias-primas é mais barato, respectivamente, e os medicamentos produzidos na "bioquímica" serão mais acessíveis para os russos.

E, claro, o desenvolvimento da empresa, sua inclinação para o plano de inovação permitirá criar novos empregos na "bioquímica", e isso é importante para a região.

- A principal especialização de "Bioquímica" - a produção de antibióticos. Mas o portfólio da empresa não é apenas esses medicamentos?

- Produzimos antitumorais, substitutos do plasma, anti-sépticos, cardiovasculares, antivirais, estimuladores de reparo tecidual…

Hoje, "bioquímico" produz mais de cem nomes de medicamentos em formas injetáveis, comprimidos, ampolas, pomadas, géis e supositórios, mais de 70% dos quais estão incluídos na "lista de medicamentos vitais e essenciais". Entre eles, tais, conhecidos em todo o mercado, como Ceftriaxona, reopoliglucina, Lisinopril, amoxicilina, ácido aminocapróico…

- Os preços dos medicamentos da lista de ZHNVLP são controlados pelo Estado, é lucrativo "bioquímico" produzi-los?

Algumas das drogas são baixas.omarginal, se não houver uma indexação de preços, teremos que abandonar a produção de alguns.

O que a empresa espera de inovação em breve?

"Há alguns meses, iniciamos a construção de um edifício no qual será estabelecido um laboratório de P&D, bem como uma oficina para a síntese química e microbiológica de substâncias farmacêuticas ativas. É aqui que os medicamentos inovadores serão desenvolvidos. A segunda etapa será a realização de um conjunto de trabalhos de comissionamento de equipamentos e treinamento de pessoal. Prazo de execução-quarto trimestre de 2017-Primeiro Trimestre de 2018. A fábrica já comprou equipamentos fabricados na Suíça, Alemanha e Itália. No total, este projeto foi projetado para 550 milhões de rublos de investimento.

- Em dezembro do ano passado, como parte de sua visita à Mordóvia, a Ministra da saúde, Veronika Skvortsova, visitou a "bioquímica". Em sua presença na fábrica, foi assinado um acordo tripartido sobre a criação em Saransk do primeiro centro de pesquisa e produção da Rússia para o desenvolvimento de novos tipos de antibióticos. Em que fase está o centro?

-Até o momento, uma equipe foi formada, o escritório de projeto do SPC "antibióticos" começou a trabalhar, a fase laboratorial e industrial experimental da liberação das primeiras substâncias foi concluída.

A base científica do projeto é a Universidade Estadual de Mordovia, e a capacidade de produção é fornecida pelo bioquímico.

A Ministra da saúde, Veronika Skvortsova, enfatizou que o SPC criado deve se tornar a principal Base Nacional de pesquisa e produção para a liberação de antibióticos de última geração. Por sua vez, o chefe da Mordóvia, Vladimir Volkov, disse que o projeto é de importância estratégica para todo o país, portanto, o governo da República da Mordóvia é o terceiro participante. O novo empreendimento resolverá o problema da substituição de importações de antibióticos hoje.

- Este é o primeiro e único SPC até agora na Rússia para o desenvolvimento de substâncias biológicas. Por que os concorrentes não estão com pressa de pisar em seus calcanhares? Quais são as especificidades da tecnologia de síntese de substâncias?

- A biotecnologia é difícil: a multilateralidade do processo de produção, conhecimentos e habilidades únicos ao trabalhar com culturas, com a preparação de ambientes... uma célula viva não se comporta como um produto químico – reage agudamente e individualmente às influências externas. Cada etapa do trabalho com esta gaiola ocorre em uma área especializada adequadamente equipada. Não há padrões, como na tecnologia de síntese química. São necessárias soluções únicas, Um nível mais profundo de ciência, investimentos sérios e, é claro, pessoal experiente que vale seu peso em ouro.

Como você resolve o problema do pessoal?

- Em nossas bases laboratoriais, os alunos da Universidade Estadual de Mordovia praticam. N. P. Ogareva, todos os anos, selecionamos os cinco melhores e os recompensamos com bolsas nominais aumentadas. Após a conclusão de seus estudos, esses alunos, em primeiro lugar, têm a oportunidade de trabalhar no NPC e no "bioquímico".

Quantos antibióticos o PCP vai liberar?

- 4.08 2017, Vladimir Volkov, chefe da República da Mordóvia durante sua visita à fábrica "bioquímico", recebeu o frasco nº 1 da série nº 1 da substância antibiótica "vancomicina", desenvolvida a partir da molécula até a forma acabada em nosso laboratório.  A droga tem uma ampla gama de usos.

Até o final do ano, o SPC preparará quatro substâncias antibióticas para produção industrial em "Bioquímica". Dentro de três anos, até 20 novos antibióticos de quarta e quinta geração estarão em produção.

Agora, juntamente com o Instituto de pesquisa científica para a pesquisa de novos antibióticos Gause, o SPC está desenvolvendo vários antibióticos de última geração, incluindo planos para começar a trabalhar em conjunto no medicamento lipoglicopeptídeo original INA-5812.  Estes antibióticos são destinados ao tratamento de tuberculose, pneumonia, infecções dos tecidos moles e ossos, etc.

Você está tomando medidas para desenvolver um contrato de produção em sua empresa?

- Muitas contrapartes estão interessadas em nós, a gama de ofertas é ampla – desde a produção de comprimidos, ampolas, embalagens até o aluguel de áreas de produção. Colaboramos com sucesso com algumas empresas. Pensamentoapós a modernização, a fábrica se tornará uma poderosa plataforma de contrato.

A fábrica exporta seus produtos?

- No ano passado, a" bioquímica " colocou 134 milhões de rublos na exportação de produtos. Os planos são um aumento significativo no volume de suprimentos. Atualmente, os medicamentos produzidos pela Pao Biochemik são registrados na Rússia e em países próximos e distantes no exterior. Temos cooperado há muito tempo com o Cazaquistão, Quirguistão, Azerbaijão, Uzbequistão e Geórgia. Agora estamos desenvolvendo ativamente os mercados com a Armênia e o Vietnã. As negociações estão em andamento para o fornecimento de produtos bioquímicos ao Irã, Iêmen e África. Trabalhamos com todos os continentes.  Fornecemos tais drogas conhecidas como ampicilina, cefazolina, cefotaxima, indapamida, cloreto de sódio, glicose, o mesmo lisinopril e reopoligyukin e MH. Dr.

Quais são os planos do "bioquímico"?

"Nos próximos anos, planejamos introduzir no mercado cerca de 170 novos medicamentos, a maioria dos quais são antibióticos, e esperamos um aumento na capacidade de produção em mais de três vezes.

Não é segredo que hoje existem sérias ameaças associadas à resistência aos antibióticos, ao mesmo tempo em que os médicos russos estão frequentemente armados com medicamentos desatualizados que não são usados nem nos países do Terceiro Mundo.

De acordo com os cientistas, os danos econômicos causados por doenças infecciosas na Rússia em 2015 totalizaram 549 bilhões de rublos, a maioria devido a infecções respiratórias agudas. Na Rússia, Cerca de um em cada quatro pacientes com pneumonia não responde ao tratamento com antibióticos, enquanto a incidência de pneumonia adquirida na comunidade aumentou 24% no ano anterior. Além disso, o nosso país é caracterizado pela alta prevalência de tuberculose resistente a medicamentos.

Se continuar assim, o país pode simplesmente não ter antibióticos capazes de tratar as pessoas. O bioquímico vê sua missão como fornecer à Rússia os mais recentes medicamentos domésticos e proteger seus cidadãos dessas ameaças.

Referência

Em 2050, estima-se que cerca de 10 milhões de pessoas em todo o mundo morrerão anualmente de infecções causadas por bactérias resistentes, superando as mortes causadas por câncer. É por isso que a produção de antibióticos de última geração é a tarefa mais importante para a medicina nacional e mundial.